2026年1月,国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称立项指南)。

这一指南的正式出台,为国内公立医院使用手术机器人的收费标准初步奠定了制度基础,被视为加速行业发展的利好,一时间引发二级市场对手术机器人概念的追捧。

就在这种乐观的行业氛围中,一家融资上亿的国产手术机器人公司,却惨淡地走到了破产的边缘。

2026年1月23日,上海市浦东新区人民法院作出(2026)沪0115破10号民事裁定书,裁定受理上海龙慧医疗科技有限公司(下称“龙慧医疗”)破产清算案。

该破产清算案的诱因,是龙慧医疗不能清偿到期债务且资产不足以清偿全部债务,相关债权人申请对公司进行破产清算。

龙慧医疗一家位于张江科学城的自主创新企业。公司于2017年成立之初就获得了知名创投的天使投资,此后完成数次融资,其中最后一次单笔融资就达到亿元金额。

此后数年,龙慧医疗的发展颇为顺利,根据公开报道信息,2021年,该公司的TRex-RS手术机器人在国内某知名医院,为一名重度髋关节发育不良的患者实施了全球首例全髋关节置换手术。

该款关节手术机器人,突破了诸多世界级技术难点,包括在各种体位条件下实现6个空间自由度上的定位瞄准和操作,并实现实时的3D瞄准动态跟踪,避免在操作过程中由于患者发生体位微动产生误差,同时兼容国内外各种假体品牌和型号,让手术医生不受品牌使用限制,为手术提供最人性化的服务和技术保障。

2022年8月,龙慧医疗进入由工信部和国家药监局评审的“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”。

2024年9月,龙慧医疗的髋关节置换手术机器人获批上市。

截至到这个时刻,一切似乎都顺风顺水。

为何在此后短短1年半不到的时间内,公司就走到了破产清算的地步?目前龙慧医疗尚未披露具体的原因。

但是整个骨科手术机器人赛道的高烈度内卷和重复建设,无疑是一个显著的外部因素。

就在龙慧医疗的髋关节置换手术机器人获批上市的2024年,全国一共有27张各种类型的骨科手术机器人注册证获批。

2024年并不是一个特例,根据一篇卖方研究报告,2014年至2024年期间,中国市场获批的手术机器人产品中,骨科手术机器人占比高达50%,远超排名第二的神经外科手术机器人。

即使到了2025年,骨科手术机器人的获批占比,依然高达46%,稳居各类手术机器人的第一名。

这就很有问题了:一年能有几十张注册证获批,说明这个产品的技术门槛,远没有想象中的那么高

过多的产品在短时间内集中获批,无疑非常考验下游的需求能力。

但是很遗憾,相比于供给端的拥挤,需求端似乎并没有想象的那般繁荣。

2025年1~11月,全国骨科手术机器人的销售数量为86台

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这意味着,相当部分投入巨资拿到注册证的骨科手术机器人,并没有在临床端得到有效的推广和实际使用,绝大部分企业一年根本卖不出去几台。

没有商业化落地数据的支撑,企业的再融资,也成为一项困难极大的任务。

这是一个非常尴尬的时刻,一般而言,经过数年的努力,拿下最高级别的第三类医疗器械注册证,往往是一家医疗器械企业的胜利时刻。

但是在骨科手术机器人这个赛道,在产品同质化程度较高且远超下游实际需求的情况下,如果没有显著高于行业平均水平的商业化能力,拿到医疗器械注册证的时刻,往往也就是企业走下坡路的开始。

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