YY_T 0573.2-2018无菌注射器鲁尔圆锥接头检测要求概述

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

该标准规定了由高分子材料制成的、公称容量为5mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，这些注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。同时，该标准排除了胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等的适用性，并且不涉及注射药液的兼容性。

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检测要求概述

1. 外观检查：

• 鲁尔圆锥接头应无明显损伤、变形或锈蚀等缺陷。
• 接头表面应光滑，无毛刺、锐边或裂纹。

1. 尺寸测量：

• 应对鲁尔圆锥接头的关键尺寸进行测量，如锥度、直径等，以确保其符合标准规定。

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1. 密合性测试：

• 通过向注射器内施加正压，观察鲁尔圆锥接头处是否有泄漏现象。
• 泄漏测试应确保在一定压力和时间内，接头处无泄漏发生。

1. 连接稳定性测试：

• 模拟实际使用过程中鲁尔圆锥接头的连接情况，进行多次插拔测试。
• 测试后，应检查接头是否松动、变形或损坏，确保连接稳定性。

1. 其他性能测试：

• 根据实际需求，可能还需要对鲁尔圆锥接头进行其他性能测试，如耐腐蚀性测试、抗拉强度测试等。

检测方法应严格按照YY/T 0573.2-2018标准中规定的步骤进行，确保测试结果的准确性和可靠性。通常包括准备测试样品、安装测试装置、施加测试条件、观察测试结果并记录数据等步骤。

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YY/T 0573.2-2018标准中鲁尔圆锥接头的检测要求对于确保注射器的质量和安全性具有重要意义。通过严格的检测和测试，可以及时发现和排除潜在的质量问题，提高注射器的可靠性和耐用性，从而保障患者的安全和治疗效果。

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