21世纪经济报道记者 赵云帆 报道

近日，记者从恒瑞医药（600276.SH）、荣昌生物（688331.SH）等沪市医药企业处获悉，目前中国创新药行业已进入“质变”窗口期，行业在发展阶段、政策组合、收入创造上均从产业孕育阶段开始步入投入回收期。

2026年9月18日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出，到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上；同时明确布局ADC、核酸药物、细胞与基因治疗（CGT）等前沿赛道，围绕八个方向部署25项重点任务。

“这组指标值得注意的地方，是把‘首创’摆在了规模前面。”恒瑞医药相关人士告诉记者，“过去行业习惯用营收和管线数量衡量自己，现在FIC占比、研发强度成了硬性指标，并对龙头企业的原始创新能力提出了更高要求。”

公开资料显示，于去年12月与今年1月落地的新版国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，总体谈判成功率88%，比2024年的76%提高12个百分点；首版商保创新药目录同步推出，纳入19种药品，其中9个为1类新药。2026年的目录调整又往前走了一步：首次允许纳入2025年商保创新药目录的药品申报国家医保目录，并新增“预申报”环节，基本医保与商保形成“互补衔接、错位发展”的支付结构。

“对临床价值明确、创新程度高的品种，支付路径正在变得更清晰、更可预期。”恒瑞医药方面告诉记者。

坚持出海则是中国创新药企业近年的另一大特色。

国家药监局9月披露的数据显示，今年以来我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，首付款规模超过百亿美元，单笔平均交易金额、首付款金额及占比同步提升。2025年，我国在研创新药数量约占全球三分之一。

恒瑞医药方面则告诉记者，自2023年以来，公司完成14笔海外业务拓展交易，交易对方包括BMS、GSK、默沙东。今年5月与BMS的合作涉及13个早期项目，潜在总交易额约152亿美元，首付款6亿美元，恒瑞拥有相应项目全球共同开发的选择权；9月与诺和诺德就一款临床前GLP-1/GIP双受体激动剂达成许可协议，潜在总额最高26亿美元，首付款3亿美元。

荣昌生物年初将RC148大中华区以外权益授权给艾伯维，交易总额最高56亿美元，含6.5亿美元首付款。

荣昌生物相关负责人介绍，截至目前公司已有维迪西妥单抗、泰它西普、RC148等多款核心产品达成海外授权，累计交易总额超过126亿美元，首付款合计超过10亿美元。

与此同时，政策与BD交易也正转化为实实在在的业务收入。恒瑞医药目前已在国内获批上市27款1类创新药、6款2类新药。2026年上半年，公司创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重提升至63.16%，创新药已成为其销售收入的主要来源；同期研发投入46.05亿元，占营业收入的29.8%。

荣昌生物2026年上半年实现营业收入58.5亿元，同比增长433%，归母净利润46.6亿元。除对外授权收入外，公司国内商业化销售同样增长强劲。其核心产品泰它西普已在境内获批5项适应症，其中系统性红斑狼疮、IgA肾病适应症均为全球首创的双靶点方案，今年6月IgA肾病适应症的获批，使其成为全球首个获批该适应症的BLyS/APRIL双靶点B细胞治疗药物；维迪西妥单抗则是我国第一个自主原创的ADC药物。

创新药的长周期，需要与之匹配的资本耐心。上交所数据显示，科创板生物医药上市公司已达120家，成为全球第三大生物医药企业上市地。开板以来，科创板累计支持65家未盈利企业上市，其中24家采用第五套上市标准，并设置科创成长层，为研发投入大、盈利周期长的创新药企提供了可预期的资本路径。