中国疾病预防控制中心发布的2026年第36周(8月31日—9月6日)全国急性呼吸道传染病哨点监测结果显示,在0—4岁住院严重急性呼吸道感染病例中,呼吸道合胞病毒(RSV)阳性率已攀升至首位,而该数据在第35周仅位列第三。作为一种高传染性的常见呼吸道病毒,RSV是诱发婴幼儿下呼吸道感染(以肺炎、毛细支气管炎为主)、导致患儿住院的首要检出病原。婴幼儿免疫系统尚未发育成熟,呼吸道与肺部气道狭小脆弱,1岁以内婴儿感染后极易发展为重症,甚至遗留长期肺功能损伤。
不同于北方地区RSV集中流行的特点,广州所处的北回归线附近南方省份,RSV可全年检出,无明显感染空白期,低龄婴幼儿全年面临感染风险。加之目前临床暂无针对RSV的特效治疗药物,主动前置预防成为守护婴幼儿健康的关键手段。2023年12月,国家药品监督管理局批准国内首个婴儿RSV预防长效单克隆抗体——尼塞韦单抗注射液,单次注射即可提供5—6个月的长效防护。2025年11月发布的国内首个多中心真实世界研究证实,该药物在预防婴儿RSV感染、降低相关就诊及住院风险方面效果突出。2025年12月在广州发布的《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》,由钟南山、沈洪兵、饶子和、尚红四位院士担任总顾问,也提及尼塞韦单抗可用于RSV预防。
恰逢秋冬呼吸道疾病高发窗口期,记者采访了广州市天河区天园街道社区卫生服务中心主任杨高红,详解RSV防控要点及单抗预防手段下沉社区的落地情况与民生价值。
全年风险叠加秋冬高发
低龄婴儿需践行“出生即预防”
杨高红主任介绍,RSV是威胁婴幼儿健康的常见呼吸道病毒,核心危害源于婴幼儿免疫系统、呼吸道及肺部功能尚未发育完善,抵抗力远低于成人。目前,RSV已是0—5岁儿童呼吸道疾病住院、引发重症的主要诱因之一,在儿童下呼吸道感染致病病原中排名第三位。结合中疾控最新监测数据,全国RSV感染呈持续上升态势,低龄婴幼儿依旧是核心防护群体。
从地域流行特征来看,广东、福建、广西等北回归线附近南方省份RSV全年均可检出,无明显季节性断档;而我国北方地区RSV流行季集中在每年10月至次年4月。叠加秋冬季节整体呼吸道疾病高发的环境因素,南方婴幼儿RSV感染风险会进一步升高。
结合本地临床研究数据,杨高红主任表示,0—6岁儿童呼吸道感染住院病例中,RSV检出率达18.18%。RSV可引发儿童上、下呼吸道感染,且发病症状随年龄差异显著。其中2岁以下尤其是6个月以内的低龄婴儿,感染后多表现为毛细支气管炎、肺炎。患儿发病初期2至4天会出现发热、鼻塞、流涕等上呼吸道症状,随后快速进展为咳嗽、喘息、呼吸急促等下呼吸道感染症状,严重时会出现呼吸费力、喂养困难等情况。
实验室检测是确诊RSV感染的核心依据,目前临床常用检测方式包括抗原检测、核酸检测、RSV特异性抗体检测及病毒分离,其中快速RSV抗原检测适用于各级医院门诊、急诊急性呼吸道感染患儿的快速诊断。
值得家长高度警惕的是,目前临床暂无RSV感染特效药,疾病干预以对症支持治疗为主。相关数据显示,85%的RSV相关住院婴儿为健康足月出生、无任何基础疾病,意味着所有婴幼儿均存在感染重症风险,全员需要主动预防。
除此之外,RSV感染的远期危害不容忽视。部分婴幼儿感染康复后,会出现反复喘息、哮喘等问题,这是肺功能受损的典型表现,相关负面影响甚至可延续至16岁。《婴幼儿反复喘息诊疗、管理、预防临床实践循证指南(2025)》也明确指出,RSV是诱发婴幼儿反复喘息发作的最常见病毒之一。
基于RSV的高风险、全年流行、无特效药、后遗症持久等特点,杨高红主任强调,婴幼儿RSV防控需转变防控思路,将预防关口前移,推行“出生即预防”策略,在婴儿肺部、免疫系统最脆弱的阶段提前建立长效防护,避免流行季来临后被动应对感染风险。
单抗≠疫苗
