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本文为《大美界》独家专访原创

作者 | 李雪颖

“我的爸爸是一位新药发明家。”南京迈诺威医药创始人刘飞是女儿眼中的英雄。

今年,刘飞带着团队研发的新药横空出世。中国首款获NMPA认证的溶脂注射药品——蓉芷,它是南京迈诺威医药(简称“迈诺威医药”)花了十余年研发出的拳头产品,填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白。

“蓉芷®2013年立项,2015年报临床,2017年拿批件,2025年获批。”迈诺威医药创始人刘飞向《大美界》细数起蓉芷®的成长历程。

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刘飞女儿送给刘飞的画作

刘飞表示,迈诺威医药致力于整体解决方案,即聚焦‘心境美’与‘形象美’两类产品管线,围绕精神疾病和损容性疾病进行新药开发,而蓉芷®正是损容性疾病领域的重磅成果。

从专注科研的博士,到带领企业实现产品落地的创业家,刘飞走过了一条典型的中国科学家创业之路,并希望通过科技创新,去修补人们面容和心灵上的瑕疵。

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带着核心团队三次创业

刘飞的故事,始于一个中国医药行业正在快速发展的年代。

2007年,先声药业在纽交所上市,成为中国第一家在美上市的化学生物药公司。同年,刘飞作为一名药物化学博士在中国药科大学毕业,随即加入先声药业。

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▲2007年刘飞博士学位论文答辩会留影

“我学的是药物化学,博士期间是做新分子、1类新药研发。博士毕业时,国内的创新药氛围不是太浓厚,同专业9个博士,7个去了高校,我这个i人觉得高校‘一眼望到头’,反而去了企业,想学以致用。”刘飞说。

彼时,适逢先声药业和清华大学合作。顺应公司安排,刘飞在清华做了两年博士后研究,希望将清华大学化学系研发的复杂分子结构引入到药物分子的结构修饰中。而正是在这里,刘飞逐步建立起其产学研转化的思维。

2009年完成博士后工作后,刘飞回到先声药业,做药物化学相关工作,并在随后成为药物化学研究室的主任,与一批海归科学家共同推动多个靶点的新药研发。

转折发生在2012年,先声药业推出了“百家汇”平台,鼓励内部团队出走创业。对于当时33岁的刘飞来说,这是一个巨大的机会,自此开启了创业历程。

“我和妻子都是博士同门,我们都偏保守,不喜欢冒险。但既然走上了创业路,就觉得‘体验感’很重要。人生是个过程,平常心对待结果。”刘飞说。

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▲从左到右:刘飞的妻子、刘飞的导师尤启冬教授、刘飞

刘飞的创业史,刻着三家企业的名字——南京信诺泰医药、南京诺瑞特医药、南京迈诺威医药。他创业换过公司名和股东,但核心团队、场地,甚至连很多实验设备,都是一路跟随刘飞的 “老伙计”。

南京信诺泰医药是其创业1.0阶段。在当时,公司核心业务有两个,一是为其他企业提供创新药研发服务,二是通过转让3.1类新药(药物注册分类,即国外上市国内未上市的药品)批件实现收入。

凭借敏锐的技术嗅觉,南京信诺泰医药一年内转让了两个新药项目,公司顺利活了下来。

创业的2.0阶段,是与陈志明博士一同创立南京诺瑞特医药。

陈博士从1993年就开始在美国创业,创立的Andrx公司于1996年在纳斯达克上市,是美国前十的仿制药公司。

“我们俩在很多地方很像。比如在产品开发里找到一个新灵感,会兴奋得睡不着觉。”刘飞回忆。

双方很快达成共识:“创新不一定非要从0到1,把药物化学和药物递送系统结合,站在巨人的肩膀上做优化,也是一种巨大的创新。”

为此,诺瑞特的定位有两个:其一是引进国外的新剂型技术到中国,其二是将分子结构创新与药物递送系统结合以打造新的技术平台。

但在2020年底,随着陈志明博士策略调整,他决定收缩战线。

这给了刘飞一个艰难的选择:是跟随“偶像”的步伐安稳守业,还是带着团队继续搏杀?

“对我来说,我还是想做点更有规模的事。”刘飞坦言。

“2017到2021年是新药融资热,很多明星公司现在都死了。能活下来的,都是能扛住失败的。”刘飞回忆疫情期间,科研停摆,团队没有慌乱,就是一步步推进,“行就行,不行就调整,没什么特别的技巧,就是熬得住。”

这种“熬”,也是他对团队的要求。他的团队大多是刘飞2007年在先声时的老部下,合作十几年,默契度很高。

创业的3.0阶段,是2021年成立南京迈诺威医药。

“我们团队三观合,能力互补。负责融资的是前高特佳投资总监,负责项目管理的是前先声同事。我就负责立项和技术。”刘飞很清楚自己的性格,“我是i人(内向型人格)INFJ(提倡者,俗称“绿老头”),我还是偏科研,喜欢把精力集中在自己擅长的事上。”

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凭借过往经验,刘飞及团队试过心血管、医美、精神科、肿瘤,最终,两个赛道浮出水面:一个是精神疾病,一个是损容性疾病。

