近日,人福药业捷报频传。12月9日,人福药业子公司武汉九珑医药4类仿制药布洛芬混悬液获NMPA批准上市并视同过评;今日,人福药业申报的4类仿制药洛索洛芬钠贴剂上市申请又获CDE正式受理,且该品种国内尚无仿制药获批。
拿下超4亿元大品种,人福院内市场稳居前三
布洛芬混悬液是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛及抗炎作用,主要用于儿童感冒或流感引起的发热、头痛,以及缓解轻至中度疼痛如关节痛、牙痛、肌肉痛等。据摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全国医院市场的销售总额超4亿元。
从企业竞争格局分析,在2024年医院市场当中,强生凭借53.22%的市场份额稳居院内首位,天大药业以17.01%的市场份额位列第二,人福药业则以8.68%的市场份额占据第三的位置。
截至目前,国内已有33家药企取得布洛芬混悬液的生产批文。其中,武汉九珑医药成都倍特得诺药业山东盛迪医药江苏万高药业等23家药企不仅获批生产,还顺利通过一致性评价;值得一提的是,湖北多瑞药业成为该品种首家过评的药企。
超7亿元品种,人福药业入局首仿
洛索洛芬钠贴剂原研企业为LEADCHEMICALCO.LTD,销售公司为第一三共。该品种是一种非甾体抗炎药(NSAID),通过抑制前列腺素合成发挥抗炎、镇痛和解热作用,主要用于缓解骨关节炎、肌肉痛及外伤引发的肿胀疼痛。摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全终端医院销售总额超7亿元,同比增长达32.93%,2025年上半年销售额超4亿元,同比增长达26.86%。
目前,洛索洛芬钠贴剂在国内仅原研获批上市,并纳入国家医保乙类目录。国内已上市的洛索洛芬钠相关剂型有凝胶贴膏、口服溶液、颗粒、片剂、胶囊等多种剂型。
在仿制药布局方面,洛索洛芬钠贴剂在国内有北京福元医药、四川科伦药业、浙江赛默制药、北京百奥药业等21家药企提交了仿制药注册申请,均在审评审批中。
截至目前,人福药业(含子公司)有超20款仿制药报产在审。在仿制药领域,人福药业(含子公司)目前已有超100款品种获批并过评,其中注射用盐酸瑞芬太尼盐酸氢吗啡酮注射液盐酸他喷他多片等25款为首家过评。
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