在新公布的国家医保目录中,有多种新型降糖药物通过医保谈判被纳入了医保,在即将来临的2025年,这些纳入医保的降糖药也将开始执行医保政策,惠及更多人群。
在这些新纳入医保的降糖药中,有一个新型的胰岛素周制剂格外引入注意,这个药物就是在全球同步上市的超长效胰岛素制剂——依柯胰岛素。
依柯胰岛素是全球首个突破了每日注射限制的超长效胰岛素周制剂,好消息是,这个药物在研究申报以及三期临床阶段,在中国实现了同步开发,同步申报,在2024年6月也在国内已经获批上市。
作为一款新型的胰岛素周制剂,新上市的依柯胰岛素的价格并不低,综合各种因素,依柯胰岛素不同规格制剂的价格大约在150元到300元不等,此次通过医保谈判进入医保,虽然具体价格还未公布,但相信经过谈判后,在医保政策的加持下,价格会有一个较大的降幅,惠及更多的2型糖尿病患者。
今天的这篇科普,就来为大家介绍下依柯胰岛素的4大特点。
每周1次,用药依从性更高
依柯胰岛素是全球第一个获批上市的基础胰岛素周制剂。每周注射一次的给药方式,特别适用于对于频繁注射给药存在用药困难,同时又确实需要使用胰岛素的糖尿病患者。
这种便捷的用药方式,不论是对于初次启动胰岛素治疗的患者,还是已经使用基础胰岛素的糖尿病患者减少用药次数,减少临床用药惰性,都是一种巨大的优势,大大减少了用药次数的同时,提高了糖尿病患者的用药依从性。
从用药次数上来说,依柯胰岛素大大减少了用药次数,每年只需注射52针,可使药物注射次数减少86%(311次),对于经常有差旅活动的用药者来说,也是一大福音。
虽然药物价格较高,但是从用药耗材经济性方面来看,依柯胰岛素的用药方式,可每年使糖尿病患者节约620个针头,从一定意义上来说,也实现了资源的节约。
超长效作用,控糖更平稳
依柯胰岛素超长效的作用机制,使得患者每周注射一次便可实现对血糖的稳步控制。
依柯胰岛素被设计为一种胰岛素类似物,与白蛋白强效可逆结合并形成储库,减慢胰岛素受体介导清除,实现稳定持续释放具有极长的半衰期(约有196个小时),这意味着它能在体内长期保持稳定的血药浓度,有效覆盖一整周的时间,以持续支持胰岛素的代谢需求。
超长效的作用,带来的也是更平稳的降糖效果。在全球进行的胰岛素头对头研究中,与每日使用的基础胰岛素等日制剂相比,依柯胰岛素对于糖化血红蛋白的降低作用更强,临床数据确认对于血糖改善具有更优效果。血糖进一步降低了15~28%!
而在控糖平稳性方面,通常我们以葡萄糖目标范围内时间(TIR 即葡萄糖每日在达标范围内的时间)表征降糖药的控糖平稳程度,相比基础日制剂甘精胰岛素,依柯胰岛素也具有显著优势,每天的TIR多出了约1小时,使用该药物每天血糖在正常范围内的时间高达71.9%。
因此,依柯胰岛素对于糖尿病患者的用药优势,并不仅仅在于减少了用药次数,在控糖强度,控糖平稳度等方面,该药物也有一定的优势,为糖尿病患者的胰岛素用药提供了一种新型用药选择。
减慢胰岛素受体介导清除,使胰岛素半衰期延长至196个小时,且实现稳定持续释
低血糖风险低,用药更安全
在用药安全性方面,胰岛素用药最常见的不良反应就是注射部位不良反应和低血糖的风险。
依柯胰岛素大幅减少了用药次数,当然对于降低注射部位不良反应来说,是一个大大的好消息;除此之外,在低血糖风险方面,不论是全球的临床研究,还是在中国国内进行的临床研究中,依柯胰岛素均未出现临床意义上的严重低血糖反应,与日制剂德谷胰岛素相比,依柯胰岛素的低血糖风险更低。
便于贮藏,使用更便捷
虽然依柯胰岛素是一种周制剂,但其贮藏条件并不严苛。通常说来,依柯胰岛素在启动使用前,应将其放置在2到8℃的冷藏条件下存放,以保证药物的长期稳定性,但在启动使用后,该药物可存放于30℃以下的环境,保持稳定的时间可长达12周。
依柯胰岛素的单位剂量高达700IU/ml,对于不同规格的产品来说,其单支药物开启使用后,依据不同的用药剂量,药物可以多次使用,在12周内都能在常温避光保存的条件下保持效力,大大提高了患者使用和贮存的便捷性。
虽然依柯胰岛素具有诸多优势,但由于其上市时间较短,其长期应用的临床疗效和安全性,还需要实际临床实践过程中的进一步确认,即使纳入了医保,它的用药价格相信也与日制剂的基础有一定的差距,希望这个药物的价格能够进一步下降,让更多糖尿病患者可以用上更安全更长效的胰岛素药物。
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