在现代医学护理领域，医用电动病床的设计和制造必须遵循严格的安全和性能标准，以确保患者使用过程中的舒适性和安全性。YY9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求》是中国国家药品监督管理局发布的医药行业标准，它详细规定了医用电动病床在基本安全和基本性能方面的要求。这一标准不仅涵盖了病床的电气安全，还包括了机械强度、稳定性以及耐久性等关键性能指标，旨在为医疗机构提供符合人体工程学、操作便捷且安全可靠的医疗设备。随着医疗技术的进步和患者需求的多样化，YY9706.252-2021标准的实施对于提升医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。那么，我们一起谈论下YY9706.252-2021标准关于医用电动病床机械强度试验用设备和工具。
一、卡陷试验工具
符合标准:符合YY9706.252-2021标准中图201.103以及IEC60601-2-52：2015标准中图201.103a要求设计制造。
主要参数规格：锥形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103a设计而成，本锥形试验工具材质为45#钢，重量5.1±0.05kg。
实拍图：
二、圆柱形试验工具
符合标准:符合YY9706.252-2021标准中图201.103（续）以及IEC60601-2-52 ：2015标准中图201.103b要求设计制造。
主要参数规格：柱形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103b设计而成，材质为45#钢，重量3.34±0.05kg.
实拍图：
三、球面载荷垫工具
符合标准:符合YY9706.252-2021标准中图201.104以及IEC60601-2-52 ：2015标准中图201.104要求设计制造。
主要参数规格：加载垫工具符合IEC60601-2-52：2015标准中图201.104设计而成，材质为45#钢电镀工艺。用于测试医疗器械的ME设备，直径是￠355mm±5mm，冲击器的表面有前沿半径R20mm的，半径R800mm的凸球面曲率，重31Kg。
四、楔形工具
符合标准:符合楔形工具符合IEC60601－2－52图CC.1，以及YY9706.252-2021标准中图BB.1的要求设计制造。用于评估医疗器械的V型开口风险程度，被测区域是B和C的V形开口，此工具材质为铝，质量为3.34KG。
实拍图：
五、医用病床冲击试验装置
医用病床冲击试验装置是检验医用病床在正常使用期间对床垫支承台的冲击影响。符合YY9706.252-2021标准中图CC.2的要求以及IEC60601-2-52 附录BB.2标准的特殊要求设计制造，是医用病床的基本安全和基本性能专用检验仪器，是医疗器械质量检测部门、医用病床生产企业必不可少的实验检测器具。
六、医用病床综合耐久性测试系统
医用病床综合耐久性测试系统满足标准YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求, 201.9.8.3.3 来自人体重量的动载荷；201.9.8.3.3.3 边栏强度和闩锁可靠性；201.9.8.3.3.4 拉升杆的动态试验；CC.2强度和耐久性的要求设计制造，是医用病床的基本安全和基本性能专用检验仪器，是医疗器械质量检测部门、医用病床生产企业必不可少的实验检测器具。
主要技术参数：
冲击测试：1. 试验工位： 1工位测试；
2. 冲击次数： 1～999999次（可预设）；
3. 冲击测试速度：1～10次/min (可预设）；
4. 冲击高度：0～200mm(可设）；
5. 冲击器本体直径： Φ200mm；6. 组件总质量： 25Kg±0.1Kg；7. 本体及相关部件（减去弹簧）质量： 17Kg±0.1Kg；8. 组合后的弹簧系数： 6.9N/mm±1N/mm；9. 吸合： 电磁铁24V ；10. 冲击面为刚性圆形物体：直径200mm±5mm；11. 冲击面表面是凸球面 曲率半径为300mm；12. 冲击面前沿半径：R12mm；
13. 控制及操作：采用DELTA智能程序+7寸TFT液晶触摸屏显示；
14. 驱动方式：电动缸+运动模块；
15. 设备电源：AC220V 50HZ;功率1.75KW。
动载荷测试：
16.试验施力： 0-3000N；
17.试验次数： 0-999999次；
18.试验时间： 0-999999S；
19..载荷垫是一个刚性圆形物体，直径355mm±5mm，其表面具有800mm半径的凸球形曲率，前边缘半径为20mm；
20.需要能够实现以下动作： a)侧向力反复动作循环测试。按照YY9706.252-2021中图201.117中E或F所示的方向，向边栏顶部中间部分施加100 N的垂直于边栏的力。反方向，重复3 000次; b)纵向力反复动作循环测试。按YY9706.252-2021中照图201.117中C或D所示,沿边栏纵向方向,对其施加100N的力。反方向，重复3 000次; c) 垂直力反复动作循环测试。按照YY9706.252-2021中图201.117中B所示,沿边栏垂直方向,对其顶部施加100 N的力。重复3000次。A方向不需要测试; d) 在完成a)、b)和c)后,沿着最坏情况下的位置,在YY9706.252-2021中图201.117的方向上施加静载荷。边栏不得变为解锁状态或产生其他不可接受的风险。
拉升杆测试：
21.拉伸杆的动态试验要求：
21.1将垂直向下的安全工作载荷施加到拉升杆手柄处(至少750N)1000次。载荷施加期间和之后,检查拉升杆及其紧固件，并记录挠度和变形；
21.2使用安全工作载荷过程中,拉升杆的挠度应不大于100mm,且在耐久性测试结束后的相对于床垫支承台永久变形不超过20 mm。
边栏强度测试：
施力方向： 上 .下 前 . 后 左 . 右，六个方向施力
22.试验推力： 0-1000N；
23.试验拉力：0-1000N
24.试验次数： 0-999999次；
25.试验时间： 0-999999S；
26.私服电缸： 3套
27.施力行程： 200mm
总结：这些设备和技术参数的精确规定，确保了医用电动病床在设计、制造和测试过程中能够满足高标准的机械强度要求。通过这些专业的测试设备，可以对医用电动病床的各个关键部件进行严格的测试，从而保障患者使用时的安全和舒适。总的来说，YY9706.252-2021标准中规定的机械强度试验设备对于提升医用电动病床的整体性能和安全性起到了至关重要的作用。
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