在制药行业中，大输液软袋作为常见的水针剂包装形式，其密封完整性直接关系到药品的安全性和有效性。微小泄漏可能导致微生物侵入或药液污染，因此高效、精准的检漏设备已成为质量控制的关键。济南三泉中石推出的Leak-HV大输液软袋检漏机，采用高压放电法原理，实现无损检测，尤其适用于大输液软袋等柔性包装的密封性能测试。
高压放电法检测原理及过程
Leak-HV大输液软袋检漏机基于高压放电法（HVLD）工作，该方法符合ASTM相关测试标准和USP<1207>容器密封完整性要求。设备利用高压电场作用于含有导电液体的非导电包装容器。
测试时，使用专用电极探头（如电动毛刷或滚筒电极）对包装表面进行扫描。如果包装完整，电极与内部导电液体间存在绝缘层，电阻较高，电流变化微小；若存在针孔、裂缝或密封缺陷，电阻降低，电流显著增加，从而触发泄漏报警。同时，设备可大致定位缺陷位置，便于后续分析。
整个过程一键启动，自动完成扫描，通常在几秒内结束。检测后样品无污染、无损伤，可继续正常使用。这使得Leak-HV特别适合导电液体填充的包装，如大输液软袋。
Leak-HV大输液软袋检漏机的技术特点
Leak-HV设备在设计上注重实用性和可靠性，具备多项技术优势：
- 广泛适用性：支持多种不可燃液体包装密封测试，包括大输液软袋、BFS塑料瓶、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等，适用于不同容量和剂型的产品。
- 高效率检测：几秒钟完成单样扫描，适合离线抽检和小批量100%在线检漏。
- 客观准确判断：结果基于电流量化数据，非人工主观观察，避免人为误差；可区分微小漏孔和大漏孔，并自动判定合格/不合格。
- 操作便捷与安全：配备电动毛刷或滚筒电极，一键自动检测；采用二重接地、应急停止和检测门三重保护，电流控制在30mA以内，减少对样品影响。
- 数据管理与合规：Win10系统支持原始数据存储，四级权限管理，确保操作追溯；符合药学研究申报要求。
- 扩展灵活：模块化设计，支持快速切换不同测试模块，实现离线到在线的扩展；适用于高粘稠液体样品检测。
此外，济南三泉中石提供方法开发、验证以及现场和定制服务，帮助用户优化检测方案。
技术参数概述
Leak-HV大输液软袋检漏机的主要参数包括：
- 测试方法：高压放电法
- 适用产品：大输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等不可燃液体包装
- 内容物要求：导电液体产品
- 量程：0-30mA
- 测试电压：0-30kV
- 测试频率：400-800Hz
- 检测灵敏度：≥1.0μm漏孔
这些参数确保设备在微泄漏检测中的高精度表现。
高压放电法的优势分析
与传统色水法或微生物挑战法相比，高压放电法在便捷性、重复性和灵敏度上表现出色。测试快速、无需耗材、无损且客观，尤其适合高粘稠或混悬液产品。虽设备初始投资较高，但长期使用效率高、数据可靠，已成为制药企业密封检测的常用手段。
济南三泉中石的企业背景
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注实验室检测仪器研发，服务于药品、食品和包装行业。公司拥有多项专利和软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证，并被认定为高新技术企业及“专精特新”企业。
公司参与多项国家标准起草，如GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》和GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》。产品出口多个国家和地区，与多家机构合作建立联合实验室，不断推进包装检测技术进步。
Leak-HV大输液软袋检漏机作为济南三泉中石的代表产品之一，为制药企业提供可靠的密封完整性解决方案，有助于提升药品包装质量控制水平。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
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