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深圳新办理第三类医疗器械经营许可证材料清单
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。经营许可证或备案凭证都是在各省地级市的政务服务中心办理的，许可和备案的不同是，三类许可是需要去现场勘验的，具体看你的设施设备，人员场地是否符合许可要求，二类备案是仅提供资料和承诺符合条件，发放备案凭证后，再进行备案后复核。硬件设施上，经营有温控要求的产品要求相对较高，比如部分要求全程冷链的体外诊断试剂，需要经营企业自建冷库。申请第三类医疗器械经营许可提交材料：（壹伍壹壹久三肆肆久壹壹） 1、《医疗器械经营许可申请表》； 2、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；（1）法定代表人(企业负责人)身份证复印件；（2）质量负责人身份证复印件；（3）质量负责人毕业证或者职称证复印件：质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1人为主管检验师，或具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业）大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历的人员。从事角膜接触镜的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。（从事角膜接触镜经营的，应至少配备一名眼科医师（医士）或视光师，或经过专业培训，取得劳动部门颁发的中级以上验光员资格人员。） 3、企业组织机构与部门设置；（1）组织机构图应为框架图，标明机构内部门框架，部门应至少包括法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、营业员、售后管理员。（2）部门设置说明：阐明各部门职责职能。 4、医疗器械经营范围、经营方式: 经营方式：经营方式包括：零售、批发、批零兼营、为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供贮存、配送服务。 5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；（壹伍壹壹久三肆肆久壹壹）

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三类医疗器械经营许可证如何准备才能审核通过？
办理三类医疗器械经营许可证需要遵循严格的法规和流程，以下是详细的步骤指南：一、申请材料清单 1. 基础材料：（1）营业执照副本复印件（加盖公章）。（2）法定代表人、企业负责人身份证明。（3）质量负责人学历/职称证明及工作简历。 2. 场地证明：（1）经营场所和仓库的产权证明或租赁协议（地址需与营业执照一致）。（2）场地平面图（标注功能区）。 3. 质量管理文件：（1）质量管理制度目录（包括采购、验收、仓储、销售、售后服务、不合格品处理等）。（2）计算机信息管理系统说明（需实现医疗器械追溯）。 4. 其他材料二、申请条件： 1. 企业资质：（1）企业需具备独立的法人资格（公司或个体户不可申请）。（2）营业执照经营范围需包含“第三类医疗器械经营”。 2. 人员要求：（1）至少配备1名大专及以上学历的质量负责人（专业为医学、药学、生物工程等），且需有3年以上医疗器械行业经验。（2）其他岗位人员需经过岗前培训。 3. 场地设施（1）经营场所和仓库需与经营规模匹配（面积无强制要求，但需合理）。（2）仓库需具备温湿度监控、防虫防鼠设施（若经营需冷藏/无菌产品，需配置相应设备）。（3）零售门店需有陈列展示条件。三、现场核查：食药监工作人员会到企业申报的经营场所和仓储场所进行实地核查，重点查看场所条件是否符合第三类医疗器械经营要求，人员资质是否达标，质量管理体系是否完善等，企业需针对核查出的问题及时整改完善。

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深圳二类三类医疗器械经营许可证办理全攻略
医疗器械经营许可证分三类办理流程如下：一类医械许可（备案管理，无需许可证）适用产品：手木刀、医用冰袋、普通病床等低风险器械。所需材料： 1. 企业资质：营业执照（径营范围需含医械许可销售）。 2. 备案表：填写《一类医械许可备案表》，部分地区可线上提交。 3. 产品信息：产品名称、型号、预期用途等基础说明（无需注冊证）。注意事项：无需径营许可证，但需确保产品符合一类目录，避免“擦边”风险！二类医械许可（需备案并取得径营备案凭证）适用产品：血圧计、眼镜、制氧机等中风险器械。所需材料： 1. 企业基础材料：营业执照、法定代表人身分正、径营场地证明（蒩赁合同+产权证）。 2. 人员资质：至少1名医学相关专业质量负责人（大专以上学历或中级职称）。 3. 质量管理文件：采构、验收、储存等环节的流程规范。 4. 产品证明：二类医械许可注冊证及产品技术要求。注意事项：跨区径营需在多地备案，且需定期配合葯监部门检查！三类医械许可（需取得径营许可证）适用产品：心脏支架、呼吸机、植入式器械等高风险产品。所需材料： 3. 人员要求： ①质量负责人（本科+3年经验）； ②专业技术人员（医学、生物工程等背景）。 4.确定办理类型：根据经营的产品类型，确定需要办理的许可证类型。（1）准备相关材料：包括公司营业执照、法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员身份证和毕业证等。（2）提交申请：将准备好的材料，先线上在深圳市市场监管局系统提交预审，三类需要现场再复核。（3）审批过程：监管部门对提交的材料进行审核，并根据情况进行现场核查。（4）领取许可证：审批通过后，领取医疗器械经营许可证。

