自免领域来了个狠角色。1月6日，博锐生物正式向香港联合交易所主板递交上市申请，华泰国际、摩根大通为联席保荐人。
博锐生物是带着光环诞生的。2019年，为缓解资金压力，A股上市公司海正药业联合控股子公司海正杭州，合资重组了博锐生物，主要聚焦核心自免生物制剂资产。海正博锐一诞生就吸引了资本青睐，PAG斥资38.28亿元收购博锐生物股权，是当年中国生物科技行业最高的私募股权投资金额。海正药业也顺势将第一股东交椅让位。
据招股书，目前PAG是博锐生物第一大股东，持股44.62%；海正药业为第二大股东，持股39.62%。不过博锐生物产品研发体系仍有海正药业的基因。公司已上市的阿达木单抗类似药“安健宁”，于2021年在公立医疗机构终端与城市实体药店合计斩获4.6亿元，将国产阿达木单抗销售业绩推向新高。
博锐生物手里“大货”不少，已经实现商业化的产品有8款。据弗若斯特沙利文数据，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自2023年起连续两年在中国制药企业位列第一，是名副其实的中国自免龙头。
为38.28亿元解困资金
海正失去控股权
海正药业成立至今已有70年历史，曾比恒瑞医药风光，代表着中国最先实现原料药出口新模式。但在时代的滚滚车轮下，公司原料药优势式微，合资公司海正辉瑞后期合作也不顺利。2016年，海正由盈转亏。公司将自身的抗体业务重组，用融资的方式助力财务解困，这才有了博锐生物。
根据当时约定，海正手中的上市产品、已完成试验产品、在研产品和前期产品的所有权都将归于博锐生物。而海正拟以不低于56亿元估值转让老股28.28亿元，同时增资不低于10亿元，投后博锐生物的估值为66亿元，海正药业让出大股东的位置。
2019年9月，台州市产权交易所有限公司确认PAG摘牌，认购海正博锐8928.57万元注册资本，成交价格为10亿元。同时，太盟还受让了海正药业及其子公司海正药业（杭州）的博锐生物部分股权，成交总价来到38.28亿元。随后，在资本操作下，上海品瞻、Cliff等也向博锐生物注资。
最终，海正药业降格为第二大股东，持股39.62%。而太盟、海正药业、海正集团及台州国资四方被共同认定为博锐生物控股股东。此后要想对博锐生物产品做出决策，海正要经过层层决议。
来源：公司招股书
海正毕竟是旧主，对博锐生物的未来公开积极表示：“由于其抗体药物的研发陆续进入收获期，但临床研究仍需大量资金投入，海正博锐需要高效整合社会资源，且快速推进证券化进程。如果未来海正博锐能得到很好的发展，公司作为第二大股东也会持续受益。”
海正和博锐两家仍有密切的业务往来，据公开资料，海正药业在2025年半年报中，称博锐生物系其联营企业；2025年7月海正药业接受调研时，博锐生物CEO王海彬也出现在了接待人员名单中。
此次博锐生物赴港背后，或许承载的仍是市场对海正的制药能力的期待。据博锐生物招股书，其近年来收入和利润呈现增长态势：2023年、2024年营收分别为12.57亿、 16.23亿元；经营利润分别为6165万元、1.58亿元。
年收入16亿元
仍需要新的故事
博锐生物即使成功上市，未来的路也不会一帆风顺。
博锐生物超16亿元的营收主要靠成熟产品。2023年到2025年前三季度，成熟产品的销售收益分别为11.69亿元、12.16亿元和9.57亿元，收入贡献比分别为93.1%、74.9%。其中，贡献最大的就是阿达木单抗类似药“安健宁”和曲妥珠类似药“安瑞泽”。
来源：公司招股书
阿达木单抗的原研药“修美乐”曾是全球销量最好的生物药，没有之一。“安健宁”是国内相关生物类似药走的靠前的，2019年上市，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑。据米内网数据，2021年“安健宁”在公立医疗机构终端和城市实体药店终端的合计销售额约为4.6亿元，在国产阿达木单抗生物类似药中位居首位。“安瑞泽”情况类似，于2023年上市，是国内第二款曲妥珠的生物类似药。
业界一直有传闻，说生物类似药将开展全国集采，2025年安徽已经开始做筹备工作。如果集采，阿达木单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗等品种肯定都是要列在里面的，这些刚好是博锐生物的核心收入品种，所以现在的业绩可能无法在未来维持。
能再次拉高市场期待的，是博锐生物在阿达木单抗之后的创新叙事。如今，博锐生物真正能称创新产品的仅有泽贝妥单抗一款。这是一款新型抗CD20单克隆抗体。有数据表明，在针对弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究中，泽贝妥单抗联合化疗方案有效性显著高于利妥昔单抗联合CHOP方案。
博锐生物还披露了近10款在研产品，除了早期布局的抗体产品，现阶段早期研发管线都聚焦在ADC领域，包括临床1期的ROR1 ADC、LIV ADC以及临床前的IL-4R ADC、Trop2 ADC等产品。只不过，商业转化还需要很长时间。
博锐生物还在努力改变商业化模式，2024年10月与优时比达成销售合作，取得比奇珠单抗在中国大陆的独家商业化权益。招股书称，比奇珠单抗为全球唯一获批可同时靶向IL-17A及IL-17F的单克隆抗体，用于治疗活动性强直性脊柱炎及活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。2021年-2024年，比奇珠单抗全球销售额的复合年增长率为433%，市场潜力巨大。
撰稿 |苗苗
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 廿十三
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