近日,上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊收到新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。
药品名称
剂 型
胶囊
规 格
50mg、75mg、150mg
注册分类
化学仿制药
申请事项
新产品上市
生产厂家
常州制药厂有限公司
注册证号
50mg:SIN17444P
75mg:SIN17443P
150mg:SIN17442P
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
2019年10月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作;2021年7月,该药品获得美国食品药品监督管理局批准文号;2025年6月,该药品获得泰国食品药品监督管理局批准上市。
本次普瑞巴林胶囊3个规格(50mg、75mg、150mg)获得新加坡食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。
(上海医药 动态宝)
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