2024年12月18日,Nature新闻专栏报道了一项曾引起广泛争议的COVID-19研究最终被撤回的消息。这项研究由法国研究员 Didier Raoult 领导,因其主张使用羟氯喹治疗COVID-19而受到广泛关注,但这一观点后来被证明是错误的。
Didier Raoult及其团队在2020年3月16日发表了预印本研究,声称羟氯喹与抗生素阿奇霉素联合使用可以降低20名参与者的新冠病毒载量。这项研究在美国电视台上被广泛宣传,并在四天后发表在《International Journal of Antimicrobial Agents》上。当时的美国总统唐纳德·特朗普也在社交媒体上提到了这项研究,认为这些药物可能是“改变游戏规则的因素”。
然而,这项研究很快遭到了学术界的批评。著名科研诚信专家 Elisabeth Bik指出,研究存在伦理审批时间线不清晰、对照组和治疗组参与者特征可能存在混淆差异等问题,怀疑参与者未被随机分配到各组。报道还提到,接受羟氯喹治疗的6名参与者退出了研究,其中1人死亡,3人转入重症监护病房。
2020年4月,国际抗菌化疗学会(ISAC)表示该论文未达到其标准。同年7月,该杂志发表了对该研究的批判性评论,指出研究存在“重大方法缺陷”。尽管如此,ISAC当时决定不撤回该论文,认为在疫情高峰期分享观察数据非常重要,且应就论文结果展开公开透明的科学辩论。
今年6月,爱思唯尔在科学家的再次呼吁下,以及三位作者因方法问题要求撤名后,重新对该研究展开调查。撤稿通知指出,这些作者是艾克斯-马赛大学的肿瘤药理学家 Stéphane Honoré,以及尼斯大学医院的传染病研究员 Johan Courjon 和病毒学家 Valérie Giordanengo。他们坚持自己的观点,对本文中结果的呈现和解释感到担忧,并且不希望出现他们的名字。
12月17日,爱思唯尔与ISAC在《International Journal of Antimicrobial Agents》上发布了撤回声明。声明称,经过调查,无法确认参与者加入研究前是否获得了伦理批准,也无法确定他们是否都能及时进入研究,以便数据被分析并纳入提交的手稿中。声明还提到,除了伦理批准问题,也无法确定接受羟氯喹治疗的参与者和对照组之间是否存在“均衡性”。
该论文共有8位作者,其中三位要求撤名,五位不同意撤回并对撤回理由提出异议。传染病研究员菲利普·布鲁奎向《自然》杂志发送了他对撤回提案的回应,他和Didier Raoult在回应中表示文章不存在“伦理或监管问题”,也没有“背离科学诚信”,并声称他们是“网络骚扰的受害者”。Didier Raoult 拒绝对撤回事件及对其研究的质疑发表评论。
根据科学引文数据库Web of Science的数据,该论文已被引用近3400次,是被撤回的COVID-19相关论文中引用次数最高的,也是所有被撤回论文中引用次数第二高的。比克认为这篇论文本就不该发表,或者在发表后应立即撤回。丹麦奥胡斯大学医院的传染病医生奥勒·索加德指出,该研究对羟氯喹的炒作产生了重要影响,在有效治疗需求迫切之时,它在一定程度上阻碍了抗COVID-19药物的研发进程,且研究显然是仓促进行的,未遵循常见的科学和伦理标准。
此次撤回事件再次引发了人们对科学研究质量和伦理审查重要性的关注,尤其在全球性公共卫生危机期间,科学研究的严谨性和可靠性对决策制定和公众健康具有至关重要的影响。
https://www.nature.com/articles/d41586-024-04014-9
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