6月30日上午，成都温江区，两辆货车驶出百利天恒厂区，车上装的是全球首款获批的双抗ADC抗癌药——宜泽康®，从6月17日国家药监局公示获批，到货车出厂，中间只隔了13天。
这次首批发货直接铺到全国30个省、200多个城市、近700家医院药房，中国患者成了全球最先用上这药的人，一款拿到全球首张门票的原研药，为啥不先卖给欧美市场，反而先在成都装车?
6月17日，国家药监局官网挂出获批公示，6月22日，正式获批公告落地，6月29日，国家医保局把这药列入，2026年医保目录调整初步形式审查名单，6月30日上午发货，同日四川大学华西医院开出四川第一张处方。
从公告到开药8天，从公示到出厂13天，放眼全世界，创新药获批到商业化交付，正常节奏是几个月起步，有些明星药从FDA批下来到铺进医院药房，能磨蹭大半年，这次成都这波操作，属于把节奏直接往地板上压。
国家药监局2026年推行的优先审评通道，把急需药、突破性药物的审评时钟压到最短，宜泽康®的鼻咽癌适应症本身就被纳入优先审评，医保局又提前介入形式审查，上市首年就想让它进医保。
国外新药进中国，过去动不动就滞后5到10年，这次反过来，中国批下来的原研药，中国患者第一个用上。
发货规模也不含糊，首批同步铺到30个省份、200多个城市、近700家医院和药房，国内华南地区的鼻咽癌高发省份广东、广西、福建，属于优先覆盖对象，四川大学华西医院当天就开出处方，广州泰和肿瘤医院当天完成全国首批给药。
传统化疗是啥路子？一把撒药，好细胞坏细胞一起收拾，副作用大，ADC药物聪明点，抗体负责找癌细胞，找到之后把毒素精准倒进去，宜泽康®又比普通ADC多走一步，同时认准癌细胞表面的两个位置，一个叫EGFR，一个叫HER3。
打个直白的比方，普通ADC是单目标锁定，宜泽康®是双目标交叉验证，癌细胞想通过突变逃跑，得同时骗过两个识别位点，难度直接翻倍，这就是它主打抗耐药性的底层逻辑。
再看临床数据，全部来自PANKU-NPC 01研究，这项研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头，55家医院参与，386位患者入组，研究结果登上《柳叶刀》主刊，还被2025年ESMO大会选为最新突破性摘要。
安全性方面也交出答卷，因为副作用不得不停药的患者只占2.6%，主要副作用集中在血液指标下降，比如白细胞、血小板偏低，属于ADC药物常见反应可控。
美国NCCN 2026中国版鼻咽癌指南、中国CSCO 2026鼻咽癌指南，都把宜泽康®列为复发或转移性鼻咽癌后线治疗的首选，指南级别的推荐，是获批前就拿到的。
中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏对此他说：以前多线治疗失败的患者常常无药可用，宜泽康®把疗效和生存获益直接翻倍，指南地位说明了一切，这不是简单的新药，是把整个鼻咽癌后线治疗标准改了个方向。
鼻咽癌在中国南方发病率高，广东尤其明显，华南地区的患者，多线治疗后没得选，往往只能在吉西他滨、卡培他滨这些老药里挑一个用，有效率有限，等于是硬扛，这药一上，直接把后线治疗从化疗独苗时代拉进精准治疗时代。
聊完临床，看看这药在全球的分量，2023年12月，百利天恒把宜泽康®海外权益授权给百时美施贵宝，也就是BMS，首付款8亿美元，总里程碑潜在金额达到84亿美元，这个数字是当时全球ADC单一资产授权交易的最高纪录。
一款还没获批的中国原研药，能让美国大厂掏出接近90亿美元下注，这就足够说明BMS这些跨国药企的临床评审团队看过数据，认为这药有全球商业化价值。
BMS后来在ESMO大会上也很明确表态，他们的首席医学官公开说，iza-bren已经是BMS肿瘤研发战略里的重点项目，为它制定了覆盖单药和联合治疗的全球开发计划，相当于BMS把它当核心资产押。
双抗ADC这条路线，技术门槛非常高，全球最快的追赶者还在II期临床阶段，宜泽康®已经是获批上市的成品，这不是差半年一年的问题，是拉开了整整一代产品的身位。
