文章刊登于《中国科技产业》杂志
202601期“院士专论
口腔健康是全民健康的重要基石，是反映全身健康状况的重要窗口，更是衡量人民生活质量与国家公共卫生治理能力的重要组成部分。近年来，随着“健康中国”战略深入推进，全人群全生命周期健康管理被提升至国家战略高度，口腔健康已由单纯局部疾病防治转变为影响国民整体健康与慢病防控体系安全的关键领域。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要推进全民健康生活方式行动，开展健康口腔等专项行动；另外，国家卫生健康委发布的《健康口腔行动方案（2019-2025年）》首次提出到2025年实现全生命周期口腔健康覆盖，满足人民群众健康需求。
口腔疾病以龋病、牙周病等慢性疾病为代表，患病率高，严重影响人民健康水平。目前，我国5岁儿童龋齿患病率达71.9%，35~44岁人群牙龈出血率高达87.4%，60岁以上老年人口腔患病率高达98%。另外，近三十年来，我国口腔疾病负担呈持续上升趋势，1990-2021年口腔疾病导致的伤残调整寿命年（YLD）年均增长约2%，2010-2021年增速更进一步提升至2.49%，导致YLD总量从约235万人年增至440万人年(约86%增幅)。这种贯穿全生命周期的疾病分布，加之对口腔健康重视不足，导致我国口腔疾病负担沉重，已成为重大公共卫生问题。与此同时，口腔慢性炎症与冠心病、脑卒中等心血管疾病、大肠癌、糖尿病、阿尔茨海默症等重大慢病密切相关。如此庞大的疾病负担、日益严峻的疾病谱变化，以及与全身健康的紧密联系，决定了口腔医学在“全人群、全生命周期”健康中国战略中的独特地位。
科技创新是驱动“健康中国”战略的核心引擎。面向全民口腔健康重大需求，聚力攻克口腔领域关键科学问题与技术瓶颈，贯通“基础研究-临床转化-产业应用”创新链，构建“科技-健康-产业”闭环，从而最终实现从科技价值到全民口腔健康水平快速提升，是我国口腔医学行业人的光荣使命与时代担当。目前，我国拥有世界规模最大的口腔医疗机构、最完整的口腔学科体系和庞大的患者资源，既对创新转化提出了迫切要求，也为转化成果的应用提供了广阔空间。但医学科技成果转化率不足8%，远低于美、日近70%的水平，形成了“大而不强”的结构性瓶颈。为破解这一难题，“十五五”规划指出要推动科技创新与产业创新深度融合，要求高水平公立医院在医学创新中“做主体、起主导、当主帅”，瞄准国际一流，加快发展新质生产力，推动口腔健康产业更高质量、高水平发展。因此，建设世界一流口腔医学创新转化平台，不仅是对科研资源、医疗资源、产业资源和政策资源的系统整合，更是通过构建多方协作机制支持原创成果持续产出、加速落地并形成自我进化创新体系的重要举措，将直接推动我国从口腔医疗大国迈向口腔医学创新强国。
一、产业痛点
（一）企业“小而散”：难以形成规模化产业生态
当前我国口腔医疗产业呈现出典型的“小而散”格局。大量口腔器械、材料及相关技术企业规模普遍偏小，行业主体数量虽多，但真正具备核心技术、系统化研发和规模化生产能力的企业比例有限。绝大多数企业仍停留在区域化经营、产品单一、技术依赖进口的阶段。由于生产规模有限，企业在研发投入、质量控制体系建设、国际注册认证等方面的能力普遍不足，难以支撑高端产品的自主突破和持续创新。
