十七年砥砺前行,

从三人初创到化药研发百强,

尚德药缘扎根天津、引育全球英才,

核心产品ACT001

成功攻克血脑屏障瓶颈,

荣获FDA四项权威认证、

欧盟孤儿药资格,

在儿童脑瘤、脑胶质瘤领域

实现世界级突破,

为无数患者带来生命曙光。

津商风云》特别策划

《津商风云》节目推出特别策划——“绽放”,致敬新时代巾帼风采,聚焦天津民营经济中的优秀女企业家,分享她们的创业故事、管理智慧与人生感悟,展现女性在推动天津高质量发展中的独特担当。

本期节目,主持人赵巍对话天津尚德药缘科技股份有限公司联合创始人郝曼淋

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【节目音频】

【节目短视频】

以下为本期节目访谈实录

0 1

直击痛点 破解创新药“卖青苗”困局

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赵巍:

2026年全国两会期间,创新药与生物医药产业再次成为医药界代表委员建言的重要议题。与过去几年相比,今年两会医药议题呈现出一个明显变化:讨论重点正在从单纯的“鼓励创新”,转向如何构建更加成熟、稳定的产业生态体系。郝总,我们了解到,您作为天津市政协委员在今年天津市两会上,您也说到“不少本土创新药企陷入了“卖青苗”的不良循环。”郝总,什么是“卖青苗”,会带来怎样的后果呢?

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小贴士

什么是“卖青苗”?

创新药行业的“卖青苗”是对国内创新药企在研发早期对外授权项目权益现象的比喻,原指农户为解燃眉之急提前贱卖未成熟的庄稼幼苗,延伸到创新药领域,指部分国内生物技术企业在研发项目尚处临床早期、未完成商业化闭环时,就将全球或海外权益提前授权给跨国药企,以换取即时现金流的交易模式。

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郝曼淋:

过去十年,在国家药品政策改革与产业体系完善的双重推动下,中国创新药实现了从仿制到创新的历史性跨越,一批全球突破性成果相继涌现,中国已成为全球医药创新不可或缺的重要力量。


但快速发展的背后,行业正陷入“卖青苗”的不良循环:大量优质创新药核心资产被过早、低价外流,中国创新药领域俨然成为跨国药企低价扫货的“资源池”。创新药高投入、高风险、高回报,研发越到后期价值越高,过早出售核心管线,不仅让企业丧失产品主导权与长期收益,更严重削弱本土创新根基,使我国在全球医药竞争中错失战略机遇。


“卖青苗”并非个别现象,而是多重因素交织的系统性问题。为此,我们必须加快构建创新药“防卖苗”体系,推动本土药企从“成果卖家”转向“价值培育者”,营造理性健康的资本环境与产业生态。


唯有守住优质创新“青苗”,精心培育成参天大树,才能最终汇聚起具有全球影响力的中国创新药森林,让本土医药创新真正行稳致远、走向世界。


0 2

核心药突破 为脑病患者送曙光

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赵巍:


聊到脑部肿瘤新药研发,大家都会关注到尚德药缘的核心产品ACT001,这也是公司的“明星药”。能否用通俗的话给大家介绍一下,它主要针对哪些疾病?另外,据了解ACT001近几年把适应症拓展到了市场空间更广阔的肺癌脑转移领域,目前针对这个适应症的III期临床试验正在推进,并且还获得了国家药监局授予的突破性疗法认定。同时,全球儿童脑瘤的临床试验也已启动,想请您谈谈,这些最新进展在医学界和患者群体中分别带来了怎样的影响?


