今日,浙江脑动极光医疗科技有限公司(下文简称脑动极光)正式在港交所挂牌上市,股票代码为06681。在历经一年多上市历程后,脑动极光终于成为国内“数字疗法第一股”,也在新年伊始为国内数字疗法行业带来一个好消息。

此次IPO,脑动极光以每股3.22港元的价格在香港市场发行181,112,000股股票,预计募集资金总额将达到5.83亿港元。此外,它还将在国际市场发售股份1.63亿股,并设置了15%的超额配股权。

1月7日暗盘收报3.21港元,较招股价暗盘交易显示报价3.21港元,较招股价3.22港元下跌0.31%。

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深耕认知障碍十多年,已建立完善产品体系

脑动极光是知名品牌“六六脑”的拥有者,在2012年创立后便已开始进行产品研发,早在2018年9月,脑动极光的“脑功能信息管理平台软件系统”就已拿下NMPA二类医疗器械注册证,也是国内最早获证的数字疗法之一。目前,该产品已实现商业化。

这一数字疗法产品在2020年极大扩展了其适用范围,从而使这款将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合的数字疗法可对包括血管性认知障碍、阿尔茨海默病、失语症、抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、多动症、自闭症在内的脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍患者进行诊断、治疗及结果管理。

作为脑动极光的核心产品,脑功能信息管理平台软件系统主要包括用于初始评测的虚拟人技术和心理测量量表库、基于心理范式的训练任务库以及基于DNN的推荐算法,从而可以根据患者的认知缺陷和治疗进展调整训练方案。

认知障碍症状患者开始使用系统时要向医生咨询,而医生可能会决定使用系统进行认知评估。然后,医生会在系统的帮助下识别患者认知功能受损的类型,然后指导系统分配相关的认知训练任务。

患者的每日训练效果评价会反馈到DNN模型,以确定第二天的训练任务。认知训练进行一段时间后,患者会接受后续认知评估,以评估受损的认知功能是否得到改善,并提供反馈,以便重新调整训练任务,进一步提高认知训练的效果。

虚拟人技术及AI技术是该产品的核心底层技术。

传统上,认知障碍筛查需要专业人员对患者进行神经心理量表测评。这一过程存在几个难点。首先,量表包含几百个问题,正常完成需要半个多小时,在筛查阶段几乎没有患者愿意填写。这也对专业人员提出了较高的要求,导致培训周期拉长。其次,量表对于受试者个人文化水平有所要求,若文化水平不足,难以理解问题则会使得量表的客观性受到挑战。

虚拟人技术则通过自然语言处理和图像处理等技术突破神经心理量表测评的若干限制,以准确确定患者输入信息的答复情况。在评估效率方面,虚拟人技术更可一次性与大量患者进行沟通并进行医疗评估,从而大大提高评估效率。并使医疗专业人员能够一次测评多名患者,从而显著提高测评效率。

在疗效方面,用作任务推荐的AI深度神经网络算法能对患者使用时的响应时间和准确率进行分心,从基于300多个训练模块组合形成的数百万种组合中灵活调整训练方案和难度,使训练课程针对每名患者进行高度定制和自适应,并能使训练更具趣味性,增加患者依从性。根据临床前研究结果,AI技术赋能完成自适应训练课程的患者的大脑能力改善水平相比无AI赋能的情况下完成非自适应训练课程的患者大脑能力改善水平提高60%以上。

除了这款核心产品,在2022-2023年期间,脑动极光又先后获批基本认知能力测验软件、认知功能辅助筛查评估软件和阅读障碍辅助筛查管理软件。根据招股书,这三款产品正在商业化过程中,预计2025年下半年全面商业化。其认知功能障碍治疗软件也已在2022年获得欧盟CE认证,计划在2026年实现商业化。

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脑动极光产品管线(截图自招股书)

加上正处于研发中的多个管线,脑动极光已经构建起了目前国内首屈一指的认知功能障碍数字疗法产品体系。

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三次交表终上市,一年毛利翻十倍

脑动极光自创立至今共完成了7轮融资,累积融资额高达约5.32亿元。

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脑动极光融资历程(动脉网根据招股书内容制图)

自此之后,脑动极光开始筹备上市,并于2023年8月、2024年3月、2024年10月先后三次递表,并于2024年8月22日通过港交所聆讯。

相比最初的申请版招股书,最终版招股书根据实际的市场情况,对于认知障碍数字疗法的市场规模预测进行了更新——多数预测指标有所下调,但也有少数指标有所提升。

根据弗若斯特沙利文的资料,2023年,我国认知障碍数字疗法的市场规模达到2.686亿元,预计2025年将增至10.467亿元,并在2030年达到89.274亿元的水平,2022-2025年复合年增长率为97.4%,2025-2030年复合增长率则达到53.5%。

