本文由山东普创工业科技有限公司提供
微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法 - 真空衰减法》等多项国际及国内标准研发,专注于非破坏性密封测试。其适用范围覆盖多行业多类型产品,既包括药品包装中的安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器、水针及粉针瓶等核心产品,也适用于奶粉罐、灌装压盖瓶等食品包装,以及电器元件、隐形眼镜包装、输液袋等软、硬质包装容器,实现了 “一机多用” 的检测需求。
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测试原理
该设备采用真空衰减法核心技术,通过基准容器与测试腔的压力比对实现泄漏检测。将密封完好的基准容器与放置试样的测试腔同步处理,若试样存在泄漏,会导致测试腔压力发生变化,差压传感器精准捕捉这一变化量,再通过专业算法推导出泄漏孔径和泄漏流量,从本质上保证了检测结果的科学性。
在测控技术上,MLT-V100 搭载微电脑双传感器测试技术,相较于单传感器技术,能实现更高精度的检测,可分辨 3μm 以下的泄漏,而多传感器技术的可选配置更能进一步提升测试精度,精准计算泄漏孔径。
相较于传统测试方法的优势
- 检测精度更高:可检出小于 1μm 的微小孔径,远超水浴法 10~20μm 的检测极限;
- 测试效率翻倍:单次测试仅需 10 秒左右,大幅缩短传统方法 30 秒以上的测试周期;
- 结果量化可控:直接显示泄漏量、泄漏孔径等具体数值,解决了水浴法感官试验难以量化的痛点;
- 非破坏性测试:采用空气作为试验介质,无需水介质维护,且不损伤试样,可实现产品全检;
- 操作智能便捷:数值化管理避免人工判断误差,无需专业人员即可精准操作。
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产品配置与参数
- 灵活操控选择:提供 7 英寸液晶触摸屏、10.1 英寸液晶触摸屏及电脑软件三种操控方式,内置 STM 微电脑芯片,采集频率 50~200Hz,响应迅速;
- 多元测试模式:支持真空衰减法 / 压力衰减法(部分型号),具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式,测试单位可在 kPa/mbar/psi/Pa 间自由转换;
- 高效数据管理:审计追踪功能保障数据可追溯,数据存储容量最高可达无上限,支持 USB/RS232/485 数据传输,可通过微型打印机或 A4 报告输出结果;
- 耐用结构设计:测试腔采用铝合金或不锈钢制造,气动夹持,分体式布局使其可适配 5 种以上规格试样,外观材质结合工程塑料与不锈钢,兼顾轻便与耐用;
- 宽幅测试范围:测试压力覆盖 - 99~400kPa(部分型号),可检测≥0.01ccm(约 1μm)的泄漏量,测试精度达 ±0.2μm(≥3μm)、±0.3μm(<3μm)。
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执行的标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试
《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
《中国药典》2025年版
《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》
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