数据显示，截至2025年4月，中国口腔医疗相关企业注册总量达到5.94万家，显示出行业持续扩张态势。在地域分布上，广东、山东、江苏、浙江是口腔企业聚集度较高省份，已形成相对集中的产业布局，但产业链上下游仍缺乏显著的空间集中度和协同效应，企业布局仍呈“多点散落”特征，尚未形成具备竞争优势的产业集群。以口腔种植行业为例，山东拥有较多上下游企业（如国瓷材料、正海生物、威高洁丽康），而广东上游企业相对集中（如爱尔创、东方锆业、迈普医学），陕西、浙江等地亦有一定布局（如通策医疗、康拓医疗）。但多数企业业务仍具强地域属性，业务范围多局限于所在省份或特定区域，例如瑞尔集团主要在华北和华东地区、可恩口腔主要在山东、蓝天口腔100%布局广西、华美牙科100%布局四川、通策医疗主要在浙江。这种地域化经营模式导致跨区域协同不足，产业链上下游深度整合和全国性龙头企业的带动效应尚未形成。
“小而散”的产业结构带来的负面影响是系统性的。一方面，口腔医院作为重要临床场景承载方，虽然拥有丰富患者数据和真实应用场景，但受限于转化机制、利益分配机制与临床创新激励不足等因素，未能有效成为技术创新的“首发地”和“加速器”。科研、企业与医院数据、标准、利益壁垒高筑，企业孤军奋战，重复投入、创新成果从科研到产品的转化周期拉长；另一方面，分散的创新力量无法形成面向前沿医学需求的集成式突破，临床场景与产业端之间信息反馈迟缓，难以形成“需求牵引-科研突破-工程转化-产品应用”的闭环生态，使得口腔医学创新成果产业化和国际竞争力被困“死亡谷”。
（二）口腔医疗国产替代：机遇与瓶颈并存
相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗设备行业的整体发展水平落后于国外。随着国内口腔医疗领域的快速发展，国产化趋势已经逐步显现。在“中国制造2025”战略及鼓励本土创新政策双轮驱动下，国产替代正成为中国口腔医疗器械企业抢占高速扩张市场的战略机遇。2024年中国口腔医疗器械行业市场规模已达到360亿元，国产化水平约30%，随着国产设备的逐步替代，市场规模则有望继续增长。以口腔CBCT为例，在2012年以前CBCT设备主要由国外品牌主导，2012年以后，以朗视仪器为首的品牌率先突破CBCT的核心技术垄断并逐步实现量产，国产品牌市场竞争度日趋提高。企业通过核心部件自主化、低剂量成像等技术突破，推动产品从“国产替代”向“技术输出”转变。同时，3D打印、机器人辅助手术等先进技术的应用，进一步提升了国产设备的竞争力。随着政策支持和市场需求增长，国内企业将在高端领域实现更大突破，逐步缩小与国际品牌的差距。
然而，目前替代进程在装备与材料两个维度仍面临不同程度的瓶颈和挑战。从装备端来看，国产口腔医疗设备近年来虽实现快速增长，在口腔综合治疗台、基础影像设备、部分数字化扫描仪等领域已具备一定的市场竞争力，并逐步向东南亚、中东、拉美等新兴市场“出海”。2024年中国口腔医疗影像诊断设备市场规模约为120亿元人民币，其中进口设备占比高达65%，主要涉及高端CT、数字化X光机及三维成像系统等，高端精密装备仍然以进口品牌为主导，本土企业在核心控制算法、图像重建、精密加工、软件平台化架构等关键技术节点上仍存在明显短板，导致国产设备在精准度、稳定性、医生使用体验以及国际市场定价权方面与国际龙头企业存在差距。
相比之下，材料端的国产替代路径更具复杂性。口腔医学使用的材料体系种类繁多，从种植体、骨修复材料、种植体表面涂层，到正畸矫治材料、椅旁修复树脂、义齿材料等，均涉及精细化学、材料工程、组织工程、生物相容性与长期临床评价等多学科深度融合。目前，我国在中低端口腔修复材料和基础耗材方面国产替代进展明显，然而口腔种植体市场中，欧美及韩系等进口品牌占据主导优势，国内种植体企业竞争压力大，市场开发困难。欧美系主打技术壁垒，在材料、表面处理技术及精密设计上形成优势，占领公立医院等高端市场；韩系主打价格优势，已在民营医院市场形成客户粘性；国际产品在临床医生群体中具有长期积累的信任壁垒，国产品牌在大多数区域市场的渗透率仍偏低。国产品牌市场发展空间小，国产替代需要时间及新的发展机会。
