东方网记者刘轶琳4月23日报道:随着我国人口老龄化进程加快,心脏传导系统退行性病变日益普遍,心动过缓患者群体数量持续扩大,规范化治疗需求愈发迫切。但相关数据显示,2023年我国每百万人口心脏起搏器植入量仅为87.21人次,远低于部分发达国家水平,大量患者未能及时获得有效治疗,形成了不容忽视的“生命缺口”。

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心脏起搏器是目前国际公认的治疗非可逆性心动过缓的唯一有效手段。所谓心动过缓,是指心脏搏动频率持续低于每分钟60次,其中不可逆性心动过缓多由窦房结功能退化、心脏传导系统损伤引发,无法通过药物方式长期维持心率,只能通过植入心脏起搏器进行长期治疗,维持心率。一旦心跳过慢,心脏泵血不足会导致大脑缺血缺氧,引发眩晕、黑蒙、晕厥,严重时甚至危及生命。

在我国持续推进人口老龄化应对和慢病综合防控的背景下,如何提升心动过缓患者的早识别、早干预和规范治疗水平,已成为推动心血管疾病防治体系优化、提升优质医疗资源可及性的关键一环。

记者今天获悉,今年4月,迈铵NuPace系列植入式心脏起搏器在中国医学科学院阜外医院、新疆医科大学第一附属医院、浙江求是心血管病医院、天津市第一中心医院、泰州市人民医院、兴化市人民医院、北京友谊医院顺利进行临床植入。这不仅正式开启了该系列产品的临床应用之路,也标志着从上海临港“本土智造”到“守护每一次心跳”的关键路径被打通,“产线”与“手术导管室”之间的最后一公里由此贯通,为国内心动过缓患者带来了更具可及性、更贴合本土需求的治疗选择,也是迈铵响应“健康中国2030”战略部署、提升高端医疗器械可及性、助力心血管疾病规范化防治的重要实践。

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面对庞大且尚未被充分满足的治疗需求,美敦力在深耕中国市场三十余载的基础上,进一步深化本土战略布局。2021年,美敦力全资子公司迈铵医疗科技(上海)有限公司(以下简称“迈铵”)落地上海临港生命蓝湾,成为其在心脏节律管理领域深耕中国市场的核心载体与重要布局。

对迈铵而言,扎根中国是将全球领先技术体系、严苛质量标准和创新能力深度融入中国的临床实践与产业生态之中,实现全球成熟技术与本土临床需求的精准耦合。这样的扎根既包含产品研发制造的本土落地,更涵盖产业链协同、资源整合的全维度深耕——通过与本土医疗机构、高校、科研院所及产业链伙伴深化合作,推动创新资源在中国汇聚、落地、升级,形成适配本土需求的智造与创新成果,惠及更多患者。

而临港新片区提供的全周期服务支持,使这一“扎根”在效率与质量两个维度上得以同步推进:迈铵NuPace系列国产心脏起搏器围绕中国患者特征与临床使用场景进行了系统性优化,凭借长寿命续航、3.0T核磁兼容、生理性起搏、核心功能智能管理等诸多优势,更好适配了中国患者的差异化诊疗需求。而迈铵项目的加速推进,也成为临港“本土制造3.0”模式的生动注脚。以本土研产销一体的数智化产业基地为依托,临港正推动高端医疗器械产业从单点制造迈向全链条、本土化、协同化发展,进一步打通研发创新、质量管理、临床服务等关键环节,让全球创新技术在这里加快落地转化、持续迭代升级,真正实现扎根中国、服务中国、赋能中国。

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据了解,首批临床植入的顺利完成,是迈铵NuPace系列国产心脏起搏器智造品质的首次全面临床验证,也让“国际品质,本土响应”有了更具体的临床落点。首植的成功落地,不仅是迈铵本土布局的阶段性成果,更为后续全国围的规范化推广奠定了基础。接下来,迈铵将通过术式带教、学术交流等方式,推动标准化诊疗流程向基层延伸,并逐步完善远程随访、全周期管理等服务体系,使起搏器治疗从“一次植入”进一步走向全生命周期健康管理,从而带动心脏节律管理领域的优质诊疗能力向更广区域辐射,助力实现医疗资源均衡配置。