寡核苷酸类药物的1-4类杂质及其限度介绍

已上市16款双抗的药理学相关动物种属选择依据汇总

FDA对幼龄动物毒理研究在儿科药物开发中应用的回顾性分析

日美欧对皮肤外用仿制药生物等效性研究的一些要求存在区别

没有增强Fc效应功能的“理想突变”

Fc效应功能“完全沉默”的理想突变

非啮齿类动物毒性研究中死亡/濒死原因判定的考量要点

FDA对生物制品药学变更所引入的可比性研究的回顾性分析

药理毒理开发公众号文章合集（至2025.12.31）

抗体亲和力/亲合力概念、改造策略、不同检测方法特点及与PK/PD的关系

单抗药物从非临床向临床的转化案例1则

GLP机构非临床研究方案撰写要求一览

高剂量、高浓度或大体积生物药皮下给药制剂的开发路线图

GLP专题负责人核心能力进阶提升

细数TCE的各种创新设计策略

欧洲毒理病理学会：非临床神经毒性生物标志物及相关研究

新方向、新趋势：AI+类器官在药物非临床研究中的应用与实战

关于非临床毒理研究中临床病理学指标严重程度的判定

EBF：全血稳定性研究在生物样品分析方法学验证中的建议更新（2025）

抗体类药物的成本考量