近日,国家药品监督管理局发布公告,公告指出,国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》(以下简称《条例》)。为切实做好《条例》的贯彻落实,国家药监局将重点抓好以下几项工作。

一是严格监督执法,全力保障药品高水平安全。严格落实药品安全责任,加强药品全生命周期质量监管,强化重点领域监督检查,加大执法力度,严厉打击药品违法行为,守牢药品安全底线。

二是持续深化药品监管改革,助力药品研制创新。加大药品研制创新支持力度,持续提高药品审评审批质效,加快更多满足人民群众需求的好药新药上市,不断增强医药产业的创新活力和市场竞争力。

三是强化药品监管能力建设,不断提升监管效能。充实高素质专业化人才队伍,创新监管方式,优化监管体系,强化覆盖药品全生命周期的监管协同,推进监管科学研究,持续提升监管能力,提高监管实效和服务水平。

四是加强宣传解读和培训指导,确保法规有效实施。围绕《条例》的制定背景、改革举措、监管要求、法律责任等规定,针对不同层级监管部门、不同类型企业开展内容丰富、形式多样的宣传和培训工作,深刻理解和准确把握《条例》新规定、新要求,为《条例》实施营造良好环境。

五是加快完善配套制度,健全药品监管法规体系。根据《条例》确定的重点制度内容,统筹做好配套制度文件和技术指导原则制修订工作,细化具体管理要求,进一步落实落细《条例》规定,努力打造更加集成优化、科学完备的药品监管法规体系。

(国家药品监督管理局官网)

(编辑:杨燕 林辰)