总体来看，国产替代不是简单的产品替换，而是技术体系、临床路径、产业协同与生态影响力的综合竞争。装备端需要实现从设备制造向数字化整体解决方案的跃升，材料端则需要实现从“可用”到“可靠”再到“可领先”的突破。但在现行产业结构中，装备企业与材料企业在研发、临床试验、标准评价体系、医工协同创新平台等层面仍缺乏系统联动，单点创新难以形成体系化替代与国际化竞争力。
（三）原始创新困局：源头技术匮乏与成果转化梗阻
我国口腔医学领域原创性创新能力存在明显不足，体现为原创技术成果产出不多、成果转化效率低、专利向产品转化率偏低等多重问题。
一方面，高校与科研机构虽每年产出大量基础研究论文和专利申请，但真正具备原创性、引领性、可迭代发展的“源头技术”相对有限。许多科研成果仍停留在理论层面或验证性研究阶段，尚未形成清晰的工程化路线图，难以支撑产品化与规模化开发。同时，当前研究普遍存在“重论文、轻转化”的倾向，科研团队与企业端在研发目标、技术指标、评价体系等方面存在明显不一致，目标错位导致创新成果与应用脱节，难以顺利流入产业体系。
另一方面，专利成果向实际应用的转化率不足，已成为制约口腔医学产业创新能力提升的核心瓶颈。近年来，口腔医学相关科研项目立项数量不断增加，专利申请数量位居世界前列，国内口腔领域专利申请量近年来持续增长，但转化为可临床应用和具有市场竞争力的产品和技术的比例仍然偏低。例如，在口腔种植体领域，国内已有大量关于表面微纳结构调控、生物活性涂层、骨诱导材料等方面的专利布局，但多数停留在实验室制备阶段，未能完成从实验室条件向工业生产和临床应用的全链条验证，真正具有自主核心算法和长期数据支撑的原创性产品仍然稀缺。这种“多而泛、缺原创”的结构性矛盾，导致口腔产业创新停留在跟随-模仿层面，难以提出颠覆性原理与临床新标准。国际品牌凭借真实世界数据积累和稳定产品性能构筑起临床信任壁垒，而国产品牌虽具备成本优势，却因循证数据薄、长期安全性报告缺位面临医生信任度不足、临床推广难度大等现实障碍。
二、发展建议
（一）聚焦原始创新：强基铸魂，引领未来
为推动我国口腔医学领域实现从“跟跑并跑”向“并跑领跑”转变，打造具有国际影响力的创新转化平台，首先需要将战略着力点前移至原始创新与源头创新。“十五五”规划建议提出“应强化科学研究、技术开发原始创新导向，优化有利于原创性、颠覆性创新的环境，产出更多标志性原创成果。”平台建设不仅需要追踪国际研究前沿，也必须回到科学研究的根本逻辑，从“0到1”环节发力，深耕口腔疾病发生发展机制、组织再生修复、生物材料功能调控、口腔微生物组与全身健康关联等基础科学问题，通过深入揭示关键生物学机理，为技术突破和产业升级提供坚实的理论根基。因此，要加大基础研究的长期、稳定投入，构建以科学家为中心、以问题为导向的自主科研体系和支持机制，鼓励科研团队探索不以短期应用为目标的自由前沿研究，开展高潜在价值的探索性研究，允许失败、包容试错，激发科研团队的原始创造力。
同时，应面向国家重大需求和临床重大痛点，加大面向关键共性技术和“卡脖子”环节的投入力度，推动以解决临床问题为导向的基础研究，形成“基础-转化-应用”闭环创新链条。通过强化资源整合、学科交叉与协同攻关，形成区域性、平台化、体系化的基础创新能力布局，使原始创新不再“偶发”，而成为可持续、可积累、可迭代的战略性创新能力。只有真正夯实源头创新基础，口腔医学创新转化平台才能具备在全球竞争中取得原创发现、技术领先和模式引领的能力。
(二)打破学科壁垒：口腔全身、跨域融合
