近日，有外媒报道，Teleflex Inc.（泰利福）正在与德国心血管巨头Biotronik （百多力）商谈收购其血管介入业务。此次交易金额计划为5亿欧元至10亿欧元（约合38.41亿元人民币至76.82亿元人民币）。消息人士表示，协议最早可能在2024年12月达成。
百多力拟出售此项业务旨在减轻其近年来在扩张中产生的部分债务，抛售血管介入业务或许能使百多力简化运营，以更加聚焦心脏节律管理业务。
# 海外扩张，债务累积
百多力近年来的全球化步伐和海外业务扩张带来了一定的债务危机，这可能是其考虑出售部分业务的重要原因。
2023年12月，百多力宣布其新的亚太制造和研究中心在新加坡开业，中心占地20,000平方米，是公司在亚太地区的中心枢纽，拥有数百名员工。这表明百多力在亚太地区的业务扩张和投资。
百多力在全球多个国家和地区设立了办事处，并在德国、瑞士、美国以及中国和亚太地区落地了海外生产研发基地。
新加坡亚太中心枢纽 开业仪式
百多力亚太区制造董事总经理Peter Horan表示：“我们很高兴成为心脏节律管理领域第一家建立亚太制造和研究中心的主要制造商，该中心集产品研发和制造于一体。通过这个规模更大的新枢纽，百多力将继续投资新加坡的医疗科技生态系统，进一步加强战略合作伙伴关系，并创造数百个新就业机会。”
由于成本失控，公司已经聘请了罗斯柴尔德（Rothschild）和富而德（Freshfields）的顾问来重组财务。2023年春季，银行扩大了现有贷款并提供流动性。
然而，作为回报，据说他们要求百多力出售其支架业务，以便能够偿还债务。目前，公司债务约为6亿欧元。
# 血管介入核心产品
百多力的血管介入业务是公司四大业务线之一，血管介入部门成立于1995年，专注于提供冠状动脉药物支架、球囊、药物涂层球囊和可吸收支架等前沿产品，用于治疗心脏或下肢血管疾病。创新产品包括 可吸收镁支架Magmaris、Orsiro、Orsiro Mission、Passeo-18 Lux等。
Freesolve 新一代可吸收镁合金支架
2016年，百多力推出第二代可吸收镁合金支架Magmaris®，成为全球首款上市的可吸收金属支架。基于Magmaris® RMS的优异的临床表现，百多力在Magmaris® RMS 基础上进一步优化，第三代 Freesolve™ RMS 就此诞生。
Freesolve产品于今年2月获CE批准上市，新一代产品采用百多力专利镁合金材质BIOmag作为支架骨架，在提高支架机械性能的同时，可以实现更薄的支架梁以及更多规格型号的选择。Freesolve在植入后12个月时即可实现99.3%支架梁完全降解吸收。
在今年5月的 EuroPCR 大会上，Freesolve 可吸收镁合金支架首次人体研究BIOMAG-I研究的两年随访结果公布。在纳入的共计116位患者中，截至术后24个月仅发生了4例临床驱动的靶病变血运重建，靶病变失败率仅为 3.5% (95% CI 1.3-9.0)，未发生心源性死亡、靶血管相关心肌梗死以及明确/可能的支架内血栓事件。
新一代超薄支架Orsiro DES
2020年，继较早前Orsiro在中国市场上市，百多力在欧盟地区引入新一代药物洗脱支架系统Orsiro® Mission，与其他支架相比，百多力公司的新一代超薄支架Orsiro DES可提供更高的输送能力。
Orsiro Mission DES 提供Orsiro支架的优点，增强的输送性使其表现更为优秀。
支架涂层结合了被动和主动成分，以避免与周围组织的相互作用，同时确保药物的可控释放。支架的超薄60 μm支架 (直径≤3.0mm)可减少血流紊乱，支持早期内皮化。
产品用于改善因原发狭窄病变和支架内再狭窄病变引起的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉管腔直径。根据大量临床证据，Orsiro Mission DES还有10个额外的适应证，包括急性冠脉综合征 (ACS)、ST段抬高性心肌梗死 (STEMI)、糖尿病和复杂 (B2/C) 病变。
