在医疗领域，药品包装材料的质量直接关系到药品的安全性和有效性。预灌封注射器作为一种重要的医疗用品，其质量控制至关重要。YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》标准旨在确保由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器组合件的质量。其中，针头护帽的拔出力检测是确保产品安全、有效和方便使用的重要检测项目之一。
打开网易新闻 查看精彩图片
一、标准试验要求
YBB00112004-2015标准要求，针头护帽的拔出力测试需按以下步骤进行：
- 样品准备：选取适量符合标准的预灌封注射器作为测试样品，确保样品未受物理损伤且处于正常存储条件下。
- 仪器校准：使用三泉中石的针头护帽拔出力测试仪YYB-03（又称医药包装撕拉力测试仪）进行校准，确保测试速度和力量测量的准确性。校准后，将测试仪设置为指定的试验速度范围（100 mm/min ± 5 mm/min）。
- 夹具安装：将针头护帽和注射针管分别固定在测试仪的上、下夹具内。确保夹具稳固，避免测试过程中产生滑动或偏移，影响测试结果。
- 启动测试：启动测试仪，以设定的速度（100 mm/min ± 5 mm/min）开始测试。测试仪将自动记录并显示针头护帽从注射针管上拔出所需的力量。
- 数据记录：在测试过程中，注意观察并记录测试仪显示的拔出力数值。根据标准要求，合格的针头护帽拔出力应在4.0~45.0N之间。
- 重复测试：为提高测试结果的可靠性，建议对同一批次的多个样品进行重复测试，并计算平均值和标准差。
打开网易新闻 查看精彩图片
二、测试仪介绍
三泉中石的针头护帽拔出力测试仪YYB-03是一款专为医疗包装材料设计的测试仪器，具备以下特点：
- 高精度测量：测试仪具备高精度传感器系统，确保测试结果的准确性。测量误差在±0.5%，测量速度范围为1~500 mm/min，无极调速，速度精度为±2%。
- 多功能应用：除了测试针头护帽的拔出力外，该测试仪还可用于一次性注射器、注射针、预灌封、笔式注射器等药品包装材料的穿刺力、滑动性、器身密合性等检测。
- 操作简便：针头护帽拔出力测试仪YYB-03采用触摸屏显示与微电脑控制，操作界面友好。分级权限管理和数据查询功能方便用户管理试验数据。ISP在线升级功能确保设备始终保持在行业前沿。
- 安全可靠：三泉中石的针头护帽拔出力测试仪YYB-03配备限位保护、自动回位等智能配置，确保用户操作安全。同时，可更换夹具设计，适用于不同试样的测试需求。
打开网易新闻 查看精彩图片
三、结果分析
根据测试结果，判断针头护帽的拔出力是否符合规定的范围（4.0~45.0N）。若所有测试样品的拔出力均在此范围内，则认为该批次产品的针头护帽拔出力特性合格。若测试结果超出规定范围，需进一步分析原因，如材料质量、生产工艺等，并采取相应的纠正措施。
四、结论
针头护帽的拔出力测试是确保预灌封注射器质量的重要环节。三泉中石的针头护帽拔出力测试仪YYB-03以其高精度、多功能和简便操作的特点，为医疗包装材料的测试提供了高效、准确的解决方案。
热门跟贴