看看2026年医疗行业将施行哪些新规?
即日起,一系列医药卫生领域的新政、新规将陆续落地,涉及门诊医保支付方式、公立医院挂号机制、新版医保药品目录、药品流通等多方面。
这些国家或地方层面的新政、新规将从就医体验、行业规范、保障体系等多维度,重塑医疗服务格局,推动我国医疗向更高效、公平、可持续方向发展。
01 新版医保、商保“双目录”正式执行
2026年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》《商业健康保险创新药品目录》正式在全国范围内实施。
国家医保局成立至今已进行8次国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整。这是首次同步推出商保创新药目录,形成基本医保与商保协同保障的双轨格局。
调整后,2 025 版医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。共有839个药品存在支付限制,相较于2024年的766个同比增加约9.53%。
首版《商业健康保险创新药品目录》纳入1 9 种临床价值大、创新程度高、患者受益显著,但价格较高、超出基本医保定位的创新药,涉及肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等领域,与基本医保形成较好的互补衔接,也为推动商保与基本医保错位发展等奠定基础。
双目录发布后,多省开展相关挂网、信息申报等工作。据悉,“双通道”药品使用管理与基金支付监测已被纳入重点工作,以确保供应与基金安全平衡。
02医保服务更便捷!首项国家标准发布
即日起,《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》(GB/T 45938—2025)推荐性国家标准正式实施。这是医疗保障领域的首项国家标准,我国医保标准化建设取得里程碑式突破。它将打破地方医保便民服务的技术壁垒,推动形成“全时在线、渠道多元、全国通办”的医保便民服务体系,为广大参保人提供便捷的医保服务。
03购药小票换新装,药品追溯码成必有信息
2026年1月1日将成为我国药品流通领域的重要节点之一。从这一天起,全国所有医保定点零售药店的购药小票将正式换“新装”,药品追溯码将成为购药小票上的必有信息,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。
除了强化消费维权保障、推动药店合规转型,此举还有助于构建“全民监督”体系。每个消费者将成为药品安全的监督员,从终端阻断假药、回流药流入市场的可能。这种“全民参与”的监督模式或能倒逼销售方严格履行进货查验、扫码销售义务,从源头杜绝来源不明药品。
图源:国家医疗保障局
04水银体温计、水银血压计被全面禁止生产
自 2026 年 1 月 1 日起,我国将全面禁止生产含水银的体温计和血压计。 此举是为贯彻落实《关于汞的水俣公约》和原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告,标志着水银体温计正式退出历史舞台。
《新华每日电讯》指出,除了公约要求等,我国禁止生产含水银体温计,主要考虑到水银的强毒性、不可降解性。它对人体健康、生态环境的危害,远超传统测温工具的便利性。
05 提供“通用语言”!我国首部脑机接口医疗器械标准实施
即日起,我国第一部脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》正式实施。它明确了脑机接口医疗器械的基本概念,涵盖范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语,为产品研发、生产检验、注册审评以及监管,提供统一权威的“通用语言”。
在政策推动和技术突破的双重驱动下,中国脑机接口市场正迎来快速增长期。有数据预测,到2028年,中国脑机接口市场规模将突破60亿元。除了前述标准,国家药监局围绕脑机接口在医疗领域的应用研发,通过快速程序、加紧立项和制定多个相关标准,推出配套政策,助力产业高速发展。
06公立医院招投标,有新规了!