精准体重给药实现即时被动免疫保护
临床中不少家长容易将RSV单抗与常规疫苗混淆,对此杨高红主任详细拆解了二者的核心区别。她表示,疫苗属于主动免疫,通过向人体输入抗原,激活自身免疫系统产生特异性抗体及免疫记忆,需要一定周期才能建立防护;而尼塞韦单抗属于被动免疫,直接为人体输入针对RSV的保护性抗体,无需婴幼儿自身免疫应答,可即刻起效。
她通俗解释道:“疫苗需要孩子自身免疫系统产生反应后才能形成抵抗力,起效较慢;而单抗是直接补给保护性抗体,注射后立即生效。”针对RSV无特效治疗药物的现状,长效单抗可快速为婴幼儿建立防护,有效覆盖其呼吸道、肺部及免疫系统发育不成熟的高危阶段,单次注射即可维持5—6个月有效保护期。
杨高红主任特别强调,儿童并非缩小版成人,生长发育阶段的药物吸收、代谢、排泄机制与成人差异显著,儿童用药需严格个体化。婴幼儿RSV预防单抗采用体重精准给药模式,适配低龄儿童生理特点。该药物适用于即将进入或处于首个RSV感染季的1岁以内新生儿及婴儿,可有效预防RSV引发的下呼吸道感染,全程仅需单针注射,即可帮助婴儿平稳度过高危感染期。
据全球及国内权威研究数据佐证,尼塞韦单抗的防护效果与安全性十分可靠。目前全球已有超1100万婴幼儿完成该单抗注射;国内首个婴儿真实世界研究数据显示,其可将婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险降低81%、住院风险降低82%。《柳叶刀—儿童与青少年健康》刊发的HARMONIE研究进一步证实,单剂尼塞韦单抗可提供长达6个月的持续防护,完整覆盖RSV流行季,将婴儿RSV感染住院率降低82.7%。在安全性方面,该药物不良反应发生率极低,皮疹发生率仅0.7%,发热发生率仅0.5%,安全水平与生理盐水相近。
预防服务下沉社区
家门口即可完成单抗注射
为便利辖区婴幼儿就近享受RSV前置预防服务,广州市天河区天园街道社区卫生服务中心已正式获批成为RSV预防单抗临床应用单位,自2025年7月起开展单抗注射服务,目前已有多名1岁以内低龄婴儿顺利完成接种。据悉,当下90后、00后家长疾病预防意识较强,多数会在宝宝满月左右主动咨询RSV单抗接种相关事宜。
为保障RSV单抗预防服务安全、规范落地,中心从人员、流程、科普多方面做好全方位筹备。一方面组织医护人员开展专项系统化培训,覆盖RSV病毒特性、单抗药理机制、规范注射流程、不良反应处置等核心内容,重点提升儿科、儿保医护人员的专业服务能力;另一方面优化就诊接种流程,精简环节、压缩时长,有效减少家长及婴幼儿等待时间。同时,中心持续强化健康科普宣教,通过门诊一对一宣教、线下健康讲座、官方公众号推文等多种形式,普及RSV感染危害、单抗预防原理及核心优势,提升家长科学防控认知。依托4支家庭医生签约团队,整合全科、公卫、儿科、中医科医护力量,通过专属微信群常态化推送RSV防控知识,精准覆盖辖区签约居民。
据了解,广州市天河区天园街道社区卫生服务中心服务辖区居民约6.7万人,覆盖10个居委会,辐射周边幼儿园、学校等重点场景,服务覆盖面广、便民性强。中心所有接种护士均持有正规临床护理资质及疫苗接种专项资质,可规范开展单抗注射与常规疫苗接种服务。针对家长普遍关心的叠加接种问题,杨高红主任明确回应:“RSV单抗与常规疫苗无相互影响,只要接种部位不同,即可同步接种,不会打乱儿童正常免疫规划流程。”
RSV预防单抗服务下沉社区,彻底实现了婴幼儿RSV预防“家门口办理”。既大幅节省了家长就医接种的时间与交通成本,也避免了往返大型医院带来的交叉感染风险,为广州低龄婴幼儿搭建起更便捷、高效、安全的常态化RSV前置防护屏障。
采写:南都N视频记者 王道斌
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