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11月13日，《Nature》发表的一篇题为：Intravenous and intracranial GD2-CAR T cells for H3K27M diffuse midline gliomas+的文章中，让5年总生存期低于1%的弥漫内生性脑桥胶质瘤治疗或有一种潜在疗法-CAR-T细胞疗法。
CAR-T细胞疗法是近年来肿瘤治疗中颇受关注的细胞免疫疗法，通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。CAR-T细胞疗法对血液系统肿瘤整体效果不错，而在实体瘤治疗中科学家也一直在积极突破中，试图打破“瓶颈”，造福实体肿瘤患者。这篇文章中发表了靶向GD2的CAR-T细胞疗法成功使弥漫内生性脑桥胶质瘤缩小的1 期临床试验（NCT04196413）结果。11例接受CAR-T细胞输注的患者中，9 例获得了临床益处，均表现出肿瘤缩小。其中1例患者有运动缺陷，在放疗后疾病进展，CAR-T细胞输注几个月的时间，肿瘤体积持续减少至完全缓解，并获得显著的临床改善，包括改善左侧听力，改善半面、半身和味觉，改善运动协调和改善步态，达到独立行走的程度。截图源于参考资料1 患者6患有严重的截瘫、神经性疼痛以及肠道和膀胱功能障碍。在疾病进展后接受CAR-T细胞输注，7个月后，肿瘤体积不可思议地减少了91%，疼痛明显改善，下肢功能得到改善，能够用拐杖行走。截图源于参考资料1 而CAR-T细胞疗法的治疗范围远不止于此。靶向IL-13Rα2的CAR-T细胞疗法成功使弥漫性高级别胶质瘤患者缓解弥漫性高级别胶质瘤（HGG）是一种顽固性癌症，手术以及放化疗效果不佳。2024年3月7日，《Nature》发表了靶向IL-13Rα2的CAR-T细胞疗法成功使弥漫性高级别胶质瘤患者肿瘤缩小。 58例可评估疾病反应的患者中，1例患者达到完全缓解（CR），2例患者达到部分缓解（PR），29 例达到疾病稳定（SD）。 CAR-T细胞疗法短时间内便缩小胶质母细胞瘤体积大小胶质母细胞瘤是最具侵袭性的原发性脑肿瘤，复发性疾病的预后非常差，没有有效的治疗选择。而CAR-T细胞疗法是一种很有前途的癌症治疗方法。2024年3月13日，《新英格兰医学杂志》发表了CAR-T细胞疗法在胶质母细胞瘤中的突破进展。 1例74岁的胶质母细胞瘤男性患者，既往接受手术、放化疗后，疾病复发。于是接受CAR-T细胞治疗，幸运的是，单次输注后第 1 天肿瘤便快速消退。截图源于参考资料3 患者2在CAR-T细胞治疗第 2 天肿瘤横截面积便减少了 18.5%，第 69 天进一步减少了 60.7%。截图源于参考资料3 而试验中1例57岁女性患者，单次输注第五天肿瘤几乎完全消退。截图源于参考资料3 由此可见，CAR-T细胞疗法在胶质母细胞瘤显示出令人鼓舞的疗效。结语 CAR-T细胞疗法是肿瘤领域的新型治疗方式，该细胞疗法的出现，为千千万万的癌症患者带来了希望，同样也改变了许多患者的命运。全球首位接受CAR-T细胞疗法并成功治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead）已实现无癌生存12年！科技的不断发展进步，都有可能改变与癌症抗争的患者命运，相信在不断的坚持下，新型抗癌疗法会让“你”变成抗癌的奇迹生存者。参考资料 1.https://www.nature.com/articles/s41586-024-08171-9 2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-02875-1 3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314390 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

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近日，PYX-201在多种类型实体瘤中的1期临床的积极数据公布。PYX-201是一款新型抗体偶联药物（ADC），该试验观察到令人鼓舞的抗肿瘤反应。
截图源于参考资料1 头颈癌 6例头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者客观缓解率（ORR）为50%，也就是说有3例患者肿瘤缩小或消失，其中1例达到完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为100%！其他实体瘤类型中同样观察到令人鼓舞的反应：卵巢癌 1例44岁BRCA1突变卵巢癌患者，伴有多发转移，PYX-201治疗6周后，肿瘤病变缩小49%，12周后缩小72.6%，达到完全缓解（PR），多发转移病灶缩小或消失。截图源于参考资料2 非小细胞肺癌 1例57岁EGFR突变的非小细胞肺癌患者，既往接受7种治疗，均没有达到理想效果。PYX-201治疗6周后，肿瘤缩小29%，达到病情稳定（SD）状态，12周后，肿瘤缩小42%，达到部分缓解（PR）。截图源于参考资料2 由此可见，PYX-201在实体瘤治疗中显示出良好的初步疗效。

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γ-δT细胞是人上皮内淋巴细胞和粘膜上皮内淋巴细胞（IEL）的主要成分之一，由γ链和δ链组成，在抗感染中起着重要作用。γδT 细胞可以通过释放颗粒酶和穿孔素来促进细胞凋亡，也可以够与B细胞、树突状细胞（DC）、和自然杀伤（NK）细胞相互作用，从而发挥间接的抗肿瘤作用。