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深圳销售哪些医疗器械需要要办理经营许可证医疗器械分类及所需资质：
一类医疗器械：不需要许可备案，有营业执照就行二类医疗器械：需要备案管理三类医疗器械：需要许可和备案医疗器械备案/许可证办理条件：二类医疗器械备案 1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的。 2、公司经营范围需含有"第二类医疗器械的销售"; 3、经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，不能＜30㎡ 4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师三类医疗器械许可证 1、场地必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）； 2、人员要求：需要有2名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、严品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书： 4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户 5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库公司注册，医疗美容诊所许可，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）

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全国各地再生资源回收备案如何办理？
再生资源是指废旧金属、报废电子产品、报废机电设备及‌‌其零部件、废造纸原料（如废纸、废棉等）、废轻化工原料（如橡胶、塑料、农药包装物、动物杂骨、毛发等）、废玻璃等。申报材料：一、营业执照二、法人身份证三、承诺书四、采集表五、周期30天六、永久有效登记备案要求：新成立的再生资源回收企业，在市场监管部门进行企业注册登记时，由市场监管部门将企业再生资源回收备案信息通过省级共享平台(信用信息共享平台、政务信息平台、国家企业信用信息公示系统等)或省级部门间数据接口推送至商务部统一业务平台再生资源企业备案模块公示30天，公示期满后即自动完成再生资源回收经营者备案。专业公司注册，医疗美容诊所许可，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）

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深圳二类医疗器械销售备案需要资料及注意事项
公司注册，医疗美容诊所许可，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）二类医疗器械备案需要准备的材料主要包括以下几项： 1.第二类医疗器械经营备案表：这是申请备案的必需表格，需要详细填写相关信息。 2.营业执照副本复印件：提供企业的营业执照副本复印件，用于证明企业的合法经营资格。 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：这些材料用于确认企业关键人员的身份和资质。质量负责人通常需具备医疗器械相关专业大专学历或者初级以上专业技术职称。 4.组织机构与部门设置说明：提供企业的组织机构图和部门设置说明，以便了解企业的内部结构和职能划分。 5.经营范围、经营方式说明：明确企业所经营的医疗器械种类和经营方式，如批发、零售等。 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件：这些材料用于证明企业的经营场所和库房地址的合法性及合规性。经营和库房场地不得设置在住宅内，不得在商住楼的住宅部分，不得在军事管理区（不含可租赁区）和其他不便于监管的场所。（如果已注册在以上地区可办）

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深圳市开空中药房许可证怎么样办理
网络售药，电商卖药，外卖送药作为新兴行业，合规办好药品资质是第一步。一、空中药房是什么？空中药房是相对于商铺药店的一个说法，既然是药房，那也是需要实际地址的。很多老板在了解这块之时，往往会说，我是做拼多多的，**的，京东等，发快递或者外卖小哥送货上门，不打算租时间地址。首先我们就要清楚不管何种方式售卖药品，必须办理《药品经营许可证》。空中药房跟普通药房的资质是一样的。首先就需要营业执照，这是开办任何类型企业都必须获得的基本证件。你可以带着场地证明、租赁合同和药店平面图，去向当地工商行政管理部门申请获取。其次的话就是药品经营许可证。根据法律规定，从事药品相关的经营活动，必须要有药品经营许可证。只有有这个证件了，医药公司才会给我们开户，给我们供药。还有一个就是预包装食品备案凭证，因为很多药店都会卖一些保健食品或者预包装食品，就需要用到这个证件。如果药店还想卖一些血压计或者血糖仪的话，就需要办理二类医疗器械的备案凭证了。二、资质办理流程详解准备材料：根据当地药品监管部门的要求，先注册好公司执照，场地证明材料，2名药师，药品管理系统，药品经营设备等相关材料。提交申请：将准备好的材料提交至药品监管部门。现场检查：药品监管部门会对申请企业进行现场检查。审核发证：经过审核后，颁发《药品经营许可证》

