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12月10日，由中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的复制缺陷型猴痘疫苗，获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
这是继今年9月，由上海生物制品研究所研发的MVA株猴痘减毒活疫苗首次获批临床以来，又一款由我国自主研发的猴痘疫苗获得临床试验批准。
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北京生物制品研究所介绍，该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗，临床前研究证明了该款疫苗的安全性和有效性，可在非人灵长类等多种动物模型中产生针对猴痘病毒攻击的免疫保护。
12月14日，武汉协和医院感染科副主任医师赵雷告诉人民日报健康客户端记者，目前尚无特异性抗猴痘病毒药物，猴痘疫苗可有效预防疾病的发生。截至今年，全球至少有四款用于预防猴痘的疫苗获批上市，但均是用于预防天花而被研发的。“猴痘与天花病毒有交叉保护作用，因此之前一些国家的天花疫苗可能对猴痘有一定的防护力，但并不具有针对性。”
目前，我国尚无猴痘疫苗上市。南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫此前在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，疫苗从研发到上市是一个非常严谨审慎的过程，猴痘病毒属于一种新型的病原微生物，目前对其保护性抗原谱尚未完全阐明，疫苗研发过程中会存在难点和挑战。
赵雷也提醒，获批临床试验并不等于疫苗已经成功，后续还需要经过多阶段的临床测试来验证其安全性和有效性。虽然我国的猴痘疫苗研发取得了阶段性成果，但距离正式上市还有很长一段路要走。
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来源：人民日报健康客户端
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