郝曼淋:


ACT001主要用于脑部恶性肿瘤、肺癌脑转移、器官纤维化等临床需求迫切的重大疾病。其中脑胶质瘤恶性程度极高,素有“脑癌之王”之称,长期缺乏有效治疗手段。

当前,ACT001肺癌脑转移适应症已进入III期临床并获突破性疗法认定;全球儿童脑瘤临床试验同步启动,它也是中国首个获美国FDA儿童罕见病资格的脑胶质瘤药物,填补了儿童脑瘤治疗空白。

对医学界,ACT001为脑部肿瘤治疗提供了全新技术路径;对患者而言,为无数绝望家庭带来了新希望。目前该药已收到多国同情用药申请,临床数据持续向好,是中国原创新药走向世界的重要代表。

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赵巍:

听说ACT001的研发灵感来自《本草纲目》里的辛夷树根皮,屠呦呦教授从中医里提炼青蒿素是中医药现代化的经典,而咱们的ACT001,更是把中药活性成分改造成化药小分子创新药的典范,辛夷树根皮里的小白菊内酯含量达6%,远超西方草药的0.1%,那当初团队是怎么从传统中医药典籍里找到这个研发灵感的?又怎么通过结构优化把老祖宗的智慧和现代制药技术结合到一起的?

郝曼淋:

ACT001的灵感,确实来自咱们老祖宗的智慧。中国有很多特有的天然产物值得挖掘,是一座巨大的宝库。

最初在研究中发现,小白菊内酯抗肿瘤效果很好,但人工难合成、提取率低。于是团队翻阅大量文献,最终在《本草纲目》中找到辛夷树根皮,其中有一句话“清阳之气上行达脑”,并记载它有清热解毒、消肿散结的作用。

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深入研究后发现,它的小白菊内酯含量高达6%,远高于西方草药,是绝佳的天然原料。但原始成分稳定性差、生物利用度低,无法直接成药。我们首席科学家陈悦教授团队通过化学结构修饰与优化,大幅提升稳定性和体内利用率,最终研发出ACT001。

这既是对中国特有的天然产物挖掘与传承,也是用现代制药技术实现创新升级,守正创新,走向世界。

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03

硬核闯国际 产学研融合筑创新根基

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赵巍:


ACT001在国际上的认可度特别高,累计拿到了美国FDA孤儿药、儿童罕见病、儿童脑癌孤儿药、快速通道四项资格,还免答辩拿到了欧盟EMA孤儿药资格,这也是咱们国内少有的海外重磅资质认定。那在申报这些国际资质的过程中,遇到的最大挑战是什么?对接国际研发标准的时候,企业一直坚持的核心原则又是什么?

郝曼淋:

ACT001作为一款机制全新、无直接竞品且临床疗效突出的创新药物,为国际资质申报奠定了坚实基础。但申报FDA、EMA等国际认证,依然面临极高门槛,监管机构对研究数据、科学证据、合规体系要求极其严苛,同时需要同步适配多套国际监管规则,对企业是全方位的考验。

面对全球最严格的标准,我们始终坚守三大核心原则:

  • 第一,科学至上、数据真实,全程按照国内外最高标准开展研究,不设内外双重标准;

  • 第二,患者为先,专注攻克无药可治的危重疾病,切实满足未被满足的临床需求;

  • 第三,全球合规、长期创新,以原创机制和完整证据链立足,用硬实力赢得国际认可。

正是这份坚持,我们企业的原创新药ACT001获得了中国以及欧美药监局授予的重要资质。

赵巍:

尚德药缘和南开大学的产学研合作一直是行业典范,陈悦教授既是您的爱人,也是南开大学药物化学生物学国家重点实验室博士生导师,还是国家千人计划、国家杰青获得者,他的高校身份为咱们企业的科研成果转化带来了哪些实实在在的便利?