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深圳中医诊所备案证如何办理
中医诊所备案证中医诊所备案申请人已经在中医诊所备案系统上提交了相关材料，并经拟举办诊所所在区卫生健康委审核合格的，于约定的时间现场提交纸质版材料的，方予以受理。申请与受理：中医诊所备案申请人已经在中医诊所备案系统上提交了相关材料，并经拟举办诊所所在区卫生健康委审核合格的，于约定的时间现场提交纸质版材料的，方予以受理。审查与决定提交的纸质版材料与在中医诊所备案系统上提交的材料是否一致颁证与送达可窗口领取或邮寄送达。申请材料通常包括：一、《中医诊所备案信息表》二、中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；三、其他卫生技术人员名录、有效身份证明、职业资格证书；四、中医诊所管理规章制度；五、医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；六、消防应急预案；法人或者其他组织举办中医诊所的，还应该提供法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。办理流程：注意：根据《中医诊所备案管理暂行办法》第五条，应当符合环评、消防等有关规定。重点在办公地点装修及专业人员。

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在深圳医疗器械广告审查表如何办理？
申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：（一）《广告法》；（二）《医疗器械监督管理条例》；（三）《医疗器械广告审查发布标准》；（四）国家有关广告管理的其他规定。办理部门省食品药品监督管理局医疗器械处承办。办理条件： 1、提交申请报告； 2、填写《医疗器械广告审查表》； 3、申请审查的广告成品（包括文稿、录音带、录像带等）； 4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件； 5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》； 6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件； 7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。办理程序：公司注册，商标注册，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证等等，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）

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深圳市食品经营许可证快速办理申请材料
1.申请表:填写《食品经营许可证申请书》。 2.主体资格证明:提供营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。 3.主要设备设施布局、操作流程等文件:详细说明食品加工、销售、贮存等场所的设备设施布局情况，以及食品经营的操作流程。 4.食品安全管理制度:包含进货查验记录、从业人员健康管理、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 5.法定代表人或负责人身份证明:提供法定代表人或负责人的身份证复印件。办理流程 1.网上申请:登录深圳市市场监督管理局官网的食品经营许可申请系统，按照系统提示填写信息并上传申请材料。 2.受理审核:市场监督管理部门对申请材料进行形式审查，材料齐全、符合要求的予以受理。之后会进行实质审核，可能会安排工作人员进行现场核查。

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深圳开办医疗美容诊所的条件包括：
　　①、人员要求：　　诊所至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，且身体健康的执业医师。　　如设医技科室，则每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。　　②、经营资质：　　必须具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。　　③、设施与设备：　　诊室必须独立隔开，且诊室数量不超过2个，每个诊室的建筑面积应不少于10平方米。　　必须配备诊察桌、诊察床、诊察凳以及与所开展诊疗科目相适应的其他设备设施。公司注册，医疗美容诊所许可，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）

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再生资源回收服务企业资质证书，专注于公司注册，代理记账，商标服务，中医诊所备案，二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证，医疗器械经营网络销售备案凭证，食品卫生经营许可证，药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表，再生资源回收备案，预包装食品备案，进出口经营许可，药品经营许可证，（各类执业医生，药师，护士，医学检验人员等）

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深圳市第三类医疗器械经营许可证变更地址办理要求：
1.提交变更申请:医疗器械经营企业需向原发证部门(即所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门)提交《医疗器械经营许可证》变更申请。 2.提供相关资料:申请时需提交与变更地址相关的资料，包括但不限于新的经营场所证明(如地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议等)、质量管理体系文件等。 3.审核与现场核查:发证机关在收到申请后，将对申请资料进行审核，必要时可能进行现场核查，以确保新的经营场所符合相关法规要求。 4.换发新证:审核通过后，发证机关将换发新的《医疗器械经营许可证》，并载明变更后的地址信息。注意事项： 1.确保资料真实有效:提交的变更申请资料应真实、准确、完整，避免因资料不全或虚假导致变更申请被驳回或面临其他法律责任。 2.及时办理变更手续:企业应在作出变更决议或法定变更事项发生之日起30日内向登记机关申请变更登记，以确保经营的合法性。 3.遵守相关法规:在变更地址过程中，企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，确保经营活动的合规性。医疗器械三类许可证变更地址的办理需满足一定的要求和条件，企业应按照相关法规的规定进行申请和办理。医疗器械三类许可证(即第三类医疗器械经营许可证)变更地址的办理要求和条件主要依据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则等法规进行，以上是具体的办理要求和条件！

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如何申请中医诊所的医疗备案资质?
抓住这五个核心条件让你少走弯路第一科目只能选中医科和民族医学科执业范围必须白纸黑字写清楚第二人员配置是重点必须有一名5年以上的执业医师如果要做中药饮片调剂还需配名专业药剂师第三设备不是越多越好但要覆盖基础诊疗需求第四审批别踩雷选址-筹建-消防-环保-卫生验收环环相扣，缺一不可最后大多数人会漏掉备案要准备诊所布局图、产权证明、医师资格证三件套