12月27日,深圳市半岛医疗集团(半岛医疗)在上海发布2026新品——两款获国家最高医疗器械认证(NMPA Ⅲ类)的“半岛大超炮”与“半岛逆时针”。前者是国内首张械三类聚焦超声皮肤治疗仪,后者是首个拥有NMPA与美国FDA双认证的国产三类射频皮肤治疗仪,在超声、射频微针两大热门赛道为机构与消费者带来全新解决方案。
半岛医疗创始人、董事长雷晓兵介绍:“公司成立17年,产品进入70多个国家,覆盖中国上万家医院。我们做射频研发,今年是第14 年;做超声研发13 年,所以大家看到的大超炮、逆时针,很早前就在做。超声炮我们在中国做了4年半临床,率先在全中国拿到了第一张超声三类证。黄金微针我们做了三年半临床,也是中国第一家做临床的。我们给行业开了一个先例,就是大规模投入临床,和医生一起琢磨什么更有效、又安全,还舒适。最后我们找到这三者的平衡点,通过了大规模临床,也得到了认证。”
也就是说,10多年前半岛医疗便前瞻性将超声、射频技术作为未来十年的主攻技术方向,这是当下抗衰市场需求高的底层技术。如今,公司核心产品“超声炮”系列累计治疗人次已突破400万,黄金微针系列用户突破150万。
“半岛逆时针”实现“一次进针,五次治疗”
雷晓兵表示,“半岛现有近400位研发人员,居全球医美光电设备企业前列。10多年国内用的是进口设备,今天公司的黄金微针已经拿到了FDA认证,进入了美国30强的公立医院。超声炮2026年1月开始在美国临床,应该在2026年就能和当地医院合作,很多美国医生在期待我们的产品。希望将来在全世界形成中国医美的输出。”
据悉,自2011年研发团队成立,历经五代黄金微针的技术迭代,最终2025年获得 NMPA III类认证以及美国FDA认证。半岛逆时针集成了动态分层治疗技术,实现“一次进针,五次治疗”,大幅提升效率;独创的无序扫描技术,解决了传统射频设备的能量分布不均问题,让能量更高、更均匀,且痛感不叠加;0.15mm超细针体(约两根发丝粗细)与舒感超脉冲技术,从根源上降低了治疗痛感与修复期。
在复旦大学附属华山医院终身教授郑志忠看来,作为第五代黄金微针,半岛逆时针可实现一次进针在不同皮肤层面治疗,改变了以前黄金微针一次进针在一个层面治疗,提高了舒适感,也更加有效。这不仅是国内自制研发的成果,更凭借NMPA和FDA双认证走向全球。
沙利文大中华区执行董事刘章川指出:“中国是全球增长最快的光电抗衰市场,超声技术已成为最具潜力的细分领域,而射频微针作为综合射频产品,正稳步取代旧款设备,复购需求旺盛,这为半岛新品提供了市场空间。”
作为半岛黄金微针12年超40次治疗的亲历者,半岛医疗副总经理、营销中心总经理丁毅分享了他从“用户”到“推动者”的心路历程,“我对它经历了从‘爱恨交织’到如今‘小骄傲’的转变。”他坦言,正是早期“效果虽好,痛感也强”的切身体验,倒逼研发团队2018年立志攻克体验难关,才有了大超炮、逆时针上市。黄金微针现在不管是设备还是耗材价格都高,因为要做0.15毫米针、要分层和无序扫描,成本下不来。降本是公司研发团队接下来的另一个目标。同时公司拿到的注册证用于改善面部痤疮萎缩性瘢痕,但有个皱纹临床也做完了,估计不久能拿到新的注册证。
北京医院整形外科主任、教授赵红艺现场介绍了半岛逆时针的临床试验数据——“术后3个月瘢痕改善有效率超96%,一个月内受试者满意度超98%,三个月仍超97%,这是一个非常好的治疗效果反馈。”
“半岛大超炮”开启舒适化深层抗衰新范式
“半岛大超炮”搭载了TEET影子®孪生能效技术与超能输出矩阵,能效较前代提升超50%;其开创性的“大焦域”与“超脉冲”模式,开启了舒适化深层抗衰新范式。更关键的是,它构建了基于解剖与智能超声影像系统的SOP 3.0精准治疗体系,让“美自深层”的抗衰理念有了科学的执行标准,挖掘求美者的自然原生美。
“半岛大超炮”自获NMPA III类注册证一个月以来,市场关注度呈“断层式”领先态势。赵红艺教授介绍,半岛大超炮第三方盲评的皮肤松弛改善有效率超82%;研究者评价的皮肤松弛改善有效率超96%,受试者这一指标则超95%。
“医美行业健康发展的核心驱动力在于专业引领与循证为基。2026年是医美行业迈向合规、高质量发展的关键之年,与像半岛医疗这样有担当的优势上游企业携手共行,相信通过大家共同努力,医美行业将迎来更加美好的明天。”郑志忠说,半岛大超炮不仅填补了国产聚焦超声皮肤抗衰的技术空白,更标志着中国在超声能量源抗衰治疗领域迈入全球头部竞争行列。
作为医美器械领域的创新标杆,半岛医疗以持续投入筑牢技术根基——累计专利申请量超1000项、授权量突破500项,其中聚焦超声领域的专利申请量稳居行业首位。围绕两大核心产品线,公司积极联动全球权威专家团队深耕科研转化,累计发表学术论文103篇,其中33篇被SCI收录,形成了科研探索与临床实践相互赋能的良性循环。2026年公司将与更多注重基础研究的团队合作,更深入地聚焦超声在抗衰或某些疾病治疗领域的底层逻辑。
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