CSR中死亡事件清单包括什么?(安控新能)
医院检验报告单的时间不准如何破(安控新能)
PI是否需要自己给自己授权?(安控新能)
研究者同一天对两位受试者知情同意时间有重叠可以吗?(安控新能)
受试者筛选失败后,可以再次筛选吗?(安控新能)
伦理拒绝提供成员名单如何处理(安控新能)
ICF签字处要记录签字具体时间吗?(安控新能)
医疗器械产品采用电子说明书是否合规(安控新能)
某中心方案修订说明的格式和别的中心不一样(安控新能)
FDA允许使用签名和日期印章吗(安控新能)
只要求常温的药品,运输过程不做温控记录是否可以?(安控新能)
按医疗废弃物规定销毁/丢弃,要做记录吗?(安控新能)
除了BE试验,其他试验需要对试验用药品进行留样吗?(安控新能)
伦理初审通过前可以先把试验用药品送到中心吗?(安控新能)
生物样本常温运输,不做运送过程温度记录是否可以?(安控新能)
药品运输、存储多少分钟记录一次温湿度?有依据吗?(安控新能)
试验结束后继续对受试者赠药,属于“同情用药”吗?(安控新能)
什么情况下不用回收试验药品的空瓶/空包装?(安控新能)
不懂汉语的少数民族受试者,如何知情同意?(安控新能)
临床试验法规中,哪些术语名称发生过改变?(安控新能)