财联社1月14日讯（记者 卢阿峰）13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津正式开标，此次集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种临床常用耗材，涉及血管狭窄、泌尿系统结石手术等关键治疗领域，吸引227家企业携496个产品参与角逐，对应的年度采购需求量超370万个（套），集采前市场规模预估超110亿元。
在延续真实报量、多轮报价等既有框架的同时，本轮集采首次引入“锚点价”并叠加多重复活机制，既对极端低价形成约束，也为企业保留了价格博弈与份额调整空间。14日上午，中选结果公布，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。记者注意到，临床主流产品都积极参与并中选，产品供应丰富多元。
业内专家对财联社记者分析称，从结果看，“只要你愿意把价格降下来，有关部门是给你把路留着的。”未来的高值医用耗材市场，国产头部企业将占据约七成主流市场，高端领域仍由外资主导，其余小众细分市场留给具备一定技术能力但商业化能力有限的中小企业。还有中标企业告诉财联社记者，中选利好预计将于今年年中开始显现。
227家企业同台竞技 锚点价与多重复活规则显新意
1月13日清晨，天津水游城丽筠酒店内，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动。7时30分起，投标企业代表陆续入场递交申报材料，现场秩序井然。9时30分，企业递交材料环节结束，共有227家企业、496个产品完成申报。
本轮集采纳入的品类为药物涂层球囊与泌尿介入两大类，共12个细分品种。其中，药物涂层球囊主要应用于冠状动脉及外周血管狭窄治疗，泌尿介入类耗材则广泛用于泌尿系统结石、梗阻等微创介入手术。上述品类临床需求稳定、使用频率高，长期以来价格分化明显，也被业内视为高值耗材国采“向更深水区推进”的重要一环。
从采购文件设定看，第六批集采在总体框架上延续了国家组织高值耗材集采的成熟路径，即以医疗机构真实报量为基础，明确年度需求规模，通过最高有效申报价约束价格空间，并引入多轮报价机制，以平衡价格下降幅度与供应稳定性。
以需求量测算为例，仅药物涂层球囊一类中，冠状动脉药物涂层球囊年度需求量即超过61万个；泌尿介入类中，输尿管介入导丝、一次性输尿管软镜导管等产品的年度需求量也均达到数十万量级。大规模、确定性的用量预期，为企业报价提供了相对清晰的“量价换算”基础。
规则层面，本轮集采继续设置首轮报价与后续报价机制。上午11时30分，首轮报价唱标顺利完成，现场随即进入紧张的价格核算阶段。
相较于前几批集采，本次规则设计颇具新意，核心亮点在于首次引入“锚点价”概念并设置多重复活机制，这也是业界最为关注的焦点。根据采购文件，锚点价明确为“同竞价单元入围企业产品报价均值的65%与最低产品报价的较高值”，相较于此前征求意见稿中“均值60%”的标准作出上调。
多重复活机制则进一步拓宽了企业中选渠道，为首轮未中选企业提供了多重补位机会：对于规则一未中选的入围企业，以及首次报价不超过最高有效申报价70%的未入围企业，可通过规则二开展再次报价，只要满足报价不超过最高有效申报价70%、不超过同品种A竞价单元锚点价1.4倍、不超过自身首次报价这三项条件，即可成功中选；而针对规则一未入围的有效申报企业，若其首次报价不超过最高有效申报价70%，且再次报价同时满足不超过同品种A竞价单元锚点价1.3倍、不超过自身首次报价两个要求，就能通过规则三获得中选资格。
此外，本次集采还对产品分类实施精细化调整，将输尿管介入鞘、一次性输尿管软镜导管等品种进一步区分“具备与不具备测量靶向部位生理压力功能”，并分别设定差异化限价，既充分兼顾了不同产品的技术差异与临床价值，也凸显出“一品一策”的精细化治理思路。
“其他规则其实以前都出现过，真正新的就是锚点价。”长期跟踪高值耗材国采的医疗器械专家王强告诉记者，本轮共有227家企业参与申报，已明显高于此前各批次规模，“这个数量是破纪录的”。
在王强看来，高参与度本身说明企业对规则的可预期性正在增强，也反映出高值耗材集采已从早期的政策试探阶段，逐步转入相对稳定的制度运行阶段。规则变化仍在持续，但调整幅度正在收敛，企业更多是在既定框架下进行策略博弈，而非被动应对不确定性冲击。“只要你愿意把价格降下来，有关部门是给你把路留着的。”
在13日19时，天津市医药采购中心发布消息称，18时20分，经过两轮现场报价，第六批国家组织高值医用耗材集采报价环节全部结束。据国家医保局消息，由于涉及的品种众多，投标中标的厂商众多，数据需要核对整理，拟于1月14日对拟中选结果进行公示。
提前发布喜报 国产企业借势突围
13日晚间，已经有部分国产企业开始对外发布喜报，公布中选结果。
