12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗获批准上市。

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帕妥珠单抗（Perjeta）原由基因泰克研发，后因罗氏收购基因泰克而将其收入囊中。帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗，其可以靶向人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白（MAP）激酶和磷酸肌醇3-激酶（PI3K），从而导致细胞生长停止和凋亡。

2018年12月，帕妥珠单抗在中国迎来首批，适应症为联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2019年8月，帕妥珠单抗又获批联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。2019年12月，帕妥珠单抗又获批联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

根据医药魔方PharmaGO数据库显示，国内还有多家企业布局帕妥珠单抗生物类似药，其中正大天晴的帕妥珠单抗生物类似药也在今天获批上市，博之锐生物制药和复宏汉霖的帕妥珠单抗生物类似药处于申报上市阶段，石药、双鹭药业的同类产品目前处于临床III期阶段。

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