目前，河南省肿瘤医院中西医结合科有2项关于抗血管生成靶向药所致的手足皮肤反应临床研究，2项关于肺癌的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。
【一】
手足宁方外治VEGFR-TKIs所致2级手足皮肤反应（热毒血瘀证）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（中国临床试验注册中心备案号CTR2400081596），该项目已通过医院伦理委员会审查（CTMS 2024-087）。
主要入选标准
1、年龄在18岁以上；
2、晚期实体瘤患者接受VEGFR-TKIs（安罗替尼、阿帕替尼、索拉非尼、仑伐替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、卡博替尼、布立尼布等）单药或联合免疫治疗（PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制剂）患者；
3、符合NCI-CTCAE v5.0，2级手足皮肤反应诊断标准；
4、中医证型符合热毒血瘀证；
5、一般情况良好，ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月。
主要排除标准
1、研究开始前4周内接受：卡培他滨、多西他赛、脂质体阿霉素等可能引起手足综合征的药物；
2、研究开始前4周内接受：白蛋白紫杉醇、紫杉醇、奥沙利铂等可能引起周围感觉神经病变的药物；
3、存在全身性皮肤病或其他手足部皮肤病变，如银屑病、湿疹、糖尿病足、手足部外周神经末梢损伤等；
4、研究者判定的由于存在其他可能影响临床研究过程及结果的情况而不适合参与研究的患者。
联系方式
中西医结合科刘怀民主任研究团队
如需了解详细情况，请联系医生：
崔庆丽：15515761098
【二】
手足宁方外治VEGFR-TKIs所致3级手足皮肤反应（热毒血瘀证）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究临床试验方案（CTR2400081593），该项目已通过医院伦理委员会审查（CTMS 2024-088）。
主要入选标准
1、年龄在18岁以上；
2、晚期实体瘤患者接受VEGFR-TKIs（安罗替尼、阿帕替尼、索拉非尼、仑伐替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、卡博替尼、布立尼布等）单药或联合免疫治疗（PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制剂）患者；
3、符合NCI-CTCAE v5.0，3级手足皮肤反应诊断标准；
4、中医证型符合热毒血瘀证；
5、一般情况良好，ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月。
主要排除标准
1、研究开始前4周内接受：卡培他滨、多西他赛、脂质体阿霉素等可能引起手足综合征的药物；
2、研究开始前4周内接受：白蛋白紫杉醇、紫杉醇、奥沙利铂等可能引起周围感觉神经病变的药物；
3、存在全身性皮肤病或其他手足部皮肤病变，如银屑病、湿疹、糖尿病足、手足部外周神经末梢损伤等；
4、研究者判定的由于存在其他可能影响临床研究过程及结果的情况而不适合参与研究的患者。
手足皮肤反应临床分级（NCI-CTCAE v5.0）
备注：所有患者均接受针对手足皮肤反应的治疗，药物外用，无需口服，试验相关检查费用及研究用药均由申办方提供。
联系方式
中西医结合科刘怀民主任研究团队
如需了解详细情况，请联系医生：
崔庆丽：15515761098
【三】
“金复康口服液联合化疗治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究”（备案编号2024-126-002）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查（CTMS2024-126)。
主要入选标准
1、18~80 岁；
2、经病理组织学和/或细胞学检查确诊为晚期非小细胞肺癌（IIIB~IV 期）；
3、经研究者判断，肿瘤组织不可手术切除；
4、至少有一个可测量和评价的靶病灶（严格参照 RECIST 1.1：选择直径最长的，可重复测量的病灶作为靶病灶）；
5、驱动基因为阴性（EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合均为阴性）；
6、正在接受一线治疗且治疗方案为含铂双药化疗（可联合免疫治疗）；
7、一线化疗期间连续使用明确有抗肿瘤功效的中成药（以说明书为准）≤4 周者停用中成药后即可入组，＞4 周者经过 4 周的洗脱期即可入组；
8、中医辨证为气阴两虚；
9、意识清醒、有语言表达能力或阅读能力，可正常沟通，能够配合完成问卷评估；
10、预计生存期≥3 个月；
11、自愿加入本研究，依从性好，签署知情同意书。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
中西医结合科刘怀民主任研究团队
如需了解详细情况，请联系医生：
李佳：13303816738
CRC刘卉：13803852750
【四】
“西黄解毒胶囊防治肺癌术后复发转移的随机双盲安慰剂对照临床研究”（备案编号MR-11-24-049572）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2022-469）。
主要入选标准
1、经病理学或细胞学确诊的 II-IIIA 期 NSCLC 术后患者；
2、术后辅助治疗后无瘤患者，最后一次化疗用药时间后 52 天内入组；或完成术前新辅助化疗，手术治疗结束后 1 个月内入组；
3、完成辅助化疗方案为 NCCN 指南规定方案，至少 4 个周期；
4、年龄 18-75 岁；
5、身体状况评分 ECOG：0-1 分；
6、预计生存期≥6 个月；
7、受试者无肝、肾、心脏等主要器官的严重功能障碍。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
中西医结合科刘怀民主任研究团队
如需了解详细情况，请联系医生：
耿良：15303729752
（刘倩 王炳蔚）
热门跟贴