在初版招股书中,预测2023年我国认知障碍数字疗法的市场规模为3.4亿元,预计2025年达到19.522亿元,并在2030年达到95.682亿元,2022-2025年复合年增长率为135.5%,2025-2030年复合增长率则达到37.4%。

2024年12月31日,国家卫生健康委牵头起草并联合14个部门共同发布了《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》,提出到2030年将公众对老年痴呆防治知识的知晓率提高到80%,将接受老年人健康管理服务的人群认知功能初筛率提高到80%,将认知功能初筛阳性人群的干预指导率提升到80%,并将疑似认知障碍人群就诊率提升到50%。

在此之前,2020年,国家卫生健康委曾发布《探索老年痴呆防治特色服务工作方案》。其中,最为重要的是“两个80”的指标——即到2022年将公众对老年痴呆防治知识的知晓率提高到80%,并将社区(村)老年人认知功能筛查率提升到80%。

从两条政策对比来看,多项指标的时间已被延后到2030年。对于市场规模预测的调低也在情理之中。

不仅如此,在过去的一年多时间,行业的竞争情况也发生了明显变化。在初版招股书中提到,彼时国内共有30款认知障碍数字疗法产品获批;但在最终版中,这一数字迅速膨胀为100款。

此外,在最终版招股书中也提到,虽然目前认知障碍数字疗法被划分为二类医疗器械,但也有在未来加强监管,被划分为三类医疗器械的可能性。不过,这对于产品研发扎实并已在市场中占据先机的脑动极光来说未必是一件坏事。

一个好消息是,自初版招股书提交以来,脑动极光的业绩有了较大幅度的提升。根据弗若斯特沙利文的资料,按2023年收入计,脑动极光在中国认知障碍数字疗法市场及中国医疗级认知障碍数字疗法市场分别拥有25%及91.6%的市场份额。

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脑动极光营收状况(截图自招股书)

2021年和2022年,其营收分别为230万元和1129万元,2023年,其营收大幅跃升至6720万元,比2022年提升近6倍。同时,毛利的提升幅度更大,从2022年的329.7万元的基础上提升近10倍,达到3206万元。

2024年上半年,脑动极光又实现营收5188.7万元,毛利达到2452万元。不仅相比2023年上半年同期指标大幅提升,也逼近了2023年全年指标。

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脑动极光营收状况分类(截图自招股书)

在收入占比上,核心产品数字疗法(提供系统集成软件项目)的占比也在持续提升。2021年和2022年这部分营收在总营收中的占比分别为52.5%和45.8%,近乎与研究项目和辅助培训项目等占比接近。

2023年,系统集成软件项目的收入占比已经达到了69.8%,明显与其他项目拉开了差距。到了2024年上半年,这一占比持续攀升至88.3%。其值得一提的是,其数字疗法在院外的销售占比在2024年似乎实现了突破,从以往长期不到10%的占比一举达到20.3%。

这一趋势能否在未来持续值得高度关注。不过,这至少也为数字疗法行业带来了一丝曙光。

脑动极光仍在研发上持续投入,其研发开支分别高达3276万(2021年)、6762.7万元(2022年)、9073.3万元(2023年)。2024年上半年,其研发开支高达6423.1万元,接近2023年同期的两倍。

加上持续扩大的各项开支,脑动极光目前仍面临亏损,但亏损程度正在逐渐收窄。2021年至2023年,其亏损分别为7亿元、5亿元和3.59亿元。2024年上半年亏损为1.14亿元,低于2023年同期。按此趋势,全年亏损有可能比2023年更低。

根据招股书,脑动极光的核心产品已纳入我国30个省份的省级医保报销目录。其也是国家卫生健康委所发起项目的首家承办单位,将帮助全国2100多家公立医院建立认知中心(目前已完成超过120家)。这也是其未来保持增长的动力之一。

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从2023年首次交表至今,脑动极光终于成为了国内数字疗法第一股。这无疑是数字疗法行业的里程碑事件。其在营收上的大幅增长也为愁于商业化的数字疗法行业带来了希望。

脑动极光后续的表现如何,数字疗法能否借此迎来新的走势,动脉网也将持续保持关注。

*封面图片来源:123rf

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