- 涂药球囊Passeo-18 Lux
2024年1月，百多力首款紫杉醇药物涂层球囊Passeo-18 Lux 在中国获批上市。
Passeo-18 Lux采用了百多力的18球囊平台，紫杉醇（PTX）药物浓度为 3ug/mm² ，以 疏水性丁酰柠檬酸三正己酯（BTHC） 为基质，能够有效减少输送过程中的药物损失。BTHC-PTX保持微晶体结构，有助于球囊与管壁贴附时药物的快速转移和吸收。搭配 SafeGuard™ 插入辅助鞘设计 ，在导引鞘止血阀处的药物损失减少达94%，提高药物输送效率。
在BIOLUX P-III 全球前瞻性注册研究中，入组的877位患者中Rutherford分级为5或6级的占28.9%，1084处病变中，中度及重度钙化占44.6%，32.6%为TASC C/D级病变，病变复杂程度与真实世界相似。
该研究术后12及24个月免于cd-TLR分别为92.5%和88.1%，证实了Passeo-18 Lux治疗腹股沟下动脉24个月的安全性和有效性，可持续的临床症状改善在同类产品中脱颖而出。
# 聚焦心率管理
根据弗若斯特沙利文发布的数据，2021年百多力在心律管理市场的营收约为16.37亿美元，占全球15.4%的市场份额，仅次于美敦力、雅培、波士顿科学。
近两年，百多力80%以上的研发成果涉及心脏节律管理，显示出公司在这一领域的研发投入和重视程度。
2023年5月，百多力脊髓刺激(SCS)系统 Prospera™获得了美国FDA批准。
该系统采用了 RESONANCE™和Embrace One™ 技术，前者是首个也是目前唯一一个多阶段刺激模式，后者是一种以患者为中心的护理模式，通过提供自动、客观、日常的远程监控以及持续的管理和支持来实现主动护理。
同月，百多力全球首款用于左束支区域起搏的CRT-P系列起搏器获得CE认证。
2024年4月， 百多力可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。
该设备将百多力的 SmartECG 技术与人工智能相结合，可以减少高达86%的假阳性检测误报，诊断准确率高达98%。
百多力表示，Biomonitor IV是目前市场上唯一具有室性早搏、心房收缩辨别能力的ICM，不仅可以提高监测心律失常的效率，还为医疗专家提供了一种更准确的风险分类和诊断工具。
通过剥离血 管介入业务，百多力可以集中资源和精力在心脏节律管理这一核心且具有竞争力的领域，这不仅有助于提高公司的财务稳定性，还能进一步巩固其在全球心律管理市场的领导地位。
同时，这也反映了百多力在全球医疗器械行业中的战略调整和市场适应能力。
# 关于泰利福（Teleflex）
泰利福（Teleflex）成立于1943年，是一家全球性的医疗技术提供商，专注于改善人们的健康水平和生活质量。在美洲、欧洲、澳洲、拉丁美洲、中东和非洲地区的25个国家设有办事处。
泰利福为全球150多个国家的医疗机构提供高品质多种类的产品组合与服务。拥有血管通路、外科、泌尿、心脏护理、麻醉呼吸、专业产品OEM六条产品线。
泰利福通过其多样化的产品组合和战略性并购，在医疗器械领域特别是心血管领域建立了强大的市场地位。尤其在2007年以20亿美元收购了Arrow公司后，Arrow公司开发了多种用于危重和心脏护理的导管装置。
在2011到2022年的十二年时间里，泰利福累计完成了超80项并购交易，成交金额达到48亿美元。泰利福继续执行其并购战略，以增强其在心血管领域的地位，并可能缓解召回危机所带来的压力。
# 获奖的医疗器械公司榜单
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