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处方药直购模式兴起,心内医生需重新关注患者用药来源与安全管理。
整理:易艾蓝
近期,《美国心脏病学会杂志》(JACC)发表观点文章[1],系统分析了美国近年来兴起的直接面向患者处方药平台(DTP)模式,以及这一新型购药渠道对心血管药物可及性、患者用药管理和临床实践带来的影响,为心血管医生理解药品获取模式变化提供了重要参考。
药价高涨推动新模式出现:处方药开始“绕过传统渠道”
过去30年,美国处方药支出持续快速增长,其中品牌药价格高企是重要原因。心血管代谢类药物约占美国处方药总支出的近1/4,也是医保处方药支出的重要组成部分,因此药品价格变化直接影响心血管疾病治疗可及性。
近两年,DTP模式快速发展,传统模式中,药企、保险机构、药房福利管理机构(,PBMs)和药房共同参与药品流通,而DTP平台则让药企直接向患者销售品牌处方药,减少中间环节。
目前,美国已有超过12家药企推出相关平台,涉及多种心血管及代谢疾病常用药,包括:阿哌沙班(apixaban,抗凝药)、达格列净(dapagliflozin,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,SGLT2抑制剂)、司美格鲁肽(semaglutide,胰高糖素样肽-1受体激动剂,GLP-1受体激动剂)。其核心优势在于:患者可能绕过复杂的医保审批流程,以现金支付方式直接购买药物。但问题也随之出现:价格降低是否意味着所有患者都能获益?
获益与负担并存
首先,需要明确的是,DTP平台并非适用于所有患者。目前美国约84%的患者拥有处方药保险。对于这一群体,DTP平台未必更划算。原因包括:现金购买价格可能高于医保谈判价格;部分患者通过医保获得的药品价格,可能低于DTP平台报价。DTP购买费用通常无法计入医保年度免赔额或自付上限,这意味着患者虽然短期支付减少,但全年医疗支出可能增加。
相比之下,以下患者可能更容易从DTP模式中获益:
无医保患者;
高免赔额保险患者;
长期自费购药患者;
因医保审批流程延误治疗的患者。
例如,前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗(evolocumab)虽然具有明确降脂获益,但部分高危患者因医保限制、事前审批等流程无法及时获得治疗。DTP平台可能减少审批障碍,使部分患者更快开始治疗。
不过,这种便利也带来新的公平性问题:有支付能力的人可能更容易获得治疗,而经济困难患者仍可能被排除。
对心内医生最大的影响:患者“在哪里买药”可能决定治疗安全
对于临床医生而言,DTP平台带来的最大挑战,并不是价格,而是医生可能不知道患者真实服用了哪些药。传统情况下,药房通过医保或药品福利管理系统提交购药记录,医院电子健康记录(EHR)可以获取部分用药信息。但DTP平台绕开保险和药品福利管理机构后,不产生传统医保申报记录,导致医生无法准确确认患者是否实际购买、是否持续使用药物。这一问题可能直接影响临床安全。例如,一名使用DTP平台购买达格列净的患者准备接受手术,如果医生不知道其正在使用SGLT2抑制剂,未提前停药,可能增加围手术期正常血糖型糖尿病酮症酸中毒风险。
对于抗凝治疗患者,影响同样明显。以房颤患者使用阿哌沙班为例:药物持续使用对于预防卒中至关重要,但医生若无法获得真实购药记录,可能难以及时发现漏服或停药情况。因此,此观点文章建议:临床医生应主动询问患者药物是通过医院处方、普通药房,还是其他线上平台购买,不能仅依赖电子病历中的药品记录。
新模式带来便利,也可能打破长期医疗连续性
除了用药记录缺失,DTP平台还可能影响长期医疗管理。部分DTP平台会联合线上医疗服务机构完成处方开具,但这种模式通常围绕“某一种药物”展开,而不是围绕患者整体健康状况。这可能导致患者原有医生无法及时了解治疗变化,不同医疗团队之间沟通减少,以及药物选择可能脱离患者长期疾病管理方案。
因此,对于慢性心血管疾病患者,尤其需要强调药物获取便利不能替代长期规范随访。医生仍需承担整体治疗协调角色,包括:评估药物适应证;监测疗效和不良反应;调整长期治疗策略。此外,DTP平台自身的长期稳定性仍存在不确定性。药品运输、冷链管理、处方审核等成本最终由药企承担,如果商业模式无法持续,平台停止运营可能影响患者持续用药。
小结
与美国由药企主导的直接面向患者模式不同,中国处方药流通的变革更多由政策与互联网平台共同驱动。随着药品零加成、医保“双通道”及处方流转平台等政策落地,越来越多的心血管慢病患者开始通过院外DTP药房、互联网医院或医药电商平台获取药物。常用降压、降脂、抗凝及心衰治疗药物,均可在公立医院就诊后,凭处方至定点零售药店取药并享受医保报销,或直接在合规线上平台复诊购药。
这一趋势在提高可及性的同时,也带来与欧美相似的隐忧:购药记录与医院电子病历系统常未能互通,心内科医生可能无从知晓患者在院外的真实用药情况。互联网平台围绕单一适应症的便捷续方服务,亦可能削弱长期随访和整体治疗管理的连续性。因此,无论流通模式如何演变,建立医院与院外平台之间的用药信息闭环,强化医生在慢病管理中的协调角色,始终是确保心血管患者安全、持续获益的关键。
参考文献:
[1].Shah KM, Kadakia KT, Kazi DS, et al. Direct-to-Patient Prescription Drug Platforms: What Should Cardiologists Know? Journal of the American College of Cardiology. 2026.
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责任编辑:银子
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