“我们总结为‘心境美’和‘形象美’。”刘飞解释道。

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损容性疾病领域的成绩单

根据《医学美学与美容医学名词》(2015版本),损容性疾病是指直接损害人的五官形态和功能,或直接侵害暴露部位的皮肤,并有损人的容貌美或人体健美的一些疾患。

“医美里的‘精灵耳’、‘直角肩’,那是把人变成另一个样子。而我们做的,是帮人解决因疾病或基因导致的容貌问题,还原健康状态。”刘飞强调这种界限感。

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▲刘飞

在中国,“颏下脂肪过度丰满”(俗称“双下巴”)是一个全新的适应症。国内没有先例,溶脂针立项后一切都要从头开始。

最大的挑战来自标准的建立。“欧美人的面部轮廓和中国人完全不同,他们的脂肪分布、下颌骨结构都不一样。我们不能直接套用美国的临床标准。”

为了定义什么是中国人的“脂肪丰满”,迈诺威医药联合北京协和医院,推出了一套中国人的下颌脂肪分级标准(0级到4级)。光定标准就花了很多精力。

除了临床标准,还有工艺上的死磕。美国的原研产品中含有苯甲醇作为防腐剂,但这成分有刺激性和致敏风险。可否不加苯甲醇,做到“Best in the world”?这也给技术团队带来很高的挑战。

在产品即将面世时,另一个问题也需要回答:肿胀。

在海外市场,溶脂针注射后的肿胀反应一直是患者投诉的焦点。

但刘飞认为,这反而是产品起效的外化表现。“肿胀是脂肪细胞破裂溶解后引发的局部炎症。这种炎症会募集成纤维细胞,刺激胶原蛋白生成。我们做III期临床时特意加了‘松弛度’指标。结果显示,一半人松弛度不变,另一半人反而更紧致了。如果追求完全不肿,反而可能导致皮肤松弛。因为没有炎症刺激,胶原就没法再生。”

这种反直觉的科学结论,需要极大的市场教育成本。但在刘飞眼中,这恰恰是迈诺威医药的机会:不仅要卖药,更要树立一种“严肃医疗”的标准。

刘飞透露,虽然蓉芷获批后市场反响热烈,但公司并不急于铺货。“我们的产品是药品,不是器械。注射效果和副作用对医生技术有很高的要求,得做好医生培训,避免因为操作问题出负面。”

为了贯彻这一理念,迈诺威医药目前的客户主要限定在头部的正规医疗机构。

同时,迈诺威医药建立了一支医学团队,专门负责医生认证和培训。“我们要把医学逻辑讲透,告诉大家溶脂针能解决哪些脂肪问题。虽然合规产品成本高,但安全和效果才是长期价值。”刘飞说。

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▲迈诺威医药医学团队合影

迈诺威医药在损容性疾病领域的规划是围绕药品,打造“药-械-妆”产品矩阵。

目前,迈诺威医药有多款局部溶脂产品正在研发过程,在无锡布局的“米诺瓦”公司专门做器械和化妆品,围绕“颈部美学”提供术后敷料和紧致产品。

3

从两个赛道到多个赛道

科学家创业,骨子里都带点英雄主义。

“我们的定位是‘First in China, Best in the world’。”刘飞说。

在过去的十几年里,中国医美市场经历了野蛮生长的时期。刘飞用“乱到颠覆认知”来形容过去的市场。

“很多是三无产品,编个故事就能卖高价。”刘飞举例道:有品牌宣传册上写着“法国女星推荐”,配图却是意大利国宝级演员;还有大量中国人在国外注册空壳公司,把国内生产的产品出口转内销,摇身一变成了“法国产”“韩国产”。

“更夸张的是,有的非法品牌连商标都没注册,谁都能生产。机构问‘这产品哪产的’厂家销售都答不上来。”

在这种环境下,对于坚持做创新药的迈诺威医药来说,既是阻碍,也是机遇。

“2025年是医美上游企业的转折年。”刘飞分析道,“以前中国医美的红利是‘中外差距’——国外有好东西,国内没有,拿进来就能卖。而现在国外有的,国内基本都有了,甚至开始内卷。未来几年肯定会特别卷,能活下来的企业,要么技术强,要么品牌强。但要想把非法产品全部清出市场,不是一两年能完成的事,核心还是做好市场教育。”

他进一步强调,“人的终极追求不只是健康生存,还有‘高质量生存’。以前做肿瘤药,觉得救命就是英雄;如今我们做溶脂针、抗抑郁药,通过药物改善容貌、缓解情绪,让人形象更好、心情更愉悦,能够有尊严、有质量地生活,这也是一种使命。”

如果说溶脂针是迈诺威医药已经拿下的矛,那么精神科药物则是其深耕未来的盾。

这家做溶脂针的公司同时在做抗抑郁药。在刘飞的逻辑里,这两者在底层技术和商业逻辑上高度自洽。

商业上,两者都具备强大的市场需求。“欧美精神疾病市场很大,中国最近几年社会压力大,精神问题也多了。大家有了治疗抑郁症的意识。”

迈诺威医药的抗产后抑郁新药MI078胶囊,正是这一逻辑的产物。“2025年年底进三期临床,预计2028年上市。”刘飞表示。

此外,刘飞还关注到了更前沿的需求:“现在年轻人社恐越来越多,美国已经有公司在做急性社恐的药物。这都是严肃医疗的范畴,也是我们未来的方向。”

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▲迈诺威医药在研管线

截至目前,除了溶脂、抑郁,迈诺威医药的在研管线还有:脱发、光老化、瘢痕、糖尿病足等。

“我们做药的人,尤其是做新药的,骨子里都有点英雄主义。我们想让大家轻松一点,让世界变得稍微美一点,哪怕只是一点点,这就够了。”刘飞如此说道。