钠钙玻璃模制药瓶，作为大容量注射液的主要包装容器，在医药领域具有广泛的应用。为了确保其质量和安全性，必须对其各项性能指标进行严格测试，其中内应力测试是至关重要的一环。本文重点介绍利用三泉中石的偏光应力仪YLY-03S进行钠钙玻璃模制药瓶内应力测试的方法，符合YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准试验要求。
一、标准概述
YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶。标准中规定了多个测试项目，包括内应力测试、热稳定性测试、耐热冲击测试等。其中，内应力测试按照YBB00162003-2015《内应力测定法》进行。
二、内应力测试的重要性
内应力是玻璃容器在制造过程中由于温度梯度、化学不均匀性等因素引起的内部应力。过高的内应力可能导致玻璃容器在运输、储存和使用过程中发生破裂，从而影响产品的安全性和有效性。因此，内应力测试是确保玻璃容器质量的重要手段。
三、偏光应力仪的原理与装置
三泉中石的偏光应力仪YLY-03S，是一种利用光的偏振和双折射现象来测量玻璃容器内应力的仪器。其原理是：当有应力存在时，玻璃会表现出各向异性，产生光的双折射现象。通过测量双折射光程差，并以单位厚度光程差数值来表示产品内应力大小。
偏光应力仪符合以下技术要求：光场边沿的亮度不小于120 cd/m²；偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%；偏振场不小于85 mm；能分别置入565 nm的全波片和四分之一波片；检偏镜能相对于起偏镜和波片旋转，并有旋转角度的测量装置。
四、内应力测试方法
1.准备工作：
- 确保三泉中石的偏光应力仪YLY-03S处于正常工作状态，检查连接线、光源、光学元件等。
- 准备待测试的钠钙玻璃模制药瓶，确保其形状和尺寸符合实验要求。
- 将供试品在实验室内放置30分钟以上，以达到温度平衡。
2.无色供试品的测定：
- 底部检验：将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。把供试品放入视场，从口部观察底部，此时视场中会出现暗十字。旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，观察圆弧的凹侧出现蓝灰色，凸侧出现褐色。绕轴线旋转供试品，找出最大应力点，记录此时的检偏镜旋转角度和该点的厚度。
- 侧壁检验：将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点。把供试品放入视场，使其轴线与偏振平面成45°。观察侧壁上出现亮暗不同的区域，旋转检偏镜直至暗区取代亮区。绕轴线旋转供试品，确定最大应力区，记录测得最大应力区的检偏镜放置角度和两侧壁的厚度之和。
3.有色供试品的测定：
- 检验步骤与无色供试品相同。当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时，较难确定检偏镜的旋转终点。此时可以采用平均的方法来确定准确的终点，即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示。
五、测试结果与判定
按照YBB00162003-2015《内应力测定法》的要求，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40 nm/mm。测试结果通过计算得出供试品的内应力值，并与标准要求进行比较。如果测试结果符合标准要求，则判定为合格；否则，判定为不合格。
六、结论
三泉中石的偏光应力仪YLY-03S，在钠钙玻璃模制药瓶内应力测试中发挥着重要作用。通过准确测量玻璃容器的内应力值，可以确保其质量符合标准要求，从而保障大容量注射液的安全性和有效性。在实际操作中，应严格按照标准要求进行测试，确保测试结果的准确性和可靠性。
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