全球医研赋能植发创面修护新标杆——璟炜生物「创美芬」医用护伤成膜敷料重磅获批上市
北京讯，近日，广西壮族自治区药品监督管理局官网发布二类医疗器械创新产品获批公告，广西璟炜生物技术有限公司自主研发的医用护伤成膜敷料（商品名：创美芬，注册证编号：桂械注准20252140293）正式获批上市。作为国内首款聚焦植发、防脱发术后创面的二类械字号贻贝粘蛋白成膜敷料，创美芬的问世，不仅是璟炜生物深耕再生医学与合成生物学的又一里程碑成果，更依托2026年3月与世界卫生组织传统医学科学院共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心的全球权威背书，填补了国内植发术后专用、高活性、高安全创面修护器械的市场空白，为毛发医疗领域提供了医疗级、专业化的创面护理解决方案，开启毛发创面修护的全新时代。 璟炜生物：全球医研实力筑基，构建全链条创新生态 璟炜生物作为国内再生医学与合成生物学领域的领军企业，深耕生物活性敷料赛道十余年，以“追逐前沿科技，臻善生命品质。”为使命，构建起覆盖基础研究、中试转化、产业化应用、全球推广的全链条创新体系，凭借硬核科研实力、顶尖研发平台与权威荣誉背书，成为行业标杆。 顶尖科研优势：双引擎驱动，攻克行业核心壁垒 公司以再生医学+合成生物学为核心战略，组建由院士领衔、博士主导的国际化研发团队，核心成员涵盖海洋生物学、生物医学工程、毛发医学、高分子材料等多学科领域，研发人员占比超40%，其中博士、高级职称人才占比超70%，累计投入研发经费超3亿元，研发投入占比常年保持15%以上，远超行业平均水平。 依托自主研发的重组贻贝粘蛋白高效合成平台、高分子成膜精准调控技术、创面微环境稳态构建技术三大核心技术体系，璟炜生物攻克了海洋生物活性蛋白提取纯度低、活性差、稳定性不足，以及成膜敷料黏附性弱、易脱落、刺激性强等行业共性难题，实现从分子设计、菌种构建、发酵纯化到制剂成型的全流程自主可控，拥有国家专利超119项，主导/参与制定行业标准8余项，技术实力达到国际领先水平。 2026年3月，璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院（WHO-TCM）正式共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心，成为全球范围内该领域的核心战略合作伙伴（证书编号：WHOTCMJ2026008），双方将联合开展全球前沿课题攻关、国际标准制定、科研成果转化，为创美芬等创新产品提供全球顶级医研背书、国际标准认证、全球市场准入通道，实现中国生物科技与全球健康需求的深度对接。 全链条研发平台：产学研医协同，保障产品硬核品质 璟炜生物搭建了国家级生物制造中试平台、再生医学联合实验室、毛发医学临床研究中心、第三方权威检测验证平台四大核心研发载体，实现从实验室研发到临床验证、规模化生产的无缝衔接。同时，深度联动中国科学院海洋研究所、中国医学科学院、广西医科大学、世界卫生组织传统医学科学院等国内外顶尖科研机构，共建产学研医协同创新网络，与全国2000余家三甲医院、毛发专科医院、医美机构建立临床研究合作，确保每一款产品均经过严格的多中心、大样本临床验证，科研成果转化率超45%，领跑行业。 权威荣誉背书：行业认可，品质标杆 凭借持续的技术创新与卓越的产品品质，璟炜生物先后荣获国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、广西工业企业质量管理标杆、绿色工厂、全国医用生物功能敷料十大品牌等数十项国家级、省部级荣誉，通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证，建立覆盖原料采购、生产制造、质量检测、仓储物流的全流程“零缺陷”质控体系，每批次产品均通过300+项安全与功效测试，确保医用级安全标准，产品品质获得全球权威认可。 萌大夫品牌：专业毛发健康引领者，深耕家庭与临床双场景 萌大夫作为璟炜生物旗下专注于皮肤修护、创面护理、毛发健康的核心国民品牌，深耕毛发医疗与创面护理领域十余年，以“医用标准、专业修护、安全温和”为核心定位，构建起覆盖植发术后、防脱发、皮肤创面、医美修护的全场景产品矩阵，是国内毛发医疗领域最具影响力的专业品牌之一。 品牌核心优势：聚焦毛发，专业深耕 萌大夫始终聚焦毛发医疗领域的核心痛点，坚持“二类械字号研发、临床验证先行、家庭化应用落地”的产品理念，区别于普通日化类毛发护理产品，所有核心产品均以二类医疗器械标准研发生产，从原料筛选、配方设计到生产工艺，均严格遵循毛发术后创面的生理特点与安全需求，拒绝激素、抗生素、香精、色素等刺激性成分，真正实现“医疗级修护、家庭化使用、全场景适配”。