近年来，大量研究证实，γδT 细胞在消化系统、泌尿系统、血液系统、生殖系统、呼吸系统等系统肿瘤中显示出良好的抗肿瘤作用。国内首个γ-δT细胞免疫细胞药物获批临床 2024年4月28日，暨德康民自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新细胞药物γδT细胞注射液获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，这是中国首个基于γδ-T细胞的创新免疫细胞药物。期待国内γδ-T细胞免疫治疗的发展为患者带来新的希望。 γ-δT细胞疗法实现IDH突变神经胶质瘤患者无进展生存超34.9个月 INB-200是第一个用于胶质母细胞瘤（GBM）初始适应症实体瘤患者的基因工程γ-δ T 细胞疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告了γδ T 细胞在胶质母细胞瘤患者中的I期临床数据结果。结果显示：92%接受INB-200治疗的可评估患者的中位无进展生存期（PFS）超过了7个月，一名患有IDH突变神经胶质瘤的患者在 34.9+ 个月时仍然存活且无进展。 1例66岁患有IDH突变的患者在INB-200 治疗后实现超10.8个月的无进展生存。截图源于参考资料4 1例77岁患者病灶减小，在12.7+个月时仍然存活且无进展。截图源于参考资料4 该试验表明，INB-200呈现出令人鼓舞的长期无进展生存趋势。 INB-100实现白血病患者无癌生存3.5年 INB-100是一款在研现货型γδ T细胞疗法，2024欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了INB-100在急性髓性白血病（AML）的1期临床试验结果。结果显示：所有可评估的急性髓性白血病患者均保持完全缓解达1年！接受INB-100治疗的患者中有2例已经实现无癌生存3.5年，1例生存近三年。截图源于参考资料6 同种异体γδ T细胞实现胆管癌淋巴结显著缩小 2019年2月，暨南大学生物医学转化研究院和第一附属医院研究人员报告了同种异体γδ T 细胞实现胆管癌（CCA）淋巴结明显缩小的病例报告。截图源于参考资料7 该患者在接受肝脏移植手术后发现胆管癌转移至淋巴结。2015 年 2月肝脏有病变，于是接受淋巴结切除术以及放疗，但是在这之后没有接受任何进一步的抗癌治疗。2016 年 4 月发现纵隔和肝脏病变，2017 年 6 月显示复发性腹部淋巴结转移。于是患者从2017 年 6 月开始接受 γδ T 细胞免疫治疗来控制病灶。幸运的是，γδ T 细胞治疗后淋巴结明显减小，随着输注时间的增加，患者的淋巴结转移逐渐消除。如下图所示：截图源于参考资料7 该病例报告表明，同种异体γδ T 细胞治疗是有效的。结语 γδT 细胞识别肿瘤的独特能力，加上使用来自健康供体的同种异体γδT 细胞，具有多项优势，展望未来，基于γδT 细胞的免疫疗法有望成为癌症治疗的宝贵工具。不过，γδT 细胞治疗效果因肿瘤类型而异，一些患者反应轻微或没有反应。目前γδT疗法仍面临一些挑战和限制，需进一步研究来优化其抗肿瘤活性。参考资料 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11459529/ 2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2042 3.https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-presents-progression-free-survival-update-phase-1-study 4.https://investors.in8bio.com/static-files/e90b110f-1a0e-4ec6-80ba-1f18b850724b 5.https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-presents-positive-data-demonstrating-durable-1-year 6.https://investors.in8bio.com/static-files/94d2bb6d-7547-4e60-86a7-5832dd61baee 7.https://jitc.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40425-019-0501-8

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近期，北京市医疗保障局发布了关于调整完善北京市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知。
该通知自2024年11月6日起施行。参保人员进行造血干细胞移植，要求符合以下适应症： 1.急性白血病； 2.慢性白血病； 3.淋巴瘤； 4.多发性骨髓瘤； 5.骨髓增生异常综合征； 6.再生障碍性贫血； 7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征； 8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症； 9.重型地中海贫血； 10.重度骨髓型放射病； 11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤； 12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。造血干细胞，存在于骨髓系统中，可以分化出新的血液细胞，重建血液系统。造血干细胞扮演着补充血液系统各种成熟细胞的重要角色，多用于治疗白血病、淋巴瘤、地中海贫血等血液疾病。造血干细胞移植就是采集他人的造血干细胞，移植到另一个人的体内，重建新的造血系统。对于部分血液系统恶性肿瘤，造血干细胞移植是治愈的唯一手段。什么是干细胞？干细胞是一种特殊类型的细胞，具有两个重要特性：自我更新和分化。也就是说它们能够制造更多像自己一样的细胞。干细胞根据其来源和发育阶段可以分为多种类型，主要包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞（iPSC）等。研究人员利用干细胞的独特特性，使人体内受损的细胞和组织再生，或通过将外源细胞输送到患者体内，以新的、健康的、功能齐全的细胞取代这些细胞，为一些疑难疾病的治疗带来了希望。