郝曼淋:

尚德药缘与南开大学的产学研合作,堪称高校科研成果产业转化的典型范例。陈悦教授以国家杰出青年基金获得者、高校的教授、博导身份深度参与企业研发,为公司带来源头创新、人才支撑、平台资源与国际认可四重核心优势。

依托高校与国家重点实验室的顶尖科研能力,公司从创立之初便立足原创药物研发前沿;高校持续为企业输送高水平研发人才,构建起稳定可持续的创新梯队;企业还能以更优惠的条件使用高端科研仪器,显著缩短研发周期、降低研发成本。

这种“高校专注源头创新、企业主攻产业化落地”的分工模式,真正实现了产学研无缝衔接与高效转化。同时,学校也为企业搭建桥梁,精准打通政府、资本、产业与科研成果之间的对接通道,形成多方共赢的创新生态。

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04

守创业初心 巾帼力量赋能科创征程

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赵巍:

听说陈悦教授和您在最初创业的时候,瞒着您,抵押了你们唯一的房产来支援科研,这应该是企业研发最艰难的至暗时刻了,也偷偷以身试药。您后来知道这件事的时候,真实的想法和感受是什么?现在企业已经成了国家级专精特新重点小巨人,也是天津的上市培育重点企业,回头看那段日子,您觉得支撑整个团队撑过来的核心力量是什么?

郝曼淋:

这并非“瞒着”,我和陈老师之间更像是并肩作战的战友,那个时候也是战友间的默契和担当。创业之初尚无临床数据支撑,唯有拿出破釜沉舟的勇气,才能不负投资人信任、不负患者期盼。这份抉择源于对科研、对患者、对中国原创新药的责任与初心,中国需要这样纯粹的科学家与企业家。

支撑团队走过至暗时刻的核心力量,是对ACT001科学价值的坚定信念,是创始人与团队同心同德、永不言弃的坚守,更是对万千等待患者的责任担当。

从艰难险阻走向国家级重点专精特新“小巨人”、天津市重点上市培育企业,企业的成长不靠运气,而是初心、坚守与同频共振。只要方向正确、齐心协力,再漫长的黑夜也终将走向天亮。

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赵巍:

抛开生物医药领域的专业属性,从通用的创业视角来看,您身兼天津市政协委员、中国青年企业家协会常委理事、全国工商联女企业家商会常务理事等多个社会职务,在企业经营和社会履职中积累了丰富经验,您觉得女性创业者的细腻、共情等特质,在企业经营、团队凝聚、长期战略布局中能转化为哪些独特优势?对于那些想踏入科创赛道、正处于创业迷茫期的女性,您有哪些最实在的建议?

郝曼淋:

女性的细腻与共情并非柔弱,而是长期主义的核心竞争力。在企业经营中,细腻能精准捕捉需求,打造有温度的创新;团队管理上,共情可凝聚人心,让团队在困境中坚不可摧;战略布局中,女性沉稳坚韧、极具耐心,更适配科创领域的长期坚守。

对于投身科创的女性创业者,我们不被标签定义,不被情绪裹挟,不被短期利益所迷惑;选准赛道深耕,以专业与实力证明价值,秉持善良亦坚守底线,目光长远、稳步前行,方向对则终能抵达。

我们始终坚守三大担当:守初心,深耕百姓用得起的好药;攻难关,突破核心技术让中国原创新药走向世界;担使命,将个人理想融入国家发展,以实干实绩回报时代。

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▲天津尚德药缘科技股份有限公司联合创始人 郝曼淋

赵巍:

从本草纲目里的东方智慧,到国际舞台上的中国智造,尚德药缘的十七年,是郝曼淋女士与陈悦教授并肩前行的坚守,更是天津生物医药产业培育新质生产力的生动实践、中国中医药现代化向世界发声的征程。一颗初心研好药,一腔热忱护生命,愿这份坚守能照亮更多罕见病患者的前路,愿中国原创新药能在全球舞台绽放更多光彩。

《津商风云》节目由天津市委统战部指导

天津市工商业联合会联合海河传媒中心广播新闻部

共同推出

天津新闻广播(FM97.2 AM909)播出

首播时间:每周四 8:00—9:00

重播时间:每周六 17:00—18:00

以上为天津广播《津商风云》节目内容节选。更多天津尚德药缘科技股份有限公司联合创始人郝曼淋的故事和思考,您可以点击文章开头的音频收听了解。

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记者 | 叶丹 赵巍

编辑 | 马媛

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