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为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任，保障药品质量安全，推动医药产业高质量发展，12月12日，2024-2025年度全省药品生产质量管理培训班正式开班。本次培训班采取线下、线上培训相结合的模式，全省约500名药品上市许可持有人、药品生产企业的关键人员现场参会，省药监局副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

药品是关系民生福祉、经济发展和国家安全的战略性产品，是大国竞争的重要领域，也是发展新质生产力的重要内容，会议强调，各企业、单位要认真贯彻落实习近平总书记考察安徽重要讲话精神，全面贯彻新发展理念，持续提升药品生产本质安全水平，共同努力把中国式现代化美好安徽建设的“愿景图”变成“实景图”。

会议指出，当前我国整体药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构，药品监管法律法规体系更加完善，2024年国家药监局、省药监局密集出台新的法规文件，2025年也即将发布多个重量级法规文件；同时，国家药监局、省药监局的药品生产检查能力水平日益提升，企业在数据完整性方面问题多发、严重缺陷出现频率增加，药品生产质量管理面临新挑战。

会议要求，各企业、单位的从业人员应当牢固树立合规意识、质量意识和诚信意识，严格遵守相关法律法规，切实增强学习的主动性和自觉性，着重把握培训的应用性和实践性，把培训工作和省药监局持续推进的无菌保障能力提升行动、检查缺陷整改闭环、加强记录和数据完整性管理、星火培训计划等工作有机结合，持续提升履职能力。一要珍惜培训机会，强化实践运用；二要建立长效机制，及时堵塞体系漏洞；三要落实主体责任，确保持续合法合规。

本次培训线上参训的还有各药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室、委托配制制剂的医疗机构、药用辅料生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业的从业人员，以及省药监局相关处室及各分局、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心从事药品生产监管的人员。

线上平台还包括专栏课程、专题课程、每月上新课程，培训持续一年时间，所有课程均可反复回放。