来源：市场资讯

（来源：求实药社）

中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心 （CDE）公开信息，CDE拟将百时美施贵宝（BMS）Iberdomide胶囊纳入优先审评，适应症：联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少1线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

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Iberdomide(CC-220,CAS：1323403-33-3) 是口服Cereblon (CRBN) E3连接酶调节剂 (CELMoD)，旨在通过诱导肿瘤促进蛋白降解，刺激免疫系统直接杀伤癌细胞。

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今年9月份，BMS宣布Iberdomide联合标准治疗（达雷托尤单抗+地塞米松）治疗复发/难治性多发骨髓瘤（RRMM）3期临床（EXCALIBER-RRMM ）期中分析达到主要终点。

EXCALIBER-RRMM研究（NCT04975997/CTR20222913）是一项两阶段、随机开放标签3期临床，旨在评估Iberdomide联合达雷托尤单抗+地塞米松（IberDd）与DVd（达雷妥尤单抗+地塞米松+硼替佐米）相比有效性和安全性。

研究在中国、美国等259家医疗机构（中国以中国医学科学院血液病医院为牵头单位PI：邱录贵，另有24家中国医院参与）招募939例（中国129例）进入研究。研究主要终点为PFS。

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