来源:市场资讯

(来源:医药笔记)

2026年7月2日,百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。

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该三期临床预计2026年9月30日开始,计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者,预计2031年底完成。

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此前,百时美施贵宝已经在美国启动3项2/3期临床,覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症。

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百利天恒与百时美施贵宝的合作于2024年3月收到8亿美元预付款,2025年又触发了美国2/3期临床启动的2.5亿美元里程碑,此次美国首次启动一线治疗三期临床将触发又一笔2.5亿美元里程碑付款,累计收到预付款及里程碑很快将达到13亿美元。

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仑康依隆妥单抗为全球首款获批上市的双抗ADC,采用TOPOI抑制剂作为payload,DAR值为8。今年6月22日,Iza-bren正式获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者,商品名为宜泽康。

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总结

百利天恒的国际化正稳步推进,Iza-Bren多项全球三期临床陆续启动,DLL3 ADC已经启动全球三期临床,HER2 ADC新药T-Bren已经启动国内多项三期临床,最近又启动头对头DS-8201二期临床,作为Me Better其国际化潜力同样值得期待。

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