百利天恒目前手握三个瘤种的III期成功数据，除了已经获批的鼻咽癌，食管鳞癌III期研究入组了493位患者，用药组把患者肿瘤不进展时间从不到2个月拉到超过4个月，死亡风险下降36%，三阴性乳腺癌III期研究入组412位患者，肿瘤不进展时间从3.1个月延长到8.5个月，进展或死亡风险直接砍掉71%。
三个不同癌种，三次III期全部双终点阳性，放在全球ADC发展史上，这种连续读出成绩的案例非常罕见，食管鳞癌和三阴性乳腺癌两个适应症的上市申请，已经被国家药监局药品审评中心正式受理，年内很有希望陆续拿证。
截至2026年6月，宜泽康®在中美两国开展了40多项跨癌种临床试验，累计拿到8项突破性疗法认定，其中中国CDE给了7项，美国FDA给了1项，CDE已经把2个适应症纳入优先审评。
国内布局16项PANKU系列关键II/III期研究，覆盖肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等一堆高发肿瘤，全球和BMS合作推进3项IZABRIGHT系列关键II/III期注册研究，覆盖一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后非小细胞肺癌、晚期转移性尿路上皮癌。
2025年ESMO大会上，iza-bren首次公布了针对西方患者的I期临床数据，结果显示东西方患者的疗效表现高度一致，这一步等于把全球注册最大的问号，种族差异直接消掉了，BMS敢投84亿美元，也是因为看到了这份跨人群数据的说服力。
宜泽康®这次首发，不能只当一个企业事件看，这条路线的起点，其实是2014年，百利天恒那年在美国西雅图设立SystImmune公司，启动iza-bren项目，当时全球ADC产业还在早期，双抗ADC更是没有成熟路径可参考，百利天恒选择同时押注双特异性抗体和ADC两个平台，走EGFR加HER3的双靶点方向。
十二年蹲下去，才等到今天的收获，这条路线上全球同行寥寥无几，等于百利天恒自己开路自己收麦子。
中国创新药的整体格局这两年确实换挡了，2025年中国获批创新药76个，其中国产65个，同比增长58%，在研新药占全球比重达到33.7%，全球第二，2026年一季度，中国创新药出海的BD交易金额加起来超过600亿美元，占了全球差不多一半。
以前的剧本是啥？国外药企开发好的药，先在美国欧洲上市，中国患者等5年10年才能用上，价格还贵得离谱，仿制药是中国药企的主力赛道。
现在的剧本变了，原研首发放在中国，海外市场跟着走，BMS这种全球顶级药企，主动排队出高价买断海外权益，中国审评机构反过来成了全球最快通道之一。
梅斯医学的行业统计显示，全球双抗ADC在研管线里，中国公司贡献的比例接近70%，全球19款进入临床阶段的双抗ADC，处于III期的只有3款，全部来自中国，百利天恒、康宁杰瑞、正大天晴各占一席。
医保这一块也在同步跟进，国家医保局6月29日的公示明确把宜泽康®放进2026年医保目录调整的预申报名单，这意味着上市第一年就有机会进医保，以往新药进医保要等好几年，患者用不起是常态，这次节奏变了。
宜泽康®的意义不只在一个鼻咽癌适应症，它把中国原研药“从0到1”跑通了：立项、临床、生产、注册、出海、商业化、医保准入，全链条无缝衔接，后面肺癌、乳腺癌、食管癌等大适应症一旦跟上，商业空间只会更大。
对中国患者来说，救命药不再是等着国外先出、再等国内引进、再等医保谈判，这条链上中国患者已经从末端挪到前端。
对全球生物医药市场来说，这次首发也是个信号，中国不再只是仿制药大国、代工大国，而是能出源头创新的玩家，BMS花大价钱买单，NCCN指南给最高级别推荐，《柳叶刀》主刊登数据，这些都不是虚的。
一颗抗癌药能出圈，是因为它背后站着一整条从实验室到病床的中国路径，这条路径以前不存在，现在通了，下一个从中国率先获批的原研药，会是哪一款？
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