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近期，国际学术期刊《Jourhal of Thoracic Oncology》刊登了国内研究人员利用第三代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib（(TGRX-326）治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者中的1/1b期试验相关结果，题为：Safety, efficacy and biomarker analysis of deulorlatinib (TGRX-326) in ALK-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, phase 1/1b trial。
在该试验中，所有既往接受克唑替尼治疗的患者病情均得到有效控制，71.4%的患者肿瘤出现缩小或消失，76.2%的患者实现1年无进展生存，88.9%的患者实现持续缓解达到1年。而初治患者中，疾病控制率（DCR）为97%，也就是说97%的患者病情得到有效控制，客观缓解率（ORR）为87.9%，85.1%的患者持续缓解达到1年，1年无进展生存率为75.2%。该试验得出结论，Deulorlatinib 在 ALK 阳性 NSCLC 中显示出理想的耐受性和疗效，有可能成为该人群的新治疗选择。 ALK基因与肺癌肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。间变性淋巴瘤激酶（ALK）是肺癌中比较常见的基因突变，ALK基因在神经系统的发育中起着不可或缺的作用。当ALK与其他基因（通常是EML4）异常融合时会导致癌细胞生长和扩散，进而引发癌症。常见的ALK抑制剂有克唑替尼、劳拉替尼、阿来替尼等。更多ALK抑制剂也在临床试验中取得显著效果。康太替尼(CT-707) 康太替尼(CT-707)是一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂，10月23日，康太替尼（CT-707）新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）受理，用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在CT-707治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究（NCT02695550）试验中，CT-707显示出良好的抗肿瘤活性。64例患者中，1例患者实现完全缓解（CR），31例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。 Ficonalkib（SY-3505） Ficonalkib（SY-3505）是第三代ALK激酶抑制剂（TKI），一例ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，伴有脑转移，在接受Ficonalkib治疗后，所有病灶均达到完全缓解。伊鲁阿克伊鲁阿克是新一代ALK受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，II期INTELLECT研究试验的最新数据显示：94.5%的患者病情得到控制，中位总生存期（OS）达到41.79个月。新型ALK抑制剂的研究进展为ALK阳性非小细胞肺癌的治疗提供了新的选择，同时也强调了基因检测在个性化治疗中的重要性。随着越来越多的临床试验的开展，更多抗癌药物将会陆续上市，为癌友患者带来新的治疗选择。

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肝癌是全球常见癌症之一，磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）是细胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白，在肝癌组织中高度表达，属于肝癌组织的高特异性靶点，并在胚胎细胞的增殖和分化中发挥重要作用。
上海仁济医院靶向GPC3的CAR-T细胞的临床试验实现肝细胞癌患者肿瘤病灶显著缩小 2015年上海仁济医院肿瘤介入科联合科济药业开展了全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床试验，该试验中有2例肝细胞癌患者经CAR-T细胞输注后效果显著，患者3在CAR-T细胞输注后肿瘤病灶大小从 31.0 × 27.8 mm 逐渐减小到 12.2 × 9.5 mm；患者13在CAR-T细胞输注4周后肿瘤病灶显著缩小，病灶a和c完全消失。靶向GPC3的CAR-T细胞临床试验实现两例肝细胞癌患者长期无病生存 2023年，上海仁济医院肿瘤介入科研究人员在《Cancer Communications》发表了局部治疗联合CAR-T细胞输注治疗的这两例肝细胞癌患者实现了长期无病生存的病例报告。患者1既往接受介入治疗和微波消融治疗，最后出现下腔静脉肿瘤血栓（IVCTT），出于经济因素的考虑，该患者加入靶向GPC3的CAR-T细胞临床试验，并实现无瘤生存超过8年！患者2既往接受手术、微波消融等治疗后，肿瘤仍旧进展。在经济原因的考虑下，该患者加入靶向GPC3的CAR-T细胞临床试验，并实现无瘤生存超过7年！其他相关研究： CT011 CT011是是科济药业研发的一款靶向GPC3的CAR-T治疗产品,2022年，温州医科大学第一附属医院研究人员在《frontiers》发表了CAR-T治疗产品CT011实现肝细胞癌患者长期反应的临床报告。该患者既往接受手术、微波消融等治疗后，肿瘤仍旧进展。于是2018 年 11 月 10 日参加了CAR-T细胞临床试验（NCT03302403），该患者有 4 个靶病灶，总直径为 77.9mm，在 CT011 治疗期间接受索拉非尼治疗，输注CT011后的第12个月，四个靶病变中有三个消失。 CT017 CT017同样是科济药业研发的一款靶向GPC3的CAR-T治疗产品,2023年8月30日，浙江大学第一附属医院研究人员在《eClinicalMedicine》发表了CAR-T治疗产品CT017在肝细胞癌患者中的I期临床疗效。