据日本媒体报道,日本厚生劳动省于7月22日向中央社会保险医疗协议会提交了关于将由iPS细胞(诱导多能干细胞)制成的心脏病治疗用再生医疗产品纳入公共医疗保险的方案,并获得批准。这个药,日本官方定价为5320万日元(约260万人民币)。这个价格属于非常高的可以在东京买房子的天价。但就是这个天价药,将于今年9月起纳入医保。一旦纳入医保后(日本有特别的“高额医疗费制度”),患者的自费部分只要支付数十万日元(如20万日元,约等于9000元人民币。)就可以了。这是继今年5月纳入医保的帕金森病治疗产品之后,iPS细胞衍生产品第二次实现实用化。
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该心脏病治疗产品名为“ReHeart”,是由iPS细胞制成的心肌细胞制成的片状心肌细胞片,由大阪大学衍生的新兴企业Qualips开发。该产品适用于因心绞痛或心肌梗死等导致心脏功能下降而患上缺血性心肌病,并引发重度心力衰竭的患者。仅限于药物治疗等标准治疗效果不佳的患者。需在心脏表面贴敷3片。预计通过心肌细胞分泌的蛋白质等发挥作用,有望改善心脏功能。
在日本国内进行的初期临床试验中,对8名患者进行了治疗,26周后确认其中2人的心脏泵血功能有所改善。52周后,4人的运动功能相关指标有所改善。该产品源自iPS细胞,但未出现令人担忧的肿瘤发生情况。厚生劳动省于3月以“安全性已得到确认,且预计具有疗效”为由,有条件且限时批准了该产品的生产和销售。为了获得正式批准,Qualips公司必须在2033年截止期限前证明该产品的有效性。计划以75名患者为目标,详细调查心脏功能的变化等情况。
这样看,日本高额疗养费制度,又一次实现了“天价医疗费平民化”。
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