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政策动向

国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》

2025年12月31日召开的国务院常务会议,审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》。会议指出,根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规,对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。要完善药品研制和注册制度,加快突破性治疗药物审评审批,不断激发产业创新发展活力。要保持药品监管高压态势,加强全链条全流程质量监管,严厉打击药品领域违法违规行为。

海南发文:到2028年底打造6条以上特色中医药康养旅游精品路线

2025年12月31日,海南省人民政府办公厅发布《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案(2026-2028年)》,目标是到2028年底,培育中药材良种良苗繁育园及“定制药园”10个以上,中药材种植养殖总面积100万亩以上,建成产地分拣加工中心和市县级贮藏中心20个以上,新增医疗机构院内制剂备案号或批准文号10个以上,打造6条以上特色中医药康养旅游精品路线,力争中医药全口径产值增长15%。《方案》总计20项重点任务,包括:攻坚种源,补强道地药材繁育链;规范生产,补齐标准化种植养殖链;升级加工,补充高效产地加工链;畅通渠道,补好产地流通供应链;加强饮片精制,促进优质优价;加强制剂创新,实现技术突破等。

药械审批

兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液取得注册证

1月4日,兴齐眼药(300573.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。公司在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两个产品规格,分别为0.02%(0.4ml:0.08mg)和0.04%(0.4ml:0.16mg)。

资本市场

科兴制药:累计回购约132万股

科兴制药1月4日晚间发布公告称,截至2025年12月31日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份约132万股,占公司目前总股本比例为0.66%,回购成交的最高价为43.5元/股,最低价为23.14元/股,支付的资金总额为人民币4924.18万元。

东诚药业:拟以1亿~2亿元回购公司股份

1月4日,东诚药业(002675.SZ)公告称,公司计划以集中竞价方式回购股份,金额不低于1亿元(含),不超过2亿元(含),用于实施股权激励和/或员工持股计划。若未能在回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕已回购股份,未转让的已回购股份将履行相关程序予以注销。回购价格不超过18.00元/股,回购期限为自董事会审议通过方案之日起12个月内。公司已召开第六届董事会第十七次会议审议通过该回购方案。

海正药业:股东国贸集团拟协议转让6.06%公司股份

1月4日,海正药业(600267.SH)公告称,公司持股5%以上股东浙江省国际贸易集团有限公司拟通过公开征集转让的方式协议转让其直接持有的全部公司股份72,673,907股,约占公司总股本的6.06%。本次公开征集转让不会导致公司控股股东及实际控制人变更。但需取得国有资产监督管理部门等有权机构的批准,且在完成公开征集转让程序前,受让方存在不确定性。

行业大事

国药控股与贝达药业达成战略合作

据国药控股官微1月4日消息,近日,“国药控股&贝达药业战略合作签约仪式暨项目启动会”在贝达总部举行。面向未来,国药控股与贝达药业将持续深化合作、智联共进,携手打造协同高效的医药供应链新生态。

舆情预警

贵州遵义市第一人民医院副院长谭薇接受审查调查

据遵义市纪委监委消息:遵义市第一人民医院党委委员、副院长谭薇涉嫌严重违纪违法,目前正接受遵义市纪委监委纪律审查和监察调查。

南新制药:独立董事沈云樵辞任

1月4日,南新制药公告,公司董事会于近日收到独立董事沈云樵先生的书面辞职报告,沈云樵先生因个人原因申请辞去公司第二届董事会独立董事、董事会审计委员会委员、董事会薪酬与考核委员会召集人、董事会提名委员会委员职务,辞职后沈云樵先生将不再担任公司任何职务。在公司股东会选举产生新任独立董事前,沈云樵先生将继续履行相关职责。截至公告披露日,沈云樵先生未持有公司股份。