近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准德莫奇单抗（易适来®）用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。这一新药的获批，为长期受困于反复发作的重度哮喘患者带来了新的治疗希望。
哮喘在我国影响着大约4600万成年人，其中约6%属于重度哮喘。这类患者往往病情顽固、波动明显，即便规范用药，仍可能频繁出现急性发作，甚至需要急诊或住院治疗。数据显示，在过去一年中，约15%的哮喘患者曾因急性发作前往医院就诊。对重度患者而言，如何减少发作、稳定病情，一直是治疗中的难点。
从发病机制来看，超过80%的重度哮喘与“2型炎症”密切相关，常表现为嗜酸性粒细胞水平升高。这种炎症反应会持续损伤气道，使患者更容易反复发作。因此，针对炎症源头进行精准干预，成为近年来哮喘治疗的重要方向。
德莫奇单抗正是基于这一机制研发的生物制剂。它通过靶向白介素-5（IL-5）这一关键炎症因子，抑制嗜酸性粒细胞相关反应，从而实现对2型炎症的长期控制。其一大特点是“超长效”，可实现每年仅需给药两次，大大降低了治疗负担。
这一疗效已在大型临床研究中得到验证。在SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验中，所有患者均在标准治疗基础上接受德莫奇单抗或安慰剂治疗。结果显示，经过52 周随访，使用德莫奇单抗的患者年急性发作率显著下降：分别降低58%和48%。在中国受试者中，这一降幅更达到85%。
不仅如此，严重发作的风险也明显降低。研究显示，接受德莫奇单抗治疗的患者中，仅有1%和4%发生需要急诊或住院的发作，而安慰剂组则为8%和10%。综合分析表明，这类严重发作总体下降了约72%。同时，其安全性表现良好，不良反应发生率与安慰剂相当。
葛兰素史克全球呼吸、免疫与炎症研发负责人Kaivan Khavandi表示，2 型炎症是导致疾病急性发作与进展的关键因素，德莫奇单抗可持续控制2 型炎症。每年仅需给药两次，有望革新现有治疗方案。
从治疗理念来看，哮喘管理正从“缓解症状”走向“长期控制甚至接近临床治愈”。对于部分中重度患者，尤其是传统吸入治疗效果不佳的人群，生物靶向药物提供了更加精准的选择。
当然，生物制剂并非适用于所有哮喘患者，需经过专业评估，明确是否属于嗜酸性粒细胞性等特定类型后方可使用。同时，规范吸入治疗、避免过敏原、坚持随访，仍是哮喘管理的基础。
随着创新药物不断进入临床，哮喘的治疗手段正在持续升级。对于重度患者而言，从频繁发作到稳定控制，甚至重返正常生活，正逐渐成为可以期待的现实。
原标题：《一年两次用药，重度哮喘患者迎来治疗新选择》
栏目编辑：史佳林
来源：作者：新民晚报 潘嘉毅
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