共6例患者接受治疗，其中1例患者实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为50%。实现部分缓解的患者肿瘤缩小超80%。 Ori-C101 Ori-C101是原启生物开发的一款靶向GPC3的CAR-T细胞治疗产品，2022年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。 C-CAR031 C-CAR031是西比曼生物开发的一款靶向GPC3的CAR-T细胞治疗产品，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了CAR-T细胞疗法C-CAR031治疗肝细胞癌(HCC)的I期临床（NCT05155189）数据结果，在24例患者中，客观缓解率（ORR）为56.5%，疾病控制率（DCR）为91.3%，中位总生存期（mOS）为 11.14 个月。结语靶向GPC3的CAR-T细胞治疗为晚期肝细胞癌患者提供了一种新的、有前景的治疗选择，尤其是对于传统治疗无效的患者。随着更多临床试验的开展和数据的不断积累，这一治疗方法有望在未来得到更广泛的应用和认可。相信在各研究人员的共同努力下，必将引领CAR-T疗法走向更多患者，让更多患者不再受病痛折磨！

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表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。EGFR抑制剂可有效延长患者的生存期，在人类对癌症进行抗争的数百年来，已经在肺癌领域取得了显著进展。我们一起来了解。
舒沃替尼舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），近日，迪哲医药宣布于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃替尼的新药上市申请，用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。在WU-KONG1B研究中，舒沃替尼展现出良好的数据。107例疗效分析的患者中，98例患者靶病灶缩小，53.3%的患者达到临床缓解，其中3例为完全缓解。既往接受埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）单抗治疗的14例患者中，5例患者确认达到部分缓解（PR），4例患者病情稳定（SD）；既往未接受埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）单抗治疗的93例患者中，3例患者达到完全缓解（CR），41例患者确认实现部分缓解（PR）35例患者病情稳定。截图源于参考资料1 Teliso-V telisotuzumab vedotin (Teliso-V)是一款c-Met蛋白靶向抗体偶联药物（ADC），elisotuzumab vedotin (Teliso-V)单药治疗c-Met蛋白过表达局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期LUMINOSITY 试验（NCT03539536）数据显示：161例评估疗效的患者中，28.6%的患者达到临床缓解，疾病控制率（DCR）为59.0%，中位总生存期（OS）为14.5 个月，1年生存率为56.0%。截图源于参考资料2 贝莫苏拜单抗贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，I/II期ALTER-L038 研究中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在表皮生长因子受体（EGFR）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出有前景的抗肿瘤疗效。结果显示： 14例患者实现部分缓解（PR），34例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为87.3%，中位缓解持续时间（DOR）为19.8个月，中位总生存期（OS）为28.9个月，1年总生存率为 86.7%，18个月的总生存率为66.9%。截图源于参考资料3 奥希替尼奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），LAURA研究（NCT03521154）中，奥希替尼在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出明显疗效。结果显示：奥希替尼组有57%的患者实现客观缓解，中位缓解持续时间长达36.9个月，中位无进展生存期为39.1个月，12个月和24个月无进展生存率分别为74%和65%，36个月总生存率为84%。截图源于参考资料4 结语癌症，是人类历史上遇到的最复杂的疾病，手术、放化疗、靶向药物、免疫治疗都是癌症的治疗方式。随着研究人员的不断探索，有望为更多EGFR突变非小细胞肺癌患者提供突破性创新疗法。参考资料 1.https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/public/download_uploaded_media/pdf/4736 2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00720 3.https://www.nature.com/articles/s41392-024-01982-2 4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2402614 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