国家发展改革委、工业和信息化部等8部门联合印发的《招标人主体责任履行指引》,于即日起正式实施。全国公立医院医疗设备招标将随之发生变化。
医疗器械“异常低价”中标问题严重扰乱市场秩序,威胁医疗设备质量与临床安全。此次《指引》进一步从采购源头严查异常低价。其明确规定“针对不同项目采取不同方法”,包括技术复杂、质量要求高的采购项目,采购方采用综合评估法并合理配置价格权重;市场竞争充分的品类,在招标文件中预设异常低价判定标准与处置流程;涉及长期运维服务的项目,要求投标人提交全周期成本报价,杜绝“低价中标、高价履约”套路。
此外,“强化对代理机构和评标专家监管”,要求其对疑似低于成本价的投标及严重不平衡报价实施严格审查。
地方新规
0 1 广东:门诊支付改革、挂号便民措施双落地
2026年1月1日起,广东将同步实施两项重磅政策。一方面,全省进一步建立健全门诊医保支付方式改革,实施普通门诊按人头付费改革,探索门诊特定病种支付方式改革,鼓励有条件的地区将政策延伸至村卫生站,建立与家庭医生签约服务的衔接机制。
按照相关通知要求,广东省各市医疗保障部门要按照“以收定支、收支平衡、略有结余”的原则,加强总额预算管理,确定普通门诊年度按人头付费标准,并根据普通门诊统筹运行情况适时进行动态调整。
另一方面,全省公立医疗机构的普通门诊全面实施“一次挂号管三天”医疗服务,以保障患者挂一次普通号可获得一次完整诊疗服务。
这两项政策均已在广东省内部分地市试点验证。截至2 025 年8月,广东省18个市已开展普通门诊按人头付费支付方式,其中珠海、东莞市探索将参保人划分为若干个年龄分组,对于不同年龄分组实施不同的人头付费标准。
“一次挂号管3天”政策已在广州、深圳等8地市落地,累计惠及超500万人次。媒体点评认为,该措施精准解决了患者“反复挂号、多次缴费”的痛点,有助于提升就医获得感。
0 2 海南全省实施“第六险”
据《海南省建立长期护理保险制度实施方案》,2026年1月1日起,海南全省统一实施长期护理保险制度,在全国率先实行省级统筹,建制初始就做到职工居民全员覆盖、同步启动,被称为继五险一金后的“第六险”落地升级。
海南长护险与医保同步征缴,职工按月缴费,居民与医保同步缴费,重点保障失能状态持续6个月以上、经申请通过评估认定的重度失能参保人员,旨在为失能家庭建立共济“安全网”。
值得注意的是,即日起,新疆也将自治区本级用人单位及其职工、退休人员参加乌鲁木齐市长期护理保险,纳入乌鲁木齐市长期护理保险制度管理,以减轻自治区本级参保人员因失能带来的经济和事务性负担。
两地医保部门均表示,长护险制度实施是应对人口老龄化的重要部署。海南省医保局副局长李维华指出,将构建多元筹资、待遇标准、智能监管等六大体系。
03 香港地区公立医疗“涨价”
2026 年 1 月 1 日起,香港特别行政区全面推行公立医疗系统收费改革。这是 2017 年至今,当地首次全面修订公立医疗收费结构。
改革后,公立医院急症问诊收费由 180 港元增至 400 港元,经分流评定为危殆及危急类病人可豁免收费。非紧急放射诊断、病理检验服务等由免费,改为收费 50 港元— 500 港元不等,普通病房每日住院费用亦有上调。
有一些医疗服务则由收费转为免费,包括取消急诊病床入院费、日间程序及治理的入院费。精神科日间医院也将免费收治。
香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂告诉媒体,每人每年的需付费用“封顶 1 万元(港币)”,超出金额由政府负担,以免有人看不起病。他还称,针对拒绝出院的“院霸”,会建立机制,避免医疗服务被滥用。
香港医院管理局主席范鸿龄指出,当收费改革各项措施全面落实后,可以逐步扭转当下公立医院服务失衡的情况,亦可以加强对病人,特别是贫、急、重、危病人的保障,公立医疗服务得以持续发展,应对香港人口老化对医疗系统带来的种种挑战。
图源:香港0 1
0 4 四川:这些涉药械违法行为不予处罚
2026年1月1日起《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》正式施行。
《清单》涉及14项违法行为,包括药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价;医疗器械使用单位购进医疗器械,没有及时登记查验或记录,记录有一般性的失误,个别项目记录不全;医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知药品监督管理部门等。
《清单》明确,相关行为没有造成危害后果的,及时改正,可予以轻微不罚。
0 5 香港:新一阶段控烟措施将生效
即日起,香港特别行政区《2025年控烟法例(修订)条例》中针对吸烟罪行的三项修订,正式生效。相关修订扩大法定禁烟区至幼儿中心、院舍、学校、医院、指明诊所及健康中心的专用出入口三米范围内的公众地方;明确排队时禁止吸烟,包括轮候公共交通工具时、在与之相关的划定范围内逗留时,以及轮候进入指定处所或在指定处所内轮候时。
同时,根据修订,吸烟罪行定额罚款金额由1500港元,提高至3000港元。
香港地区控烟酒办工作人员等在派发宣传单张。/图源:紫荆网
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