一是关注口腔全身健康，推动“口腔-全身”协同研究，打破传统学科边界所形成的研究“孤岛”。越来越多的研究已证明口腔健康与全身代谢、炎症反应、心血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病存在相互作用关系，因此口腔医学需打破学科壁垒，主动融入大医学发展体系，与心血管、肿瘤、代谢、神经等学科深度融合，借鉴大医学在基础研究、临床诊疗、科研方法等方面的先进经验，构建“口腔-全身”协同研究体系，真正将口腔健康纳入系统医学框架。同时将口腔医学的特色技术与理论反哺大医学，形成双向赋能的发展格局，推动临床医学、基础医学与公共健康研究的深度融合。
二是跨学科技术融合，创新转化需拓展至医药学、材料学、工程学、人工智能等多个领域。口腔诊疗数字化、智能化、微创化的发展趋势，使得创新转化不仅依赖医学与生物学，更涉及材料科学、先进制造、计算机视觉、人工智能、临床影像、机器人系统等新兴技术领域。构建世界一流创新平台，必须以多学科交叉融合为动力源泉，形成由医、工、理、信多个学科共同驱动的协同创新体系，提升复杂问题的系统性解决能力。在医药学方面，当前药物设计已进入新的发展阶段，需将口腔疾病的治疗需求与现代药学研发深度结合，开发局部靶向抗炎药物等有针对性的口腔治疗药物；在材料学与工程学领域，我国虽在部分普通材料仿制与工程技术应用上具备优势，但口腔医疗领域的核心材料与关键技术仍有提升空间，例如当前牙齿修复、根管治疗等基础诊疗方法与20年前相比无显著革新，亟需通过研发新型生物活性材料、智能修复材料，融合微纳制造、3D打印、仿生工程等技术升级提高诊疗效果与患者舒适度；在人工智能领域，需探索 AI 技术在口腔疾病诊断、治疗方案制定、预后评估等环节的应用，如利用 AI 辅助进行口腔影像分析、个性化正畸方案设计等，通过技术融合提升口腔医疗的精度与效率，推动多领域技术与口腔医学的跨界整合。
（三）打造协同集群：全链闭环，主体牵引
产业集群因其特有的文化向心力、竞争与合作共存的协作网络以及高效的知识流动，能够实现资源的最优配置，推动产业升级和创新扩散，提升企业、区域和国家的竞争力。欧美作为工业化的先行者，孕育出了全球影响力显著、特色鲜明的产业集群，成为区域经济高质量发展的关键引擎。以瑞士巴塞尔大区（Basel Area）为例，该区以巴塞尔大学、巴塞尔免疫研究所及瑞士联邦理工学院等顶尖学术机构为科研核心，持续输送前沿技术和高层次人才。罗氏、诺华、士卓曼、诺保科等全球医药巨头与众多中小型生物技术公司共享知识、联合研发、协同供应链，推动创新成果快速转化。风险投资（2019年约34亿瑞士法郎）和BaseLaunch、DayOne等孵化器为创新项目提供资本与加速服务。区域内医院网络、监管机构以及跨国合作平台使科研成果高效商业化、加速上市并扩大国际影响力，构建了上下游高度耦合的全球领先生命科学产业链。上述多层次、跨机构的协同机制，使巴塞尔大区成为全球领先的生命科学产业集群，实现了学术与产业的深度融合与持续创新。
我国口腔产业企业规模偏小、研发实力、产业链协同薄弱。为突破瓶颈，亟需借鉴国外模式，构建以行业龙头为核心的闭环产业集群，通过聚焦关键技术、共享创新资源、深化产学研深度协同，打造源头型生态体系，持续激发创新活力，推动口腔产业向规模化、集约化和高质量方向转型。北大口腔国际口腔医疗器械创新转化基地的建成投运，为相关探索提供了宝贵经验。该基地围绕口腔生物材料、诊疗装备、口腔护理产品等细分领域，依托北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心、国家生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心等国家级平台，以医院为源头创新主体，构建“临床需求驱动-科研-工程平台-产业场景转化-产品培训推广”全链条创新生态体系。该体系覆盖需求孵化、技术中试、质量检验、培训推广四大环节，实现了口腔医疗器械从概念到产品的闭环式创新，显著提升了原始创新能力和成果转化效率。同时，基地凭借区域资源优势和地方扶持政策（包括土地、税收及资金支持），整合园区内高端制造业与北京大学口腔医学在临床与科研方面的深厚实力、形成“口腔医疗+先进制造+国际服务”的融合创新生态，激活产业链上下游协同创新，形成区域规模聚集效应，加速科技成果研发、转化与产业化，引领口腔医疗产业水平迈向新高度。