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刘谦，是国内的知名魔术师，他的魔术表演受到众多网友的喜爱。而8月底，有关其患有肺腺癌的消息流出，并得到刘谦本人证实，虽然早在2月份就已经接受了手术，但仍旧有一众网友对其身体表示担心。而近日，刘谦出现在第十三届上海国际魔术周，透露自己目前身体状况非常好，并表示自己已经完全康复，还将于明年3月至5月再次启动个人魔术巡演。网友纷纷表示恭喜。
截图源自微博，侵权联系删除大部分如刘谦这般的早期癌症患者是存在治愈的可能的，所以平时一定要多加关注自己的身体，定期体检，在发现癌症后一定要早做治疗。肺癌是2022年全球发病率和死亡率最高的癌症，中国国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》估计，中国2022年肺癌新发病例约106万。虽然肺癌仍旧十分的凶险，但是在人类对癌症进行抗争的数百年来，药物与新兴疗法已经在肺癌领域取得了成就。我们一起来了解。 ADC药物SHR-A2009使88.9%的患者病情得到控制 SHR-A2009是一款HER3 ADC药物，抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗新型疗法，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了SHR-A2009治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究数据。该试验共126例患者接受治疗，结果显示：48例患者肿瘤缩小，62例患者病情稳定（SD），88.9%的患者病情得到控制，中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。截图源于参考资料1 接受7.5-9.0mg/kg治疗的94例患者中，38例患者肿瘤缩小，50例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为93.6%，中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，中位无进展生存期（PFS）为9.6个月。知识小窗口 HER3 是一个独特的 EGFR 家族成员，没有或几乎没有细胞内酪氨酸激酶活性。HER3 在大多数癌症中高表达，包括乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、胃癌、肺癌、皮肤癌和胰腺癌。随着HER3在肿瘤进展和耐药中的重要性逐渐显现，HER3越来越受到人们的关注。基因检测可以帮助医生确定患者对抗肿瘤药物的敏感性，从而选择更为适合的药物，辅助临床制定合理的治疗方案。新一代抗体偶联药物（ADC）ZL-1310在广泛期小细胞肺癌中显威 ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC），在ZL-131治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究中，19例广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者有74%的患者实现客观缓解，14例患者均为部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。截图源于参考资料3 依沃西单抗在非小细胞肺癌中显著降低49%疾病进展或死亡风险依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月获得批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的数据。该试验共纳入398例患者，其中198例患者接受依沃西单抗治疗，200例患者接受帕博利珠单抗治疗，结果显示：依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）为11.14个月，而帕博利珠单抗组为5.82个月，疾病进展或死亡的风险显著降低49%。截图源于参考资料4 依沃西单抗组有一半的患者肿瘤缩小或消失，疾病控制率（DCR）为89.9%，而帕博利珠单抗组客观缓解率（ORR）为38.5%，疾病控制率（DCR）为70.5%。由此可见，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药可显著提升患者的缓解率。截图源于参考资料4

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2024年美国血液学会(ASH)年会将在12月份在美国圣地哥亚举行，美国血液学会年会(ASH年会)是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会。此次会议上将公布众多CAR-T细胞治疗产品在多发性骨髓瘤中的最新研究数据。下面小编带大家抢先了解几项CAR-T细胞产品亮眼的临床数据。
1.KQ-2003-多发性骨髓瘤 KQ-2003是科弈药业自主创新的BCMA/CD19双靶CAR-T疗法，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点。此次会议将报告KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者（含髓外病灶转移患者）中的1/2期研究（NCT04714827）数据结果。结果显示：23例患者接受KQ-2003治疗的患者中5例患者无血液学可测量指标，其余18例患者均得到有效缓解，肿瘤实现缩小或消失，总缓解率（ORR）高达100%，其中16例患者实现严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），sCR/CR 率为 88.9%，其余2例患者在KQ-2003治疗后达到了非常好的部分缓解（VGPR），中位总生存期（OS）未达到，6 个月和12个月总生存率均为86.2%，也就是86.2%的患者生存时间达到12个月；中位无进展生存期（PFS）未达到，6 个月无进展生存期（PFS）率为86.5%，12 个月无进展生存期（PFS）率为75.3%。