财联社2月26日讯 (记者 武超)受益于拳头产品销售推动,艾力斯(688578.SH)披露的2025年度业绩快报显示,公司实现全年营收、净利润同比双增长。财联社记者关注到,这也是艾力斯上市以来的年度业绩新高。
根据业绩快报,艾力斯2025年实现营业总收入51.72亿元,同比增长45.36%;归属于母公司所有者的净利润21.81亿元,同比增长52.55%,扣除非经常性损益后的净利润20.21亿元,同比增长48.52%。
公司业绩增长的直接驱动力来自核心产品甲磺酸伏美替尼片的持续放量。作为自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂,伏美替尼是目前艾力斯上市销售的主力产品,其EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗适应症和二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录。
财务数据显示,伏美替尼自2021年上市以来销售额快速攀升,2021-2024年其销售收入分别为2.36亿元、7.90亿元、19.78亿元、35.06亿元,同比增速分别为235.29%、150.22%、77.27%。2025年上半年实现销售收入23.6亿元,同比增长51.76%。医保政策的支持与专业化学术推广相结合,推动伏美替尼在肺癌精准治疗领域的市场渗透率持续提升,2025年上半年,伏美替尼仍为艾力斯贡献99%以上营收。
在收入高增长的同时,艾力斯通过优化资源配置和成本费用管控,实现了盈利质量的同步提升。2025年公司归属于母公司净利润增速52.55%高于营收增速45.36%,反映出规模效应下盈利能力的增强。业绩快报中称,主要原因是公司销售收入大幅增长的同时兼顾采取有效措施努力降低成本费用,促使公司利润得到大幅度提升。
另外,截至2025年末,公司总资产达78.79亿元,较期初增长33.17%;归属于母公司所有者权益70.75亿元,较期初增长33.93%。公司称,主要原因是营业收入及利润大幅增长,未分配利润等所有者权益项随之增长,带动总资产与净资产同步快速增长。
产能方面,为满足市场需求,艾力斯新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线已于2025年7月通过药品GMP符合性检查并获批投产,包括原有年产5000万片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线,公司已具备2亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产能力。
然而,核心产品单一化仍是市场关注的主要问题。伏美替尼所处的EGFR抑制剂赛道竞争正在逐渐激烈,除艾力斯外,阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼、贝达药业的贝福替尼等同类产品均已在国内上市并进入医保,市场呈现多款产品共存的格局。随着同类竞品增加及医保谈判带来的价格调整,伏美替尼未来的增长空间或受到影响。
为减少对单一品种的依赖,艾力斯正在推进产品管线的多元化布局。2025年5月,公司从加科思引进的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的晚期非小细胞肺癌患者,并于同年6月正式启动全国商业化供货。此外,从基石药业引进的RET抑制剂普拉替尼,其由境外转移至境内生产的药品上市申请已于2025年7月获国家药监局批准,并计划于2026年实现本地化生产,以降低供应成本并提升稳定性。
不过,公司也曾在此前公告中提出,戈来雷塞及普拉替尼在国内上市及临床运用的时间尚短,因此产品的商业化拓展将面临一定程度的挑战,距成长为公司重要的营业收入支撑仍然需要一定时间。
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