一枚硬币大小的芯片,八根电极,一双金属手套。十年无法动弹的手,重新开始响应大脑的命令。
这不是科幻小说的情节,而是本周发生在中国的真实手术。
一名脊髓损伤患者在接受这款名为NEO的脑机接口(BCI)植入手术后,其大脑发出的神经信号被设备捕捉,经计算机转译,再传输至手上佩戴的机械手套,最终完成抓握动作。这是全球首例获得国家监管机构正式批准后实施的商业化侵入式脑机接口手术。
NEO由上海博睿康医疗科技公司与清华大学生物医学工程学院联合研发,历经多年临床试验迭代。今年3月13日,该产品正式通过中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册审批,成为全球第一个拿到商业上市许可的侵入式脑机接口产品。
批准后不到一个月,NEO便被纳入上海医保目录,这意味着患者使用该设备的部分费用可由医保报销,这在脑机接口领域是破天荒的政策突破。
仅仅四个月后,商业化首例手术便在三甲医院完成落地。从获批到开刀,这个速度令业界震惊。
NEO的技术路径被称为"半侵入式",即将八枚电极贴附在大脑感觉运动皮层的表面硬脑膜上,而非像部分设备那样直接刺穿脑组织。这种设计在降低出血和感染风险的同时,仍能获取足够清晰的神经信号。设备接收到患者"想象移动手部"时产生的脑电活动,经无线传输至外部处理器,再驱动机械手套执行抓握、伸展等动作。
这一消息的另一层意义,在于它直接改写了脑机接口商业化竞赛的排行榜。
埃隆·马斯克的Neuralink公司2024年完成了首例人体植入,引发全球瞩目。其N1芯片将1024根超细电极直接刺入大脑皮层,信号分辨率远超多数竞争对手。截至目前,Neuralink已有超过21名受试者参与临床试验,进展迅速。
但Neuralink至今没有获得美国食品药品监督管理局(FDA)的商业上市批准,仍处于临床试验阶段。这意味着在"首个商业化产品"这个节点上,中国企业率先越过了终点线。
两家公司的技术路线存在本质差异。Neuralink采用完全侵入式设计,电极直接穿刺进脑组织,理论上能采集到更精细的神经信号,潜力更大,但手术风险和长期安全性同样是更大的未知数。NEO的半侵入式路径则在信号质量与安全性之间寻求平衡,这也是其能够更快推进审批的重要原因之一。
这场手术背后,是中国政府在战略层面的深度押注。
脑机接口被明确写入2026年发布的"十五五"规划,与量子计算、人工智能机器人、核聚变并列为国家重点未来产业。多个省份已为脑机接口产品建立医保价格体系,超过20家三甲医院开设了相关专科门诊。
资本市场的反应同样剧烈。2026年初A股脑机接口板块单日涨幅达13.7%,一季度国内企业累计发生17起股权融资事件。行业预测显示,2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元人民币,到2030年将扩大至150亿元,复合增长率接近36%。
在技术竞争格局上,中国并不只有博睿康一家玩家。脑虎科技今年7月刚刚启动植入式脑机接口的注册临床试验,联合全国15家三甲医院同步推进;BrainCo公司则另辟蹊径,开发出基于肌电图和人工智能的仿生假肢手,走非侵入式路线。
当然,这条路上挑战依然巨大。长期植入设备的安全性、电极信号的衰减问题、患者的长期生活质量,以及高度依赖个体神经差异的算法适配,都是尚未完全解决的科学难题。脑机接口真正走进普通医院、造福大规模患者群体,仍需要时间和更多临床数据的支撑。
但有一件事已经确定:用意念控制手部动作这件事,在2026年的中国,第一次以商业医疗器械的形式成为现实。
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