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Shattuck Labs宣布其在研疗法SL-172154在1b期剂量扩展临床试验的最新中期数据。分析显示，SL-172154与阿扎胞苷（AZA）联用作为高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和TP53突变（TP53m）急性髓性白血病（AML）患者一线疗法时，患者的客观缓解率（ORR）分别达67%与43%。
这次所公布的1b期试验主要结果如下：
HR-MDS：
截至2024年4月23日，24名接受治疗患者（其中21名有TP53突变，16名有复杂核型，7名为治疗相关的MDS）的ORR达67%。
其中10名（42%）患者达到完全缓解（CR），中位达到CR的时间为3.6个月。
9名患者继续接受治疗，包含5名患者达到CR，2名患者达到骨髓完全缓解+血液学改善（mCR+HI），1名患者疾病稳定+血液学改善（SD+HI），1名疾病稳定。
3名患者进行了同种异体造血干细胞移植（HCT），这3名患者在HCT前均达到了CR。
TP53m AML：
截至2024年6月4日，21名接受治疗患者（全部21名有TP53突变或缺失，19名有复杂核型，14名为继发性AML）的ORR为43%。
其中6名（29%）患者达到CR。1名患者达到完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi），2名患者达到部分缓解（PR）。中位达到CR的时间为3.8个月，截至数据截止时无应答者出现疾病进展。
5名应答者（3名CR，1名CRi，1名PR）进行了HCT，7名患者仍在接受治疗，包括2名达到CR的患者。未来几个月可能有更多患者过渡到移植阶段。
截至数据截止，HR-MDS或TP53m AML患者的中位客观缓解和完全缓解持续时间以及总生存期尚未达到。
安全性结果：
截至2024年4月23日，SL-172154表现出可控的安全性。输液相关反应（IRRs）是SL-172154治疗过程中最常见的不良事件。在患者预先使用地塞米松进行预处理时，没有出现3级或更高级别的IRRs。没有发现患者出现溶血性贫血的证据。
▲Shattuck Labs管线图（图片来源：Shattuck Labs公司官网）
SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）是一款在研重定向检查点激动剂（ARC）融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点的相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应。目前，该疗法有多项1期临床试验正在进行中，包含检视其用于铂耐药性卵巢癌患者、AML和HR-MDS患者。
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参考资料：
[1] Shattuck Labs Announces Updated Positive Interim Data from the Phase 1B Dose Expansion Clinical Trial of SL-172154 in Combination with Azacitidine (AZA) in Frontline Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR-MDS) and TP53 mutant (TP53m) Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients. Retrieved June 14, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/14/2898850/0/en/Shattuck-Labs-Announces-Updated-Positive-Interim-Data-from-the-Phase-1B-Dose-Expansion-Clinical-Trial-of-SL-172154-in-Combination-with-Azacitidine-AZA-in-Frontline-Higher-Risk-Myel.html
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