如何打造世界级的“中国指南”？这场论坛说明白了！|中国指南|循证|方法学|科学

撰文丨凌骏

在临床实践日益复杂、医疗资源寻求最优配置的当下，临床指南作为连接循证证据与临床决策的桥梁，其科学性与适用性以及落地情况，直接关乎医疗质量和患者结局。

近年来，我国医学指南数量快速增长，如何构建既与国际先进标准接轨，又契合中国临床实际与卫生体系的高质量指南，成为推动价值医疗落地的核心课题之一。

12月6日，“2025医学界价值医疗大会暨第六届泰山奖颁奖仪式”的分论坛二就这一关键议题进行系统性讨论。论坛以“世界到中国：探索高质量指南的跃升之路”为主题，由中国临床实践指南联盟（GUIDANCE）主办，医学界承办。在会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明、国际指南协作网（GIN）理事/前主席Holger Schunemann、复旦大学附属中山医院王吉耀、宁波诺丁汉GRADE中心夏君、复旦大学附属儿科医院曾玫等众多专家给出了专业分享和独到见解。

中国为什么需要高质量指南

作为GUIDANCE现任主任委员，瞿介明教授在开场致辞中回顾了我国临床指南的发展之路。

瞿介明教授指出，在很长一段时间里，我国长期依赖和借鉴国际指南，而随着我国临床实践和科研水平的飞速提升，我们愈发深刻地认识到构建基于本土证据，符合中国国情与患者特点的临床实践指南体系至关重要，且迫在眉睫。

瞿介明教授

“自2021年成立以来，GUIDANCE始终致力于提升临床指南的公正、可靠与实用，以循证信息服务卫生决策与患者。”瞿介明教授指出，“联盟推动指南体系向 ‘四化’ 发展：引入国际标准促进国际化；编写患者版指南落实患者化；推动成果下沉基层并计划发布基层版指南实现基层化；探索人工智能赋能智能化，期望推动中国临床实践指南迈向卓越，为健康中国2030贡献力量。”

国际指南协作网（GIN）理事/前主席Holger Schunemann教授以“看世界：如何定义高质量指南？”为题，分享了全球视角下的指南标准与最佳实践。

Holger Schunemann教授表示，可信赖指南的终极目标具有双重维度：对使用者（如临床医生）而言，能便捷获取并实施基于最佳证据的推荐，以改善患者结局；对制定者而言，通过透明、可信且高效的方法学流程来达成这一目标。他强调，严谨的指南，必须遵循国际公认的规范化路径。

Holger Schunemann 教授远程连线分享

Holger Schunemann教授详细介绍了包括多学科参与、基于系统评价、明确的证据与推荐分级等八大构成指南可信度基石的标准。他表示，遵循科学的国际标准，不仅能产出科学严谨的指南，更能通过极致的透明度增强指南的可信度、可接受性，并为其在不同国家或地区的适用、改编与持续更新奠定坚实基础。

从国际标准回到中国视角，GUIDANCE发起人王吉耀教授带来“看中国：为什么需要高质量指南？”主题分享。她表示，当质量可靠、外推性良好的指南与医疗保障体系有机结合时，它在提高人民健康水平的同时，也给国家带来巨大的经济效益。

王吉耀教授

过去30年里，中国制订的指南数量快速增长，据不完全统计，截至2019年，我国发表的指南数量已超过1000篇。但王吉耀教授同样指出，目前我国临床指南的制作，仍存在“缺乏统一规范的管理”“缺乏规范的方法学指导”“缺乏多学科支持，外推性受损”“存在利益冲突”等一系列挑战，

王吉耀教授表示，GUIDANCE成立的初衷，正是为了提高中国临床实践指南的科学性、可靠性和适用性，推动现有的最佳证据、国际水准的方法学在指南中的应用，以带动中国指南与国际接轨，同时推动中国指南以及相关的临床证据在世界范围的应用。

王吉耀教授介绍，目前，GUIDANCE已完成了30余部高质量国内、国际指南，引进了国际指南从业资格认证课程（INGUIDE），并推动国际合作与交流，为我国高质量指南体系的发展持续贡献力量。

如何打造高质量“中国指南”

