作者 | 颜色
编辑 | 郑瑶
云南近期公布两组药价预警申诉、质疑结果,共涉及431条记录,168条未通过(注:两组结果对应的药品范围不完全相同)。
01
两批共计168条药品记录未通过
近日,云南省药品集中采购平台公布第二批其他药品价格风险预警标识申诉和质疑审核结果,涉及79条记录,其中43条通过、36条未通过。
此前,8月11日公布的第一批结果涉及352条记录,其中220条通过、132条未通过。
两批合计未通过记录占比接近四成(注:药品未去重)。分批来看,第一批未通过比例为37.5%,第二批为45.6%。其中,第二批36条未通过记录涉及25家企业,单家企业最多有7条申诉未获通过。
按未通过记录统计,168条未通过记录中,化药161条、中成药7条。
具体到通用名,第一批中有7个通用名对应的未通过记录达到3条及以上;第二批达到这一数量的为1个通用名药品。具体如下。
其中,记录最多的他克莫司软膏涉及5家药企,申诉理由各有侧重,企业的争议不仅集中于价格高低,还涉及不同规格如何比较、产品适用何种规则以及能否获得标识豁免。这类申诉关键在于,企业提出的产品差异和豁免依据,能否与具体规则对应。
不过,这些记录不能全部归结为企业的价格理由未获认可。168条未通过记录中,仍有8条因产品不在本批次而退回。
02
跨规格比价
部分药品申诉结果不同
除处理范围问题外,价格比较申诉如何获得审核支持也是此次价格预警中受到关注的点。
赛柏蓝观察发现,企业围绕规格差异提出的申诉,涉及不同的比较对象和调整诉求,部分结果并不相同。
如一款30mg规格的药品被标记为红标后,企业提出异议,主张以同通用名15mg规格锚点价按含量差比价测算,其挂网价应落入黄标区间,但并未通过。其提出的折算方法为何未被采纳,此次公布的结果并未具体说明。
另一条涉及溴芬酸钠滴眼液的申诉通过了审核。申诉品与参照品浓度均为0.1%,但单支容量分别为5ml和0.4ml,包装数量分别为1支和10支。企业申请重新核算阈值并获通过。
两条记录都被归纳为跨规格,一条涉及含量差,另一条同时涉及单支容量和包装数量。比较变量不同,审核结果不能仅按“是否跨规格”判断。
根据《云南省药品集中采购平台药品挂网规则(试行)》,云南省对价差超过合理范围的开展风险处置,按药品类型设置价差倍数阈值,实施红黄标预警并弹窗提示医疗机构采购存在价格风险。
企业申诉至少要回答四个问题:产品是否属于本批次;参照品为何可比;价格按什么单位和公式折算;申请调整的是预警颜色、阈值还是挂网价格。
根据通知,企业在公示期间(2026年9月14日至2026年9月20日)如对申诉结果质疑可向采购平台咨询,咨询后仍对申诉质疑结果有异议的可向省医保局投诉。
03
红黄标之后
价格与采购影响如何
审核结果公布后,药企除了关心申诉能否通过,还有原有挂网价格能否维持、终端采购是否会受到影响。
按照《云南省药品集中采购平台药品挂网规则(试行)》,云南对价差超过合理范围的药品实施红黄标预警,并在医疗机构采购时弹窗提示价格风险。
红黄标首先是平台风险提示,不等同于停止交易;医疗机构采购时会收到弹窗提示,企业若不配合后续风险处置,可能面临暂停挂网。
根据云南省现行规则,无论暂停后恢复还是撤销后重新申请,申报价格均不得高于原挂网价和黄标价;两者的办理程序不同。对于不配合价格风险处置等监管要求而被暂停挂网的药品,需要暂停满2年才可被受理挂网申请。
从此次两批申诉结果可以看到,企业申诉如果仅提交“外省价格”“规格不同”等材料不一定会获得支持。能否通过还要看参照品是否可比、折算公式是否符合规则以及企业提出的调整诉求。
国家医保局副局长施子海曾表示,十五五”时期主要从四个方面推动医保改革发展,其中包括“深化医药价格治理”。
红黄标逐渐成为各省药品价格常态化治理工具,但这不是一道只看价格高低的选择题。
想要申诉进入实质判断,企业需要确认产品是否属于本批次,再把参照品、折算单位和调整诉求说明白。
本期素材组图片来源:https://unsplash.com/s/photos/
热门跟贴