在该试验数据中，我们可以看到CAR-T疗法KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出较高的缓解率并具有持久的反应。 2.泽沃基奥仑赛-多发性骨髓瘤赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）是大家比较熟知的一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞产品，是国内批准上市的第五款CAR-T产品。此次会议上将报告泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的II期研究的亚组分析结果，以评估基线特征对泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效是否有影响。结果显示：在102例至少接受过3线治疗（包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，高达92.2%的患者实现客观缓解，也就是肿瘤缩小或消失，其中69患者达到严格完全缓解（sCR），4例患者实现完全缓解（CR），20例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），1例患者达到部分缓解（PR）。在这里我们可以得出结论，基线特征对泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床有效性影响并不大。 3.CT071-多发性骨髓瘤 CT071是一种全人源的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品，此次会议将报告CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中的临床（NCT05838131）效果。结果显示：17例接受CT071治疗的患者中，16例患者在CT071治疗后得到显著缓解，总缓解率（ORR）为 94.1%，其中9例患者达到严格完全缓解（sCR），7例患者在CT071治疗第 4 周达到完全缓解或更好。该研究表明，CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中具有令人鼓舞的临床缓解率。 4.CT0590-多发性骨髓瘤 CT0590是一种异体双靶点的CAR-T细胞疗法，此次会议将报告CT0590在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的I 期研究（NCT05066022）数据。共纳入4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者和1例原发性浆细胞白血病（pPCL）患者。结果显示：3例患者确认实现客观反应，其中2例患者达到严格完全缓解（sCR），多发性骨髓瘤患者缓解持续时间达到23个月，原发性浆细胞白血病患者缓解持续时间为20个月，1例达到部分缓解（PR）。结果表明，CT0590可以实现多发性骨髓瘤患者的持久临床反应。 5.anito-cel--多发性骨髓瘤 Anitocabtagene autoleucel（anito-cel）是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，此次会议将报告anito-cel治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的 1 期研究中位随访34个月的疗效和安全性。结果显示：38例接受anito-cel治疗的患者均表现出临床反应，其中30例达到实现严格的完全缓解或完全缓解（sCR/CR），5例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），3例患者实现部分缓解（PR）。9个月无进展生存期（PFS）率为92%，18和27个月的无进展生存期（PFS）率分别为65%和52%，9个月总生存期（OS）率高达97%，也就是97%的患者生存时间超过9个月，18和 27个月的总生存率分别为82%和78%。该数据表明，anito-cel治疗多发性骨髓瘤患者具有持久的无进展生存期和总生存期。

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近日，德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，优赫得，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
在III期DESTINY-Breast06研究（NCT04494425）中，化疗相比，德曲妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低37%，德曲妥珠单抗与化疗的中位无进展生存期（PFS）分别是13.2个月和8.1个月。在对HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者中，德曲妥珠单抗治疗组的中位PFS是13.2个月，化疗组的中位PFS是8.1个月。在HER2超低表达患者中，德曲妥珠单抗治疗组和化疗组的中位PFS分别是13.2个月和8.3个月。 HER2低表达转移性乳腺癌患者中，德曲妥珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为56.5%，其中9例患者完全缓解（CR），中位反应持续时间为14.1个月，化疗组客观缓解率（ORR）为32.2%，中位反应持续时间为8.6个月。总生存率（OS）分别为37.9%和41.2%，12个月总生存率分别为87.6%和81.7%。 HER2超低表达患者中，德曲妥珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为61.8%，化疗组客观缓解率（ORR）为26.3%。该试验中，德曲妥珠单抗可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。