为进一步提高我省有源医疗器械生产企业人员的电气安全标准应用能力和综合素质,帮助相关医疗器械生产企业学习和了解有关医用电气标准,解决产品设计、检测等方面的问题,12月16日,山西省药监局联合综改示范区晋中开发区管委会举办了有源医疗器械标准与检测技术公益培训班

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培训围绕有源医疗器械产品风险管理、标准变化、软件测试要求、网络安全等进行,突出目标导向和问题导向,通过专题授课、互动交流等形式,引导企业补短板、强弱项,强化企业主体责任,筑牢安全底线。这次培训也是监管部门服务产业发展、优化营商环境的具体行动,将监管要求和技术标准更清晰、更直接地传递给企业,帮助企业少走弯路,降低试错成本,切实支持有源医疗器械企业创新发展、做优做强。

有源医疗器械生产企业及省药品审评中心共计120多人参加此次培训。(曲 莉)

来源:山西省药品监督管理局