要知道《质量手册》是哪个部门做的，必先了解这是一份什么文件，都有哪些内容。质量手册是一份质量管理和质量保证的纲领性文件，它高屋建瓴，程序文件、制度标准、流程、表单记录等都脱胎于此，都离不开它设定的“框架”。质量手册包括哪些内容呢？具体如下：

--封面。公司LOG、名称、手册名称、编号、编制、审核、批准、受控、发放、领用、发布日期、实施日期等；

--前言。阐述质量管理体系的价值，手册介绍等；

--颁布令。明确质量体系和手册最新版本，批准和颁布手册正式生效实施；

--任命书。任命管理者代表、质量负责人、技术负责人、认证联络员，并明确具体职责；

--企业概况。企业介绍、发展历程、取得成绩、核心价值观、获得荣誉、愿景等；

--质量管理体系过程职责分配表。明确各部门在体系各过程中的主要与相关职能，避免相互扯皮推诿；

--分发页。质量管理体系文件受控状态、分发编号、分发对象规定；

--.质量手册更改版本履历表。自质量体系建立之起，质量手册经过任何修订、更新、换版均记录在案；

--质量手册管理说明。阐述手册内容、术语定义、保管、编制、会审、修改、会签、批准、发布、换版的要求；

1.0范围。阐明规定、适用、符合范围；

2.0引用标准。质量管理体系引用标准、选用的法律法规等；

3.0术语和定义。常用术语释义，便于使用和沟通；

4.0组织环境。充分考虑企业的内、外部、以及相关方的环境影响因素，具备风险应对思维；

5.0领导的作用。规定公司总经理应承诺和实施的活动，包括质量方针、各职能部门的具体职责和权限、以及公司组织结构图；

6.0质量管理体系策划。确定对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求，质量目标以及目标的分解、考核等；

7.0支持。资源的获取与支持，资源包括人力资源、基础设施和工作环境，此外还包含监视与测量、知识传承、文件化信息控制等。

8.0运行。顾客沟通、订单评审、产品设计开发、物料采购、工艺与检测、生产与服务、标识与可追溯性、产品储存与防护、运输与交付等控制和良性运作。

9.0绩效评价。数据统计分析、顾客满意度调查、内审、管审、外审、客户或其他机构稽查，关键还是在于持续改进。

10.0附表。如章节与标准条文对照表、程序文件编写一览表等。

《质量手册》包罗万象，涉及各职能部门，是一份“组编性质”的文件，是要各部门沟通、集体开会讨论、总经理参与。但主导协调沟通、汇总成文，则是质量部义不容辞的事了。

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