来源:智研咨询

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内容概要:我国心血管疾病发病率随人口老龄化不断攀升,在冠脉介入手术中,血管内超声(IVUS)系统能精准评估斑块、指导支架植入,降低术后不良事件发生率,其临床价值已获广泛认可,除传统冠脉领域外, IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用也在逐步拓展,此外,随着临床医生对精准医疗的重视程度不断提升,IVUS能清晰呈现血管壁结构和病变细节,有效降低介入手术的并发症风险,其临床价值已得到广泛认可,目前三级医院已形成IVUS常规使用规范,基层医院也在逐步学习和采纳相关诊疗标准,推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变,据比地招标网数据显示,2024年我国血管内超声(IVUS)系统采购总量达151台,同比增长52.53%,采购总金额达1.59亿元,同比增长26.19%,采购均价为105.30万元/台;2025年上半年我国血管内超声(IVUS)系统采购总量已完成116台,采购总金额完成0.66亿元,其中,西南地区占比最大,达33.30%,其次为华东地区和华北地区,分别占26.84%和13.70%。

上市企业:开立医疗(300633)

相关企业:波科国际医疗贸易(上海)有限公司、飞利浦医疗器械(上海)有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、天津恒宇医疗科技有限公司、全景恒升(北京)科学技术有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、深圳市赛禾医疗技术有限公司、深圳微创踪影医疗装备有限公司、苏州博动戎影医疗科技有限公司、西安华峰医疗科技有限公司

关键词:血管内超声(IVUS)系统市场政策、血管内超声(IVUS)系统产业链图谱、血管内超声(IVUS)系统采购规模、血管内超声(IVUS)系统竞争格局、血管内超声(IVUS)系统发展趋势

一、概述

血管内超声(intravenousultrasound,IVUS)是一种介入成像技术,采用特殊设计的成像导管,远端装配微型超声探头,近端连接超声主机。该技术通过成像导管将微型超声探头置入血管腔内,实时获取血管壁结构及管腔形态的精确影像。

IVUS系统一般由三个部分组成:控制台(Console)、导管回撤系统(Automatic血管内超声(IVUS)系统pullback血管内超声(IVUS)系统device)和成像导管(Imaging血管内超声(IVUS)系统catheter)。其成像原理与基于超声的其它成像方式相同,即导管头端换能器从控制台接受电信号,通过电刺激使得换能器中的压电晶体膨胀和收缩以产生高频超声波,随后这些超声波于组织界面处散射和反射,部分反射回的超声波由换能器再转换回电信号,最终由控制台中的成像引擎分析处理,转化为灰度横截面图像。

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一般的血管内超声(IVUS)系统具体操作过程如下:a)启动血管内超声(IVUS)系统主机及回撤装置,准备连接;b)对血管内超声(IVUS)系统成像导管进行术前准备;c)将血管内超声(IVUS)系统主机、回撤装置和成像导管连接到回撤装置,完成信号识别;d)将血管内超声(IVUS)系统成像导管沿已建立的血管通路推送至患者血管内病变远端;e)在血管内超声(IVUS)系统主机界面上新建病例信息,设置参数,点击按钮成像;f使用血管内超声(IVUS)系统主机对图像进行分析和测量;g)从患者血管内撤出血管内超声(IVUS)系统成像导管,结束检查。

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二、市场政策

医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略的重要组成部分,因此,我国高度重视包括血管内超声(IVUS)系统在内的医疗器械产业发展,相继发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)》《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》等一系列政策规范市场秩序,保障产品质量和患者安全,为我国血管内超声(IVUS)系统行业发展提供了良好的政策环境。

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三、产业链

我国血管内超声(IVUS)系统行业产业链清晰地分为上游核心零部件与原材料供应、中游设备研发制造、下游终端应用三大环节,各环节紧密联动,上游是IVUS设备性能的基础保障,主要包括微型超声换能器、高频信号处理器、专用ASIC芯片等核心零部件供应商,聚氨酯、氟聚合物等医用导管材料供应商以及氮化铝等压电陶瓷材料供应商;行业中游为血管内超声(IVUS)系统研发、设计、生产等环节;行业下游为应用市场,涵盖医院、基层医疗卫生机构等医疗卫生机构以及科研机构等诸多领域,其中,三级医院心血管科室为核心需求端,此外,随着胸痛中心建设下沉,二级及县域医院成为新的增量市场,政策推动下县域胸痛中心未来将逐步实现大规模设备配置。

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血管内超声(IVUS)系统检测直接需求人群主要为心脑血管疾病患者,心脑血管疾病已成为中国第一致死原因,被喻为“人类健康第一杀手”,而冠心病就是其中最主要的一种心脏病,也是最常见的一种心血管疾病,“冠状动脉粥样硬化性心脏病”简称“冠心病”,是由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变,引起血管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病,目前检验冠心病的主要手段是冠脉造影,但该技术只能对血管内血流情况进行成像,且容易受造影角度的影响,无法对血管壁上的斑块发展情况进行判断,作为冠脉造影的重要补充手段,血管内超声(IVUS)提高了病变诊断的准确性,对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义,近年来,受人口老龄化日益加速、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等诸多因素影响,我国冠状动脉疾病患病率持续上升,据统计,2024年我国冠状动脉疾病患者人数达0.28亿人,同比增长3.70%,我国冠状动脉疾病患者人数持续增加带动血管内超声(IVUS)系统检测需求群体也不断扩大。

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注:本文节选出自智研咨询发布的《研判2025!中国血管内超声(IVUS)系统行业市场政策、产业链图谱、采购规模、竞争格局及发展趋势分析:进口产品市场占有率高达80.62%[图]》行业分析文章,如需获取行业文章全部内容,可进入智研咨询搜索查看。

由智研咨询专家团队精心编制的《中国血管内超声(IVUS)系统行业市场发展规模及投资潜力研判报告》(以下简称《报告》)重磅发布,《报告》旨在从国家经济及产业发展的战略入手,分析血管内超声(IVUS)系统行业未来的市场走向,挖掘血管内超声(IVUS)系统行业的发展潜力,预测血管内超声(IVUS)系统行业的发展前景,助力血管内超声(IVUS)系统行业的高质量发展。

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本《报告》从2025年全国血管内超声(IVUS)系统行业发展环境、整体运行态势、运行现状、进出口、竞争格局等角度进行入手,系统、客观的对我国血管内超声(IVUS)系统行业发展运行进行了深度剖析,展望2025年中国血管内超声(IVUS)系统行业发展趋势。《报告》是系统分析2025年度中国血管内超声(IVUS)系统行业发展状况的著作,对于全面了解中国血管内超声(IVUS)系统行业的发展状况、开展与血管内超声(IVUS)系统行业发展相关的学术研究和实践,具有重要的借鉴价值,可供从事血管内超声(IVUS)系统行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等相关人员阅读参考。

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