儿童年龄比较小,身体发育尚未成熟,用药需要特别谨慎。比如说退烧药,一般医生会推荐布洛芬或对乙酰氨基酚。然而,经常有家长通过小诊所或药店等渠道给孩子用上其他的退烧药,比如含安乃近成分的滴鼻剂、解热栓或灌肠液。家长反映这些药效果“更好更快”,在劝家长不要给孩子用这些风险高的药后,有人会反驳:既然这些药不好,为什么国家还会允许生产和销售?

这个问题的确不好回答。有些事情可能会迟到,但是不会缺席。

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终于,今年3月17日,国家药监局在官网上发布一纸公告,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号),已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,并交由药监部门销毁

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当然,国家药监部门并未对所有的安乃近剂型都“斩尽杀绝”,安乃近片剂仍可以生产销售,但是对片剂的说明书进行了修订,禁止用于18岁以下青少年儿童,并增加了严重药品不良反应的警示语,18岁以上成年人使用也不作为首选用药,仅在病情急重且无其他有效药物治疗的情况下使用。

1911年,德国Hoechst AG公司基于氨基比林研制出能够即时起效的退热镇痛药安乃近,该药于次年正式上市。1950年,这款药被上海五洲制药厂研制成功并在国内面世。六七十年代的人可能对安乃近不会陌生,但凡有点头疼发热、牙痛、偏头痛什么的,吃些安乃近片或散剂,效果真的很快,几乎是立竿见影,而且价格比较低廉,是当时很多人的首选解热镇痛药。那时广大农村地区少有专门的药店,很多人在小卖部就能轻易买到安乃近这种药。

然而,很多人不知道的是,安乃近可能发生很严重的药物副作用。比较常见的是血液系统严重不良反应,比如粒细胞缺乏症,人体血液中的粒细胞属于免疫细胞,对于免疫系统的生理功能有至关重要的作用,如果粒细胞缺乏,可发生严重的感染。除此之外,安乃近还可出现血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、重症药疹、过敏性休克等要种后果。

国外很快发现安乃近的严重不良反应。据有关资料显示,1934年美国有1981人死于安乃近引起的严重粒细胞减少症,在欧洲,这个数字是200余人。1977年,安乃近被FDA全面撤出美国市场。然而,由于种种原因,中国人却吃了安乃近长达近70年。

我国药监局药品不良反应中心在2008年收集到有关安乃近引起的不良反应数据如下:

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我国早期年代对于药物不良反应的监测没有现在那么完善,而且各种信息比较闭塞,很多使用者对安乃近的严重不良反应风险并不知晓。由于幸存者偏差效应,那些服用后没有发生不良反应的幸运儿都觉得安乃近是起效快、价格便宜的“良心药”,以致这种药在一段时期内在基层民间颇有口碑。在一些小诊所或基层医院,“抗生素+抗病毒药+安乃近”这样的经典组合屡见不鲜。

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我国人口世界第一,用药人口也是世界第一,如果使用的药物有明显的不良反应风险,影响面会非常大,因此,药物的监管更应慎之又慎。终于,在2020,曾经的“神药”安乃近被推下神坛。

还好,至少不用等到2046。