国家药品监督管理局最新发文:这款“明星退烧药”儿童禁用!
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
就在昨晚(5月29日)
国家药监局发文
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语:“本品不良反应包括过敏性休克”
官网截图
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
很多人表示小时候打过这种针↓↓↓
为什么儿童禁用柴胡注射液?
儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克
国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
国家药品监管局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告,如下:
要求对柴胡注射液说明书增加警示语,在“禁忌”项增加“儿童禁用”内容,并对“不良反应”项和“注意事项”项作出修改。
国家药监局要求,柴胡注射液说明书的警示语内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
脑洞哥:你有使用过该注射液吗?
热门跟贴