乐普医疗（300003.SZ）于13日18时对外发布消息称，其药物球囊类集采全线强势中标，药物涂层冠脉球囊导管（Vesselin）通过规则一中标，中标价为2678元，药物涂层冠脉球囊扩张导管（VitalityMini）通过规则一中标，中标价为2678元，药物涂层冠脉球囊导管（ReVas）通过规则一中标，中标价为1978元，药物涂层外周球囊扩张导管（PeVaDilat）通过规则三中标，中标价为4438元，紫杉醇涂层外周球囊扩张导管（DilatBK）通过规则一（膝下）中标，中标价为4738元。
14日，财联社记者以投资者身份致电乐普医疗，其证券部表示，参与品种全线中标与公司的报价策略较好，更精准，意味着公司在相关品类拿到了最大份额，这对于公司经营和未来业绩将产生积极影响。
“冠脉类产品本身就是我们的营收大头，中标之后利润空间不大，但是量上来了还是蛮可观的，后续落地之后预计会在年中业绩当中得到体现。”乐普医疗方面表示。
维力医疗（603309.SH）也宣布，其可控弯曲输尿管鞘导管及附件A3中选、输尿管球囊扩张导管套件A1中选、微创扩张引流套件A3中选、A5（沙工）中选、内窥镜取石篮A1中选、泌尿道用导丝A6中选。
维力医疗方面今日也告诉财联社记者，公司五个产品全A中标，相关产品销量提升的效果将在今年体现，但应该也不会对公司产生多大影响，集采对我们出厂价差别不是很大。“中选结果体现了‘进口替代’的大趋势，能够中选是各方面的因素促成，例如产品质量、市场需求等”。
除此之外，碧迪医疗药物球囊扩张导管（LUTONIX 035 PTA）、归创医疗药物涂层球囊（UltraFree）、以心医疗紫杉醇药物球囊（讯鸟）等也宣布了中选。
而据参与现场申报的企业代表透露，冠脉药物球囊第一轮申报价格当中，A组6进4当中，垠艺生物报价2789元、乐普医疗报价2678元、申淇医疗报价3659元、贝朗医疗报价3131元、凯德诺医疗报价1677元、波科报价3878元……B组8进5当中，瑞维特医疗报价1678元、微创医疗（00853.HK）报价3688元、以心医疗报价3913元……
值得注意的是，国产企业对复活机制的运用同样积极，部分在首轮报价中未能入围A竞价单元的企业，已明确表示将在二次报价中进一步下调价格，争取通过规则二或规则三实现“复活”，借此扩大市场覆盖范围。
旗帜鲜明“反内卷” 市场结构分化正在加速
14日上午，国家组织医用耗材联合采购平台正式对外发布中选结果，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。
其还表示，药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题，根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊，本次将其纳入集采，与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同。药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，在减轻群众费用负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度。泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。
“优化中选规则，旗帜鲜明‘反内卷’。不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。”国家组织医用耗材联合采购平台强调。
针对中选结果，王强告诉财联社记者，在球囊、介入类等已高度集采化的品种中，外资企业普遍面临“价格做不了、利润空间被压平甚至倒挂”的现实，集采落地后销量呈持续下滑态势，部分企业仅能在个别品种中通过激进报价维持中选资格。整体来看，外资企业正在从常规、高量品类中逐步收缩，业务重心更多回撤至国产尚未完全突破的高端细分领域，如神经调控、心胸覆膜支架等技术壁垒较高的赛道。
不过，这一收缩并不意味着全面退出。王强分析称，部分外资龙头选择通过本土化生产与长期投入维持参与度。例如，美敦力、波士顿科学此前已在上海临港布局生产基地，并在部分品种中展现出相对贴近国产头部企业的报价策略，显示出对中国市场的长期看好。
但从整体格局看，常规高值耗材领域“外资退守高端、国产占据主体”的结构正在被进一步固化。王强判断道，在当前格局下，国产头部企业已占据约七成主流市场，高端领域仍由外资主导，例如小血管覆膜支架，脑脊液分流系统目前外企占主导地位，国产产品在技术门槛没有突破，其余小众细分市场留给具备一定技术能力但商业化能力有限的中小企业。这一“结构化分层”正在成为集采常态化背景下的长期结果。
据悉，本次中选结果公示后将于近期正式发布，预计2026年5月前后实施中选结果，届时广大患者可以用上质优价宜的集采中选产品。
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