（四）完善转化机制：五维协同，平台赋能
口腔医学创新转化与产业化的高质量发展，核心在于构建专业化、体系化、可持续的成果转化平台运作模式。其中，“政医产学研”五方协同是创新平台高效运行的制度基础。这种协同创新体系可打破政府、企业、高校和医疗机构之间的信息壁垒，构建高效信息共享机制，提高转化效率和成功率。“政医产学研”五方协同运作模式通过不同角色功能分化与有机联动，构建了一个从政策引导、资本投入、技术研发、临床验证到产品化的完整闭环创新体系。政府扮演了战略引导者和环境营造者的核心角色，通过提供空间载体、制定专项支持政策，设立政府引导基金，并联合企业设立口腔产业基金，为创新企业提供从孵化到规模化发展的“全周期资本赋能”，有效破解了科技成果转化的“最后一公里”瓶颈。口腔医疗机构作为源头创新核心力量，深度参与基地规划、建设与运营，凭借其顶级临床资源和国家级技术平台，向基地输送原创科研成果、真实临床需求，形成以医疗机构为牵引的科技成果转化体系。多家产业链代表性企业及机构共同组建“口腔自主创新产业联盟”，采用“企业协同+资源共享+产学研融合”开放合作机制，持续吸纳高校科研院所、医疗机构及上下游企业参与，共同推进关键技术攻关、标准制定与成果转化。科研院所与高校提供基础研究、技术攻关和高层次人才支撑，为产业链提供持续的技术储备和创新动力。企业作为终端产品化与商业化的法定责任主体，依托基地提供的工程化能力、试制平台、法律合规支持及市场对接等系统性资源，承担从实验室样机到规模化上市的全生命周期转化职能，实现创新成果的产品化与市场化落地。
总而言之，行业各方应通过制度化政策保障、医院临床验证、高校基础研究、科研院所的技术攻关以及企业产品化能力，形成结构化、可借鉴的协同创新路径。专业化运营平台对创新链、产业链、资金链与人才链进行统筹管理，实现深度融合，加速口腔创新成果的高质量落地转化。
三、使命愿景
正如“If not us, then who? If not now, then when?”所传递的信念一样，我们肩负着推动口腔行业发展、守护民众口腔健康的重任，具备开展这项工作的科研实力、资源基础与坚定决心，打造世界一流的口腔医学创新转化平台，是时代赋予我们的使命。不仅要做成果转化的“桥梁”，更要做未来口腔医学的“定义者”。我们将致力打造全球领先的国际口腔医学创新转化基地，形成全球最大规模的口腔医学创新技术和产品的策源地，聚焦口腔高端国产材料研发、行业标准统一和关键技术突破，推动口腔医疗器械装备国产化并加速国际布局，构建口腔智能诊断平台，发展精准及个性化治疗，实现人工智能在口腔医学中的可靠与可持续应用，并并通过“一带一路”口腔医学继续教育网络，培育国际化人才，全面提升我国在口腔健康治理与创新转化中的战略竞争力。
未来，需联合高校、企业、政府、科研机构等各方力量，以科研为驱动，以创新为核心，以转化为目标，切实将平台建设落到实处，将创新成果转化为改善民众口腔健康的实际成效。唯有如此，才能真正建成世界一流的口腔医学创新转化平台，为我国口腔医学事业发展书写新的篇章，为全球口腔健康事业贡献中国力量。
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