中国需要高质量指南，但如何做出高质量指南需要方法学的支撑。对此，宁波诺丁汉GRADE中心主任夏君教授在“看方法：如何用GRADE重塑指南质量？”中分享了她的经验与思考。

夏君教授

夏君教授指出，证据体质量是由对研究结果的把握度决定，指南领域长期存在的挑战，是证据评价标准不统一，其根源在于传统方法往往容易忽略研究的执行质量、结果一致性等关键维度。

GRADE则开发了一个标准化、透明且科学的系统，用于对证据确定性（证据质量）进行分级，以指导推荐意见的形成。夏君教授表示，这一过程还高度依赖临床专家与方法学家的紧密协作，以确保指南既科学严谨，又贴合临床实际，为推荐意见的强度奠定了客观、可信的基石。

夏君教授还提到，高质量指南的最终价值在于临床落地与应用。为此，GUIDANCE协同多家机构联合开发智能推广体系，旨在通过专项APP等工具，将基于GRADE方法制作的指南普及，并转化为临床实践，切实提升指南的实践影响力。

站在临床专科的角度，复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授通过指南制作的实践经历，分享了“看标杆：如何打造全球领先的CRO（碳青霉烯类耐药细菌）指南？”

曾玫教授

曾玫教授指出，中国指南的升级关键在于实现从“经验共识”到“循证决策”的范式转变。面对严峻的CRO防控形势，她与联合专家团队制定的相关指南遵循国际标准，全程引入GRADE方法学体系，与国际方法学团队深度协作，确保了指南从问题确立到证据合成的国际规范性。

曾玫教授表示，这一过程的核心挑战在于，如何在高级别证据不足的领域（如具有中国特色的临床需求等）做出科学推荐。团队通过严格透明的流程，整合观察性研究及专家实践经验，在清晰报告证据不确定性的前提下，形成了既符合国际方法学标准，又切实扎根于中国临床现实的推荐意见，体现了循证指南的灵活性与实用性。

实现世界级指南中国“造”

圆桌讨论环节，在上海交通大学医学院附属精神卫生中心党委副书记李春波教授的主持下，针对“如何实现世界级指南中国‘造’？”这一问题，包括论坛的部分讲者在内，复旦大学附属儿科医院临床试验中心主任严卫丽教授、华中科技大学同济医院感染病研究所所长宁琴教授、海军军医大学第一附属医院麻醉科副主任医师薄禄龙教授也加入了讨论。

李春波教授

严卫丽教授表示，指南中参考的证据依赖于临床研究，这就要求临床研究需要能回答临床上最迫切的痛点，“只有用高质量的临床研究，为后续证据的转化提供最好的原始材料，才能制作出高质量的临床指南。”

严卫丽教授

曾玫教授表示，打造世界级的临床指南必须坚守“以质取胜”，避免在“低水平”上数量的重复。为此，应该从源头整合资源，国内权威期刊率先垂范，建立包含专业方法学家的审评机制等，确保方法学规范与证据扎实，将精力集中于产出经得起国际检验的高质量中国指南。

曾玫教授

宁琴教授表示，打造具有国际影响力的世界级指南，需要严格遵循国际方法学规范，确保科学性。同时建立完善的多学科协作机制，充分考虑指南在未来临床实践中的适用性与可操作性，产出以患者为中心、拥有扎实循证依据的指南，从而使“中国指南”具备走向国际的底气与实力。

宁琴教授

薄禄龙教授表示，过去一段时间里，麻醉领域的部分国内指南存在“重形式、轻实质”的问题，仅满足方法学汇报的形式要求，却缺乏扎实的证据内核与严谨的推导过程。他强调，中国指南要真正具备国际影响力，必须超越对框架的机械套用，通过长期投入与跨学科协作，融入国际方法学的科学内核，实现从“框架完整”到“内核坚实”的根本性提升。

薄禄龙教授

夏君教授表示，中国在不同临床学科中的临床数据优势，必须通过系统、透明、国际认可的方法学处理，才能转化为真正的国际影响力。这要求临床专家、方法学家、期刊编辑乃至企业等生态链中各环节的深化理解、统一标准，通过这种深度跨学科协作，不仅能产出解决本土问题的指南，更能将优势领域的成果转化为贡献全球的循证决策。